וועגן C-CAR031

C-CAR031 איז אַן אויטאָלאָגישע, אַרמערד GPC3-טאַרגעטינג כימעריק אַנטיגען רעצעפּטאָר T-Cell (CAR-T) טעראַפּיע, וואָס ווערט שטודירט פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון HCC.

דער פאָרשונג פּראָגרעס פון C-CAR031 אין העפּאַטאָסעלולאַר קאַרסינאָמאַ (HCC) איז געווען דערלאנגט מונדלעך ביי דער אמעריקאנער געזעלשאַפט פון קלינישער אָנקאָלאָגיע (ASCO) יערלעכער זיצונג וואָס איז פארגעקומען אין שיקאַגע אין 2024.

מעטאָדן: די ערשטע-אין-מענטש, אָפֿן-לייבל דאָזע-עסקאַלאַציע פּראָצעס ניצט אַן אַקסעלערירט טיטראַציע פּלוס i3+3 פּלאַן. GPC3+ אַוואַנסירטע HCC פּאַציענטן וואָס האָבן נישט געראָטן ≥ 1 ליניע סיסטעמישע באַהאַנדלונגען האָבן באַקומען אַן איינציקע ינטראַווענאָוס ינפיוזשאַן פון C-CAR031 נאָך סטאַנדאַרט לימפאָדעפּלאַציע. ערשטיקע ענדפּונקטן זענען זיכערקייט און טאָלעראַביליטי, אַנדערע אַרייַננעמען פאַרמאַקאָקינעטיק און פּרעלימינאַרי עפיקאַסי. אַדווערס געשעענישן (AEs) זענען גראַדעד דורך CTCAE 5.0, און ציטאָקין ריליס סינדראָם (CRS) / ימיון עפֿעקטאָר צעל-פֿאַרבונדענע נעוראָטאָקסיסיטי סינדראָם (ICANS) זענען אַססעססעד לויט ASTCT 2019 קריטעריאַ. אָביעקטיוו ענטפער איז אַססעססעד דורך אויספאָרשער לויט RECIST 1.1.

רעזולטאַטן: זינט דעם 5טן יאנואר, 2024, האבן א סך הכל פון 24 פּאַציענטן באקומען C-CAR031 אינפוזיע ביי 4 דאָזע לעוועלס (DLs). אלע פּאַציענטן האבן געהאט BCLC שטאפל C HCC, 83.3% (20/24) האבן געהאט עקסטראַהעפּאַטישע מעטאַסטאַסיס. די מעדיאַן נומער פון פריערדיקע ליניעס פון טעראַפּיע איז געווען 3.5 (קייט 1-6), 23 (95.8%) פּאַציענטן האבן באקומען ICIs (אימונע טשעקפּוינט אינהיביטאָרס) און TKIs (טיראָזין קינאַסע אינהיביטאָרס). אלע פּאַציענטן זענען געווען עוואַלואַבלע פֿאַר זיכערקייט. קיין דאָזע-לימיטינג טאַקסיסיטי און ICANS איז נישט באמערקט געוואָרן. CRS איז באמערקט געוואָרן אין 22 (91.7%) פּאַציענטן מיט בלויז 1 (4.2%) גראַד (G) 3 CRS. די מערסט פּראָסט ≥G3 AEs זענען געווען לימפאָסיטאָפּעניאַ (100%), נעוטראָפּעניאַ (70.8%), טראָמבאָציטאָפּעניאַ (37.5%) און טראַנסאַמינאַסע עלעוואַציע (16.7%). איין פּאַציענט (4.2%) האט געהאט G4 מיעלאָסופּרעסיע און 1 פּאַציענט (4.2%) האט געהאט G3 אינטערסטיציעלע פּנעומאָניטיס ביי DL4 געפֿירט דורך G3 CRS. אַלע AEs זענען געווען ריווערסאַבאַל. 22 פּאַציענטן זענען געווען עוואַלואַבלע פֿאַר עפיקאַסי. טומאָר רעדוקציעס זענען באמערקט געוואָרן אין 90.9% פון פּאַציענטן, ניט בלויז אין ינטראַהעפּאַטיק לעזשאַנז, אָבער אויך עקסטראַהעפּאַטיק מיט אַ מעדיאַן רעדוקציע פון ​​44.0% (קייט, 3.4%-94.4%). די קראַנקייט קאָנטראָל קורס איז געווען 90.9% און די אָביעקטיווע ענטפער קורס (ORR) איז געווען 50.0% פֿאַר פּאַציענטן פון אַלע DLs. אין DL4, די ORR איז געווען 57.1%.

מסקנות: די שטודיע האט געוויזן א גרינג צו קאָנטראָלירן זיכערהייט פּראָפיל און ענקערידזשינג אַנטי-טומאָר טעטיקייט פון C-CAR031 אין שווער באהאנדלט אַוואַנסירטע HCC פּאַטיענץ.

איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.

טעלעפאָן נומער: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

רעפֿערענצן

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-announces-clinical-data-showing-preliminary-anti-tumor-activity-for-c-car031-an-armored-autologous-gpc3-car-t-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-at-asco-annual-meeting-2024-302162941.html

2.https://www.abelzeta.com/abelzeta-announces-abstract-for-c-car031-accepted-for-presentation-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019

4.ASCO-2024-IR-פּרעזענטאַציע.pdf (astrazeneca.com)