דעם 13טן מערץ, 2025, האט די הויפט אינטערנאציאנאלע זשורנאל נאַטור מעדיצין פאַרעפֿנטלעכט מעדילינק'ס B7-H3 טאַרגעטינג אַנטיבאָדי מעדיצין קאָנדזשוגאַט (ADC) YL201 פאַזע 1/1b פּראָצעס.
די שטודיע האט אריינגענומען א דאָז-עסקאַלאַציע טייל (פאַזע 1) און א דאָז-עקספּאַנסיע טייל (פאַזע 1ב). א סך הכל פון 312 פּאַציענטן זענען רעגיסטרירט געוואָרן אין קייפל טומאָר טיפּן, אַרייַנגערעכנט עקסטענסיוו-סטאַדיום קליין צעל לונג ראַק (ES-SCLC), נאַזאָפאַרינגעאַל קאַרסינאָמאַ (NPC), ניט-קליין צעל לונג ראַק, עסאָפאַגעאַל סקוויימאַס צעל קאַרסינאָמאַ און אַנדערע סאָלידע טומאָרן.
צווישן די 287 פּאַציענטן וואָס מען קען אָפּשאַצן פֿאַר עפֿעקטיווקייט, איז די אָביעקטיווע רעספּאָנס ראַטע (ORR) געווען 40.8%, און די קראַנקייט קאָנטראָל ראַטע (DCR) איז געווען 83.6%. די דורכשניטלעכע פּראָגרעסיע-פֿרייַ איבערלעבונג (mPFS) איז געווען 5.9 חדשים, און די דורכשניטלעכע געדויער פֿון רעספּאָנס (mDOR) איז געווען 6.3 חדשים. די דורכשניטלעכע אַלגעמיינע איבערלעבונג (OS) איז נישט געווען דערגרייכט.
צווישן די 48 פּאַציענטן מיט באַזיס־מאַרך־מעטאַסטאַזן, זענען 21 געווען עוואַלואַבלע; די אינטראַקראַניאַלע ORR איז געווען 28.5%; און די DOR איז געווען 6.2 חדשים.
אַלע פּאַציענטן מיט ES-SCLC האָבן געהאַט פריערדיקע באַהאַנדלונג מיט פּלאַטינום-באַזירט כעמאָטעראַפּיע, און 95.8% פון פּאַציענטן האָבן אויך געהאַט פריערדיקע באַהאַנדלונג מיט פּראָגראַמירט טויט 1 (PD-1) אָדער פּראָגראַמירט טויט ליגאַנד 1 (PD-L1) אַנטיבאָדי. די ORR איז געווען 63.9%; די DCR איז געווען 91.7%; די mPFS איז געווען 6.3 חדשים; און די mDOR איז געווען 5.7 חדשים. אין דער דאָזע-עסקאַלאַציע שטודיע, פינף פּאַציענטן מיט SCLC וואָס האָבן באַקומען פריערדיקע באַהאַנדלונג מיט אַ טאָפּאָיסאָמעראַזע 1 אינהיביטאָר (טאָפּאָטעקאַן אָדער ירינאָטעקאַן) זענען רעגיסטרירט געוואָרן, מיט בלויז איין פּאַציענט וואָס האָט רעאַגירט (ORR, 20%). פון די 70 פּאַציענטן מיט NPC, אַלע האָבן געהאַט פריערדיקע באַהאַנדלונג מיט אַנטי-PD-L1 און פּלאַטינום-באַזירט כעמאָטעראַפּיע, און 84.3% (59/70) האָבן געהאַט צוויי אָדער מער ליניעס פון פריערדיקע סיסטעמישע טעראַפּיעס. צוויי פון די פּאַציענטן מיט NPC האָבן דערגרייכט אַ פולשטענדיקע רעספּאָנס (CR), מיט אַן ORR פון 48.6% און אַ DCR פון 92.9%. די mPFS איז געווען 7.8 חדשים, און די mDOR איז געווען 8.4 חדשים. א סך הכל פון 64 פאציענטן מיט ווילד-טיפ NSCLC זענען עוואַלויִרט געוואָרן, אַרייַנגערעכנט 28 מיט אַדענאָקאַרסינאָם, 12 מיט סקוויימאַס צעל קאַרסינאָמאַ און 24 מיט לימפאָעפּיטהעליאָמאַ-ווי קאַרסינאָמאַ (LELC). אין סך הכל, 90.6% (58/64) פון פאציענטן מיט NSCLC האבן געהאט פריערדיגע באַהאַנדלונג מיט אַנטי-PD-L1 און פּלאַטינום-באַזירט כעמאָטעראַפּי. די ORR ווערטן פֿאַר די פאציענטן מיט לונג אַדענאָקאַרסינאָם, סקוויימאַס צעל קאַרסינאָמאַ און LELC זענען געווען 28.6%, 8.3% און 54.2%, ריספּעקטיוולי, און די mDOR איז געווען 13.6 חדשים, 2.6 חדשים און 6.7 חדשים, ריספּעקטיוולי.
YL201 האט דעמאנסטרירט אן אקצעפטירבארן זיכערהייט פראפיל און א פארשפרעכנדיקע עפעקטיווקייט אין שווער פאר-באהאנדלטע פאציענטן מיט פארגעשריטענע סאלידע טומארן, ספעציעל אין יענע מיט ES-SCLC, NPC אדער לימפאָעפּיטהעליאָמא-ענלעכע קארצינאם.
YL201 איז אַ נײַער ADC וואָס באַשטייט פֿון אַ מענטשלעכן אַנטי-B7H3 מאָנאָקלאָנאַלן אַנטיבאָדי קאָניוגירט צו אַ נײַעם טאָפּאָיסאָמעראַזע 1 אינהיביטאָר דורך אַ פּראָטעאַזע-קלײַבבאַרן לינקער, מיט אַ מעדיצין-צו-אַנטיבאָדי פאַרהעלטעניש פֿון 8. YL201 איז דעוועלאָפּעד געוואָרן מיט מעדילינק'ס טומאָר מיקראָ-סביבה אַקטיווירבאַר לינקער-פּיילאָוד (TMALIN) פּלאַטפאָרמע, וואָס איז כאַראַקטעריזירט דורך אַ העכסט הידראָפיליש לינקער-פּיילאָוד, באַמערקנסווערטע סטאַביליטעט אין צירקולאַציע און אַ דואַל פּיילאָוד מעלדונג מעקאַניזם וואָס כולל קלײַבונג ביידע עקסטראַסעלולאַרלי אין דער טומאָר מיקראָ-סביבה און אינטראַסעלולאַרלי אין ליזאָסאָמען. אין אַ פּרעקלינישער שטודיע, האָט YL201 אויסגעוויזן שטאַרקע אַנטי-טומאָר טעטיקייט אין פֿאַרשידענע CDX/PDX מויז מאָדעלן מיט SCLC, NSCLC, עסאָפאַגעאַל ראַק און אָווועריאַן ראַק. די עפֿיקאַסי און זיכערקייט דאַטן פֿון דער פּרעקלינישער שטודיע פֿאָרשלאָגן אַ גינסטיגע נוץ-ריזיקירן וואָג, וואָס שטיצט ווײַטערדיקע אַנטוויקלונג פֿון YL201 אין דער קליניק.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 8טן אַפּריל 2025