דעם 17טן נאוועמבער, 2025, האט Abbisko געמאלדן די פּאָסטער פּרעזענטאַציע פון לענגער-טערמין עפעקטיווקייט, זיכערקייט און פּאַציענט-געמאָלדענע רעזולטאַטן פון דער גלאָבאַלער פאַזע III MANEUVER שטודיע פון פּימיקאָטיניב (ABSK021) אין פּאַציענטן מיט טענאָסינאָוויאַל ריז צעל טומאָר (TGCT) ביי דער קאָנעקטיוו טישו אָנקאָלאָגי געזעלשאַפט (CTOS) 2025 יערלעכער זיצונג.
פּימיקאָטיניב איז אַ נייַע, מויל, העכסט סעלעקטיוו, און שטאַרק קליין-מאָלעקול CSF-1R אינהיביטאָר זעלבשטענדיק דעוועלאָפּעד דורך Abbisko Therapeutics. די MANEUVER שטודיע איז אַ גלאבאלע, מולטיסענטער, ראַנדאָמיזעד, טאָפּל-בלינד, פּלאַסעבאָ-קאַנטראָולד פאַסע III קליניש פּראָצעס באַשטייענדיק פון דרייַ טיילן, דיזיינד צו אָפּשאַצן די עפעקטיווקייַט און זיכערקייַט פון פּימיקאָטיניב אין פּאַטיענץ מיט TGCT. דער ערשטיק ענדפּוינט און אַלע שליסל צווייטיק ענדפּונקטן זענען באגעגנט אין טייל 1 אין וואָך 25, און די קאָראַספּאַנדינג רעזולטאַטן זענען דערלאנגט אין די 2025 אמעריקאנער געזעלשאַפט פון קליניש אָנקאָלאָגי (ASCO) יערלעך זיצונג. דער ערשטיק ענדפּוינט איז די אָביעקטיוו ענטפער קורס (ORR) אין די סוף פון טייל 1, ווי אַססעססעד דורך בלינד אומאָפּהענגיק אָפּשאַצונג קאמיטעט (BIRC) לויט RECIST v1.1. אין וואָך 25, פּימיקאָטיניב דעמאַנסטרייטיד אַ סטאַטיסטיש באַטייַטיק פֿאַרבעסערונג אין ORR קאַמפּערד מיט פּלאַסעבאָ אין וואָך 25 (54.0% קעגן 3.2%, P <0.0001).
די רעזולטאַטן וואָס זענען פאָרגעשטעלט געוואָרן בײַ דער CTOS 2025 יערלעכער זיצונג זענען געווען די לענגער-טערמין עפֿעקטיווקייט און זיכערקייט דאַטן פֿון דער פֿאַרענדיקונג פֿון טייל 2 פֿון דער MANEUVER שטודיע. מיט אַ דורכשניטלעכער נאָכפֿאָלג-צייט פֿון 14.3 חדשים, האָבן פּאַציענטן וואָס האָבן באַקומען פּימיקאָטיניב פֿון אָנהייב פֿון דער שטודיע געוויזן שטאַרקע און דויערהאפטע טומאָר-רעאַקציעס. די ORR דורך דער בלינדער אומאָפּהענגיקער איבערבליק-קאָמיטעט (BIRC) לויט RECIST v1.1 איז געשטיגן פֿון 54% בײַ וואָך 25 צו 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), מיט פֿיר פּאַציענטן וואָס האָבן דערגרייכט אַ פֿולשטענדיקע רעאַקציע.
דערווייל, האט די שטודיע אויך געוויזן אנגייענדע קליניש באַדייטנדיקע פֿאַרבעסערונגען אין קלינישע רעזולטאַטן אַסעסמאַנץ (COAs) שייך צו TGCT פּאַטיענץ 'קוואַליטעט פון לעבן, אַרייַנגערעכנט קייט פון באַוועגונג, שטייפקייט, ווייטיק און גשמיות פונקציע. דער פּאָסטער האט אויך פּרעזענטירט קוואַליטעט פון לעבן (QoL) בענעפיץ אַססעססעד דורך די EQ-5D-5L וויזואַל אַנאַלאָג סקאַלע (VAS). פּאַטיענץ וואָס באַקומען פּימיקאָטיניב באַהאַנדלונג האָבן געוויזן אַ דורכשניטלעך QoL פֿאַרבעסערונג פון 7.4% פון באַזעלינע ביי וואָך 25, וואָס ווייטער געוואקסן צו 13.1% ביי וואָך 73.
דערצו, פּאַציענטן וואָס זענען ערשט ראַנדאָמיזירט געוואָרן צו דער פּלאַסעבאָ אָרעם אין טייל 1 און דערנאָך סוויטשט צו פּימיקאָטיניב אין טייל 2 האָבן אויך באַקומען קלינישע נוץ, דערגרייכנדיק אַן ORR פון 64.5% ביי אַ מעדיאַן נאָכפאָלגן פון 8.5 חדשים, צוזאַמען מיט באַמערקבאַרע פֿאַרבעסערונגען אין COAs.
אין טערמינען פון זיכערהייט, איז די דורכשניטלעכע דאָזע אינטענסיטעט געבליבן הויך ביי 88.2% בעת באַהאַנדלונג. רובֿ באַהאַנדלונג-אויפֿקומענדיקע אַדווערס געשעענישן (TEAEs) זענען געווען גראַד 1-2. קיין נייע זיכערהייט סיגנאַלן זענען נישט באמערקט געוואָרן, און עס איז נישט געווען קיין באַווייַז פון כאָלעסטאַטישע העפּאַטאָטאָקסיסיטי, מעדיצין-אינדוצירטע לעבער שאָדן, אָדער האָר/הויט היפּאָפּיגמענטאַציע.
עס איז כדאי צו באמערקן אז ביים אייראפעישן געזעלשאפט פאר מעדיצינישער אנקאלאגיע (ESMO) קאנגרעס 2025, וואס איז פארגעקומען אין אקטאבער פון דעם יאר, האט פראפעסאר קסיאאהוי ניו פון בעידזשינג דזשישויטאן שפיטאל, דער פירנדער הויפט אויספארשער (PI) פון דער MANEUVER שטודיע, פארגעשטעלט די וויכטיגע פארשונג רעזולטאטן אין א מונדלעכער פרעזענטאציע.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
פּאָסט צייט: 18טן נאוועמבער 2025