באַשטעטיקונג פון מינדזשוווי® (טאַפאַסיטאַמאַב) אין קאָמבינאַציע מיט לענאַלידאָמיד פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט רעלאַפּסעד אָדער רעפראַקטאָרי דיפיוז גרויס ב-צעל לימפאָמאַ אין כינע

דעם 21סטן מאי, 2025, האט InnoCare Pharma געמאלדן אז די כינע נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) האט געגעבן באשטעטיגונג פאר Minjuvi® (טאפאסיטאמאב), א מענטשלישער Fc-מאדיפיצירטער ציטאליטישער CD19 וואס צילט אויף מאנאקלאנאלן אנטיקערפער, אין קאמבינאציע מיט לענאלידאמיד, נאכגעפאלגט דורך Minjuvi מאנאטעראפיע, פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט צוריקפאלנדיקן אדער רעפראקטארישן דיפוזן גרויסן B-צעל לימפאמא (DLBCL) וואס זענען נישט בארעכטיגט פאר אן אויטאלאגישן סטעם צעל טראנספלאנט (ASCT). דאס איז דער ערשטער CD19 אנטיקערפער באשטעטיגט פאר דער באהאנדלונג פון צוריקפאלנדיקן אדער רעפראקטארישן DLBCL אין כינע.

וועגן טאַפאַסיטאַמאַב

טאַפאַסיטאַמאַב איז אַ מענטשלעכער Fc-מאָדיפיצירטער ציטאָליטישער CD19 וואָס צילט מאָנאָקלאָנאַלער אַנטיבאָדי. טאַפאַסיטאַמאַב נעמט אַרײַן אַן אינזשענירטן Fc דאָמעין, וואָס מעדיאַטירט B-צעל ליזיס דורך אַפּאָפּטאָסיס און ימיון עפֿעקטאָר מעקאַניזם, אַרײַנגערעכנט אַנטיבאָדי-אָפּהענגיקע צעל-מעדיאַטעד ציטאָטאָקסיסיטי (ADCC) און אַנטיבאָדי-אָפּהענגיקע צעלולאַרע פֿאַגאָסיטאָזיס (ADCP).

מאָרפאָסיס און אינסייט האָבן געשלאָסן: (א) אין יאַנואַר 2020, אַ מיטאַרבעט און לייסענסינג אָפּמאַך צו אַנטוויקלען און קאָמערציאַליזירן טאַפאַסיטאַמאַב גלאָבאַל; און (ב) אין פעברואַר 2024, אַן אָפּמאַך לויט וועלכן אינסייט האָט באַקומען עקסקלוסיווע רעכט צו אַנטוויקלען און קאָמערציאַליזירן טאַפאַסיטאַמאַב גלאָבאַל.

אין אויגוסט 2021, האט Incyte געשלאסן א קאלאבאראציע און ליצענץ אפמאך מיט InnoCare פאר דער אנטוויקלונג און עקסקלוסיווע קאמערציאליזאציע פון ​​טאפאסיטאמאב אין העמאטאלאגיע און אנקאלאגיע אין גרעסער כינע.

אין די פאראייניגטע שטאטן, האט מאָנדזשוווי (טאַפאַסיטאַמאַב-קקסיקס) באקומען א שנעלע באַשטעטיקונג דורך די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַציע אין קאָמבינאַציע מיט לענאַלידאָמיד פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט צוריקפאַלנדיק אָדער רעפראַקטאָרי DLBCL נישט אַנדערש ספּעסיפיצירט, אַרייַנגערעכנט DLBCL וואָס שטאַמען פון נידעריק גראַד לימפאָמאַ, און וואָס זענען נישט בארעכטיגט פֿאַר אויטאָלאָגאָוס סטעם צעל טראַנספּלאַנטיישאַן (ASCT). אין אייראָפּע, האט מינגוווי (טאַפאַסיטאַמאַב) באַקומען קאַנדישאַנאַל מאַרקעטינג אויטאָריזאַציע פון ​​דער אייראפעישער מעדיצינען אַגענטור אין קאָמבינאַציע מיט לענאַלידאָמיד, נאכגעגאנגען דורך מינגוווי מאָנאָטהעראַפּי, פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט צוריקפאַלנדיק אָדער רעפראַקטאָרי דיפיוז גרויס B-צעל לימפאָמאַ (DLBCL) וואָס זענען נישט בארעכטיגט פֿאַר אויטאָלאָגאָוס סטעם צעל טראַנספּלאַנטיישאַן (ASCT).

איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.

טעלעפאָן נומער: 4008803716

Email：myimmnet@163.com