דעם 9טן מאי, 2025, האט האַנסאָה פאַרמאַסוטיקאַל מודיע געווען אַז אַ נייע אינדיקאַציע פֿאַר אַמעילע (אַלמאָנערטיניב מעסילאַטע טאַבלעטן) איז באַשטעטיקט געוואָרן פֿאַר פֿאַרקויף. די נייע אינדיקאַציע איז פֿאַר דער אַדזשוווואַנט באַהאַנדלונג פֿון דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט נישט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) וועמענס טומאָרן האָבן עפּידערמאַל גראָוט פֿאַקטאָר רעסעפּטאָר (EGFR) עקסאָן 19 דילעשאַן אָדער עקסאָן 21 (L858R) מוטאַציעס, און וואָס האָבן דורכגעמאַכט טומאָר רעזעקציע. אַמעילע האט איצט פֿיר באַשטעטיקטע אינדיקאַציעס אין כינע, און האַלט איר פֿירנדיקע פּאָזיציע צווישן דאָמעסטיק דעוועלאָפּעד דריט-גענעראַציע EGFR-TKIs.
די באשטעטיגונג איז בפֿרט באַזירט אויף דער ARTS שטודיע (HS-10296-302), אַ ראַנדאָמיזירטע, טאָפּל-בלינדע, קאָנטראָלירטע, מולטיסענטער פאַזע III קלינישע שטודיע. די שטודיע רעזולטאַטן זענען פּרעזענטירט געוואָרן ווי אַן אָראַל באַריכט ביי דער 2025 יערלעכער זיצונג פון דער אמעריקאנער אַסאָציאַציע פֿאַר קענסער פֿאָרשונג (AACR).
דאטן פון דער ARTS שטודיע וואס איז פרעזענטירט געווארן ביים 2025 AACR יערליכן מיטינג האבן באשטעטיקט אז פאר פאציענטן מיט אינגאנצן רעזעקטירטן שטאפל II-IIIB EGFR-מוטאנט NSCLC, קען אדזשווואנט באהאנדלונג מיט Ameile—ווען עס איז נוגע—באדייטנד פארבעסערן קראנקהייט-פרייע איבערלעבענס-ראטע (DFS). די 2-יאר DFS ראטע האט דערגרייכט 90.2%, מיט אן HR פון 0.17, און דער אלגעמיינער זיכערהייט פראפיל איז געווען באהאנדלט. באמערקענסווערט, די שטודיע האט איינגעשריבן נאר כינעזישע פאציענטן, וואס האט ארויסגעוויזן די באדייטנדע עפעקטיווקייט און באהאנדלט זיכערהייט פראפיל פון דעם דאמעסטיק אנטוויקלטן EGFR-TKI אין דער כינעזישער באפעלקערונג.
וועגן אַמייל
אלס כינע'ס ערשטע ארגינעלע דריטע-גענעראציע EGFR-TKI, האט Ameile (Aumolertinib Mesilate טאַבלעטן) גוטע ליפּאָסאָלוביליטי און פעסטקייט, וואָס ערלויבט עס בעסער דורכצודרינגען די בלוט-געברענג באַריערע מיט אַ נידעריקע אינצידענץ פון אַדווערס ריאַקשאַנז. איצט איז Ameile באוויליקט געוואָרן פֿאַר פיר אינדיקאַציעס: צווייטע-ליניע באַהאַנדלונג פון פּאַציענטן מיט לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע NSCLC מיט T790M מוטאַציע, וואָס האָבן פּראָגרעסירט אויף אָדער נאָך EGFR-TKI טעראַפּיע; ערשטע-ליניע באַהאַנדלונג פֿאַר דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע NSCLC וועמענס טומאָרס האָבן EGFR עקסאָן 19 דילעשאַנז אָדער עקסאָן 21 (L858R) סאַבסטיטוט מוטאַציע positive; באַהאַנדלונג פון פּאַציענטן מיט לאָקאַל אַוואַנסירטע, נישט-רעסעקטאַבאַל (סטאַגע III) ניט-קליין צעל לונג ראַק ("NSCLC") וועמענס קראַנקייט האט נישט פּראָגרעסירט נאָך דעפיניטיוו פּלאַטינום-באַזירט כעמאָראַדיאָטהעראַפּיע וועמענס טומאָרס האָבן עפּידערמאַל גראָוט פאַקטאָר רעסעפּטאָר ("EGFR") עקסאָן 19 דילעשאַנז אָדער עקסאָן 21 (L858R) סאַבסטיטוט מוטאַציעס; אַדזשוווואַנט באַהאַנדלונג פון דערוואַקסענע פּאַטיענץ מיט ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) וועמענס טומאָרס האָבן עפּידערמאַל גראָוט פאַקטאָר רעסעפּטאָר (EGFR) עקסאָן 19 דילעשאַן אָדער עקסאָן 21 (L858R) מוטאַציעס, און וואָס האָבן אַנדערגאָן טומאָר רעזעקציע.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 13טן מײַ 2025