דעם 4טן יוני, 2025, האָט Akeso געמאלדן אַז די נאַציאָנאַלע מעדיצינישע פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) האָט באַשטעטיקט די פירמע'ס ערשטן-אין-קלאַס PD-1/CTLA-4 בייספּעציפֿישן אַנטיבאָדי, קאַדאָנילימאַב, פֿאַר דער ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון פּערסיסטענט, ריקעראַנט, אָדער מעטאַסטאַטיק צערוויקאַל ראַק, אין קאָמבינאַציע מיט פּלאַטינום-באַזירט כעמאָטעראַפּיע, מיט אָדער אָן בעוואַסיזומאַב. די NMPA באַשטעטיקונג מאַרקירט די דריטע באַשטעטיקטע אינדיקאַציע פֿאַר קאַדאָנילימאַב.
די הסכמה פארן באנוץ פון קאדאנילימאב אין קאמבינאציע מיט כעמאטעראַפּיע (מיט אדער אָן בעוואַסיזומאַב) אין ערשטער-ליניע צערוויקאַל ראַק איז באזירט אויף די קלינישע דאַטן פון דער פאַזע III COMPASSION-16 (AK104-303) שטודיע.
אין דעם ראַנדאָמיזירטן, טאָפּל-בלינדן, מולטיסענטער, פּלאַסיבאָ-קאָנטראָלירטן פאַזע 3 שטודיע, זענען פרויען פון 18-75 יאָר אַלט איבער 59 קלינישע זייטלעך אין כינע מיט פריער נישט באַהאַנדלט פּערסיסטענט, ריקעראַנט, אָדער מעטאַסטאַטיק צערוויקאַל ראַק ראַנדאָם אַסיינד (1:1) צו באַקומען קאַדאָנילימאַב (10 מג/קג) אָדער פּלאַסיבאָ פּלוס פּלאַטינום-באַזירט כעמאָטעראַפּיע מיט אָדער אָן בעוואַסיזומאַב יעדע 3 וואָכן פֿאַר זעקס ציקלען, נאכגעגאנגען דורך וישאַלט טעראַפּיע יעדע 3 וואָכן פֿאַר ביז 2 יאָר. ראַנדאָמיזאַציע איז דורכגעפירט געוואָרן סענטראַלי דורך אַן ינטעראַקטיוו וועב-רעספּאָנס סיסטעם. סטראַטיפיקאַציע פאַקטאָרן זענען געווען די נוצן פון בעוואַסיזומאַב (יאָ אָדער ניין) און פריערדיקע גלייכצייטיקע כעמאָראַדיאָטהעראַפּיע (יאָ אָדער ניין). די צווייענדיקע ערשטיקע רעזולטאַטן זענען פּראָגרעסיע-פֿרייַ ניצל ווי אַססעססעד דורך בלינדעד אומאָפּהענגיק צענטראַל אָפּשאַצונג און קוילעלדיק ניצל אין די פול אַנאַליסיס שטעלן.
אין COMPASSION-16, האט די קאַדאָנילימאַב קאָמבינאַציע רעזשים געוויזן אַ באַמערקבאַרע עפעקטיווקייט נוץ אין פּאַציענטן מיט טומאָרס וואָס האָבן אַ נעגאַטיוו PD-L1 אויסדרוק (CPS <1), וואָס באַשטייט פון 27.9% פון דער באַפעלקערונג אין דער באַהאַנדלונג גרופּע, קאַמפּערד צו 24.2% אין דער קאָנטראָל גרופּע. די שטודיע האט דערגרייכט ביידע פּראָגרעסיע-פֿרייַ איבערלעבונג (PFS) און קוילעלדיק איבערלעבונג (OS) ענדפּונקטן, דעמאַנסטרייטינג באַטייטיק פֿאַרבעסערונגען אין ביידע ענדפּונקטן פֿאַר פּאַציענטן באהאנדלט מיט די קאַדאָנילימאַב רעזשים קאַמפּערד צו נאָרמאַל טעראַפּיעס אין דער ערשטער-ליניע סעטינג פֿאַר צערוויקאַל ראַק.
סובגרופע אנאליזן פון דער COMPASSION-16 שטודיע האבן געוויזן אז ביידע PD-L1-פאזיטיווע און PD-L1-נעגאטיוו פאפולאציעס, אומאפהענגיק פון בעוואסיזומאב אינקלוזיע, האבן נוץ געהאט פון דער באהאנדלונג. די רעזולטאטן פון דער COMPASSION-16 שטודיע זענען פרעזענטירט געווארן אלס א "Late-Breaking Abstract" (LBA) ביים 2024 אינטערנאציאנאלן גינעקאלאגישן קענסער געזעלשאפט (IGCS) גלאבאלער זיצונג, און זענען דערנאך ארויסגעגעבן געווארן אין The Lancet און שפעטער נאכאמאל באריכטעט געווארן אין Nature Reviews Clinical Oncology.
אינטערפּרעטאַציע
די צוגאב פון קאַדאָנילימאַב צו ערשטער-ליניע סטאַנדאַרט כעמאָטעראַפּיע האט באַדייטנד פֿאַרבעסערט פּראָגרעסיע-פֿרייַ איבערלעבונג און קוילעלדיק איבערלעבונג מיט אַ מאַנידזשאַבאַל זיכערקייַט פּראָפיל אין פּאַרטיסיפּאַנץ מיט פּערסיסטענט, ריקעראַנט, אָדער מעטאַסטאַטיק צערוויקאַל ראַק. די דאַטן שטיצן די נוצן פון קאַדאָנילימאַב פּלוס כעמאָטעראַפּיע ווי אַן עפעקטיוו ערשטער-ליניע טעראַפּיע אין פּערסיסטענט, ריקעראַנט, אָדער מעטאַסטאַטיק צערוויקאַל ראַק.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: יוני-06-2025