דעם 20סטן אויגוסט 2025, האט Abbisko Therapeutics געמאלדן אז דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער כינע נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NLPA) האט באשטעטיקט די IND אפליקאציע פאר Abbisko'ס אויספארשונגס-ארמע PD-1 אינהיביטאר, ABSK043, קאמבינירט מיט Shanghai Alist Pharmaceuticals KRAS G12C אינהיביטאר, גלעסיראסיב, פאר דער באהאנדלונג פון NscLc פאציענטן מיט KRAS G12C מוטאציע.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
וועגן ABSK043
ABSK043 איז אַ נייַע, מויל ביאָאַוויילאַבאַל, העכסט סעלעקטיוו קליין מאָלעקול PD-L1 ינכיבאַטאָר גאָר אָונד דורך Abbisko Therapeutics. טומאָר סעלז קענען נוצן ימיון טשעקפּוינטס אַזאַ ווי PD-1 און זיין ליגאַנד PD-L1 צו ויסמיידן ימיון דעטעקציע און קלעאַראַנס, דערמיט סאַפּרעסינג אָדער לימיטינג I-צעל ריספּאָנסעס, ABSK043 סעלעקטיוולי בינדט צו די PD-L1 רעצעפּטאָר און ינדוסירט זיין ינטערנאַזיישאַן פון די צעל ייבערפלאַך, עפעקטיוולי ינכיבאַטינג די PD-1/PD-L1 ינטעראַקשאַן און אַליוויייטינג PD-L1-מעדיאַטעד סאַפּרעשאַן פון T-צעל אַקטיוויישאַן. אין פּרעקליניש מאָדעלס, ABSK043 האט דעמאַנסטרייטיד אַנטי-טומאָר עפיקאַסי פאַרגלייַכלעך צו באוויליקט PD-L1 אַנטיקערפּערס. כאָטש עטלעכע PD-1/PD-L1 מאָנאָקאָנאַל אַנטיקערפּערס זענען שוין באַשטעטיקט וועלטווייט, זענען דערווייל נישטאָ קיין באַשטעטיקטע מויל ביאָפאַרפֿיגבאַרע PD-1/PD-L1 קליין-מאָלעקול טרוקענע אָרגאַנען, ווערט ABSK043 דערווייל אויסגעפאָרשט אין אַן אָנגייענדיקער פאַזע 1 קלינישער פּראָצעס פֿאַר אַוואַנסירטע סאָלידע טומאָרן אין אויסטראַליע און כינע.
אין אַ פאַזע I שטודיע (NCT04964375), האָט ABSK043, אַן אָראַלער, שטאַרקער, קליין-מאָלעקולאַרער PD-L1 אינהיביטאָר, געוויזן פאָרלייפיקע עפיקאַסי.
מעטאָדן
פּאַציענטן מיט אַוואַנסירטע סאָלידע טומאָרן זענען געגעבן געוואָרן ABSK043 קאַפּסולעס אין דאָזעס פון 200 מג איין מאָל טעגלעך (QD) ביז 1000 מג צוויי מאָל טעגלעך (BID), צו אָפּשאַצן דעם זיכערהייט פּראָפיל און פאָרלייפיקע עפיקאַסי. ווייטער זענען אָפּגעשאַצט געוואָרן פאַרמאַקאָדינאַמישע (PD) אינדיקאַטאָרן, אַזאַ ווי T-צעל פונקציע און ייבערפלאַך PD-L1.
רעזולטאַטן
זינט דעם אפשניט דאטום (7טן יוני, 2024), זענען 77 פּאַציענטן רעגיסטרירט און באהאנדלט געוואָרן. 87.0% פון פּאַציענטן האָבן דערפאַרט באַהאַנדלונג-אויפֿקומענדיקע אַדווערס געשעענישן (TEAEs), און 29.9% זענען געווען ≥ גראַד 3. די TEAEs ≥15% זענען געווען אַנעמיע (22.1%). קיין פּעריפערישע נעוראָפּאַטי איז נישט געמאָלדן געוואָרן. אין אַלע עפֿיקאַסי אָפּשאַצבאַרע פּאַציענטן פון פאַרמאַקאָלאָגיש אַקטיווע דאָזע גרופּעס (600 מג BID, 800 מג BID, און 1000 מג BID), איז אַן ORR פון 24% (8/34) אין די ICI-נאַיווע פּאַציענטן באמערקט געוואָרן. אין די 10 ICI-נאַיווע פּאַציענטן מיט לונג ראַק (9 פאַר-באַהאַנדלט און 1 באַהאַנדלונג-נאַיווע), איז די ORR געווען 40% (4/10). באַמערקענסווערט, 3 פון 6 (50%) EGFR-מוטירטע און 1 פון 2 (50%) KRAS-מוטירטע פּאַציענטן האָבן דערגרייכט אַ טיילווייזע רעאַקציע (PR). אלע דריי רעאגירער מיט EGFR מוטאציעס האבן געהאט PD-L1 TPS ≥ 50% און האבן פראגרעסירט נאך לפחות איין ליניע פון EGFR TKI טעראפיעס, אריינגערעכנט די דריטע דור. אנדערע רעאקציעס זענען פארגעקומען אין פינף געמישטע טומאר טיפן: MSI-H/dMMR מאגן קענסער, MSI-H/dMMR ענדאָמעטריאַל אַדענאָקאַרסינאָם, וואַדזשיינאַל סקוויימאַס צעל קאַרסינאָמאַ, ברוסט קענסער (לינטש סינדראָם), און מעלאַנאָמאַ. די לענגסטע געדויער פון רעאקציע אין דער שטודיע איז געווען 17 חדשים (ענדאָמעטריאַל אַדענאָקאַרסינאָם) און דער פּאַציענט איז נאָך אויף באַהאַנדלונג. T צעל אַקטיוואַציע און אַ דאָזע-אָפּהענגיק פאַרקלענערן אין ייבערפלאַך PD-L1 אויסדרוק נאָך ABSK043 באַהאַנדלונג זענען באמערקט געוואָרן אין אַלע BID דאָזע גרופּעס.
וועגן גלעסיראַסיב
גליסיראַסיב (AST-24081) איז אַ KRAS G12C אינהיביטאָר. אַ צאָל קלינישע שטודיעס גייען איצט אָן אין כינע, די פאַראייניקטע שטאַטן און אייראָפּע פֿאַר פּאַציענטן מיט אַוואַנסירטע סאָיד טומאָרס וואָס האָבן KRAS G12C מוטאַציע. די אַרייַננעמען קאָמבינאַציע טעראַפּיע שטודיעס מיט SHP2 אינהיביטאָר AST-24082 אין NSCLC און מאָנאָטהעראַפּיע שטודיעס אין פּאַנקרעאַטיק ראַק. דערצו, די פּאַנקרעאַטיק ראַק אינדיקאַציע האט באַקומען אָרף מעדיקאַמענט באַצייכענונג אין די פאַראייניקטע שטאַטן און ברייקטרו טעראַפּיע באַצייכענונג אין כינע. אין מאי 2025, איז גליסיראַסיב באוויליקט געוואָרן פֿאַר מאַרק לאָנטשינג דורך די טשיינאַ NMPA.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 21סטן אויגוסט, 2025