דעם 31סטן דעצעמבער, 2024, האט סיטשואַן קעלון-ביאָטעק ביאָפאַרמאַסעוטיקאַל קאָו., לטד. (די "קאָמפּאַני") באַקומען מאַרקעטינג דערלויבעניש אין כינע פון דער נאַציאָנאַלער מעדיקאַל פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) פֿאַר דעם פּראָגראַמירטן צעל טויט ליגאַנד 1 (PD-L1)-געפֿירטן אינאָוואַטיוון מענטשלעכן מאָנאָקלאָנאַלן אַנטיבאָדי ("mAb") טאַגיטאַנלימאַב (פֿריִער KL-A167) (科泰莱®) פֿאַר דער באַהאַנדלונג פֿון פּאַציענטן מיט ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיש נאַזאָפֿאַרינגעאַל ראַק (NPC) וואָס האָבן נישט געראָטן נאָך פֿריִערדיקע 2L+ כעמאָטעראַפּיע. דאָס איז דער וועלטס ערשטער PD-L1 מאָנאָקלאָנאַלער אַנטיבאָדי באַשטעטיקט פֿאַר דער באַהאַנדלונג פֿון NPC.
די באַשטעטיקונג איז באַזירט אויף אַן איינציקער, מולטי-צענטער, פאַזע 2 קלינישער שטודיע אין פּאַציענטן מיט ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיק NPC וואָס האָבן דורכגעפאַלן נאָך פריערדיקע 2L+ סיסטעמאַטישע טעראַפּיעס, געפירט דורך פּראָפעסאָר שי יואַנקאַי פון די קענסער האָספּיטאַל כינעזיש אַקאַדעמיע פון מעדיצינישע וויסנשאפטן ווי דער הויפּט אויספאָרשער, צו אָפּשאַצן די עפיקאַסי און זיכערקייַט פּראָפיל פון טאַגיטאַנלימאַב מאָנאָטהעראַפּי.
צווישן פעברואר 26, 2019 און יאנואר 13, 2021, זענען 153 פאציענטן באהאנדלט געווארן. אינגאנצן, 132 פאציענטן זענען אריין אין פולן אנאליז סעט (FAS) און זענען געווארן עוואלוירט פאר עפעקטיווקייט. פון דאטן אפשניט דאטום דעם 13טן יולי, 2021, איז די דורכשניטליכע נאכפאלג צייט געווען 21.7 חדשים (95%CI 19.8–22.5). פאר דער FAS באפעלקערונג, איז די IRC-אפגעשאצטע ORR געווען 26.5% (95%CI 19.2–34.9%), און די קראנקהייט קאנטראל ראטע (DCR) איז געווען 56.8% (95%CI 47.9–65.4%). דורכשניטליכע פראגרעסיע-פרייע איבערלעבענס צייט (PFS) איז געווען 2.8 חדשים (95%CI 1.5–4.1). די דורכשניטלעכע געדויער פון רעאַקציע איז געווען 12.4 חדשים (95%CI 6.8–16.5), און די דורכשניטלעכע קוילעלדיקע איבערלעבענס-צייט (OS) איז געווען 16.2 חדשים (95%CI 13.4–21.3).
וועגן NPC
די 2022 GLOBOCAN דאַטן האָבן געוויזן אַז עס זענען געווען מער ווי 120,000 נייע פאַלן פון נאַזאָפאַרינגעאַל ראַק גלאָבאַל, 51,000 נייע פאַלן פון נאַזאָפאַרינגעאַל ראַק און 28,400 טויטפעלער אין כינע. לויט די 2021 CSCO גיידליינז, איז די 1L באַהאַנדלונג רעזשים פֿאַר ניט-לאָקאַל באַהאַנדלבאַר ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיק נאַזאָפאַרינגעאַל ראַק באַזירט אויף פּלאַטינום-האַלטיק קאָמבינאַציע כעמאָטעראַפּי, און די 2L באַהאַנדלונג איז באַזירט אויף מאָנאָטהעראַפּי. די 5-יאָר ניצל קורס פון פּאַטיענץ מיט ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיק נאַזאָפאַרינגעאַל ראַק איז 18.5%, מיט אַ דורכשניטלעך OS פון 22.1 חדשים, און עס איז נאָך אַן אַנמעט קליניש נויט צו פֿאַרבעסערן די קליניש נוץ פון דעם גרופּע פון פּאַטיענץ, ספּעציעל די וואָס אַנטוויקלען מעטאַסטאַסעס נאָך באַהאַנדלונג. אין די לעצטע יאָרן, האט ימיונאָטהעראַפּי צוגעשטעלט מער טעראַפּיוטיק אָפּציעס פֿאַר טומאָר פּאַטיענץ און איז געוואָרן אַן עפעקטיוו וועג צו מייַכל פּאַטיענץ מיט נאַזאָפאַרינגעאַל קאַרסינאָמאַ.
וועגן טאַגיטאַלימאַ
טאַגיטאַנלימאַ, פאַבריצירט דורך סיטשואַן קעלון-ביאָטעק ביאָפאַרמאַסוטיקאַל קאָו., לטד (טשענגדו, כינע), איז אַ גאָר מענטשלעך IgG1κ מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי וואָס צילט PD-L1 און סעלעקטיוו בלאָקירט די ינטעראַקציע פון PD-L1 און PD-1.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
אימעיל：myimmnet@163.com
רעפֿערענצן
1.טעכנאָלאָגיע און פּראָדוקט רער – סיטשואַן קעלון-ביאָטעק ביאָפאַרמאַסוטיקאַל קאָו., לטד.
2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)
4. טשען י.פ., טשאַן אַט.ק., לע קיו.ט., בלאַנטשאַרד פּ., סון י., מאַ דזש. נאַזאָפאַרינגעאַל קאַרסינאָמאַ. לאַנסעט (לאָנדאָן, ענגלאַנד) 2019;394(10192):64–80. דוי: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0.
פּאָסט צייט: יאַנואַר-07-2025