א פּאַציענט מיט טערמינאַלער מוח-ראַק, וועלכער האָט געהאַט אַ צוריקפאַל נאָך 17 CAR-T באַהאַנדלונגען, האָט געזען ווי זיין טומאָר איז גאָר פֿאַרשוואונדן אין 4 וואָכן נאָך באַקומען אַ נייַע TIL טעראַפּיע און איז געבליבן טומאָר-פֿרײַ פֿאַר איבער 20 חדשים.
פֿאַר פֿראַגעס וועגן נײַע ראַק טעראַפּיעס און קלינישע טריאַלס:
טעלעפאָן: 4008803716 | וויטשעט: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
א 56־יאָריקער זכר פּאַציענט איז דיאַגנאָזירט געוואָרן מיט לינקס פראָנטאַל לאָב גליאָבלאַסטאָמאַ (IDH ווילד־טיפּ, WHO גראַד 4, EGFR אַמפּליפיקאַציע) — איינער פֿון די מערסט בייזאַרטיקע און שווער־צו־באַהאַנדלען טיפּן פֿון מוח־גליאָמא.
נאכדעם וואס ער האט דורכגעגאנגען א טומאר רעזעקציע דעם 5טן יאנואר, 2023, האט ער אנהייב באקומען א סטאנדארט באהאנדלונג, אבער זיין צושטאנד איז צוריקגעגאנגען נאך א קורצע צייט פון סטאביליטעט. דערנאך האט ער דורכגעגאנגען א סך הכל פון 17 CAR-T באהאנדלונגען וואס האבן געצילט צוויי פארשידענע אנטיגענס, אבער זיין קראנקהייט האט ווייטער פארגעשריטן.
אין פאַרצווייפלונג, האָט ער זיך איינגעשריבן אין אַ קלינישער פּראָבע פֿאַר אַ נײַער TIL טעראַפּיע. די רעזולטאַטן זענען געווען פֿאַרכאַפּנדיק: בלויז 4 וואָכן נאָך דער TIL צעל אינפֿוזיע, האָבן בילדגעבונג אונטערזוכונגען געוויזן אַז דער טומאָר אין זײַן מוח איז געווען גאָר עלימינירט, דערגרייכנדיק אַ פֿולשטענדיקע רעאַקציע, און ער איז געבליבן טומאָר-פֿרײַ פֿאַר איבער 20 חדשים.
—
קעמפן פאר איבערלעבן אין א פארצווייפלטער סיטואציע
גליאָבלאַסטאָמאַ איז באַקאַנט ווי דער "נומער איין אינטראַקראַניאַל מערדער." דער מאָמענט פון דיאַגנאָז פילט זיך ווי דער אָנהייב פון אַ לעבן צייל-אויף.
נאך הער וו'ס דיאגנאז, האט ער ערשט דורכגעגאנגען א הויך-ריזיקירנדיקע מוח-טומאר רעזעקציע, נאכגעפאלגט מיט טעמאזאלאמיד כעמאטעראַפּיע און ראַדיאָטעראַפּיע. אבער, זיין צושטאנד איז נישט קאנטראלירט געווארן.
דערנאך האט ער פרובירט צוויי פארשידענע CAR-T טעראַפּיעס וואָס צילן אויף פארשידענע אַנטיגענס, באַקומען מער ווי 10 אינטראַטומאָראַלע אינדזשעקשאַנז צוזאַמען, אָבער דאָס האָט נאָך אַלץ נישט געקענט אָפּשטעלן דעם טומאָר פּראָגרעס.
טראדיציאנעלע באהאנדלונגען האבן באגרענעצטע עפעקטיווקייט קעגן פארגעשריטענע מוח גליאמע. אפילו מיט קאמבינירטע באהאנדלונג פלענער וואס שליסן איין כירורגיע, ראדיאטעראפיע, און כעמאטעראפיע, איז די דורכשניטליכע איבערלעבענס-צייט פאר פאציענטן נאר בערך 14.6 חדשים.
אנטקעגן אזא האפענונגסלאזע סיטואציע, האבן הער וו. און זיין פאמיליע געשפירט טיפע פארצווייפלונג ביז זיי האבן זיך דערוואוסט וועגן דער קלינישער פארשונג פון TIL טעראפיע.
TIL טעראַפּיע
TIL טעראַפּיע, אדער טומאָר-ינפילטרירנדיקע לימפאָציט טעראַפּיע, איז אַן ינאָוואַטיווע צעלולאַרע ימיונאָטעראַפּיע.
די טעראַפּיע הייבט זיך אָן מיטן פּאַציענט'ס פרישן טומאָר געוועב ווי דער רוי מאַטעריאַל. נאָך איזאָלאַציע, מאָדיפיקאַציע און יקספּאַנשאַן אין וויטראָ, ווערן די צעלן ווידער איינגעפֿונען אין דעם פּאַציענט, דערגרייכנדיק אַ פּינקטלעכע באַהאַנדלונג וואָס "קעמפֿט קעגן דעם טומאָר מיט זיך אַליין".
אנדערש ווי טראדיציאנעלע CAR-T טעראַפּיע, פארלאנגט די GC101 TIL טעראַפּיע נישט קיין לימפאָדעפּלעציע אדער IL-2 אינדזשעקשאַנז, וואָס פֿאַרבעסערט באַדייטנד די זיכערקייט און באַקוועמליכקייט פון באַהאַנדלונג.
דעוועלאָפּט דורך דזשונסעל טהעראַפּעוטיקס, GC101 TIL טעראַפּיע איז די וועלט 'ס ערשטע נאַטירלעכע TIL טעראַפּיע וואָס ריקווייערז נישט קיין לימפאָדעפּלעטיאָן אָדער IL-2 ינדזשעקשאַן, לעווערידזשינג זייַן זיך-דעוועלאָפּעד DeepTIL® צעל יקספּאַנשאַן פּלאַטפאָרמע.
עקזיסטירנדיקע קלינישע דאטן ווייזן אז GC101 האט אן אביעקטיווע רעאקציע ראטע וואס איבערשטייגט 35% קעגן פארשידענע טיפן פון פארגעשריטענע סאלידע טומארן. עטלעכע פאציענטן האבן דערגרייכט פולשטענדיגע טומאר עלימינאציע און פולשטענדיגע רעאקציע, מיט די לענגסטע טומאר-פרייע איבערלעבענס דויער וואס איבערשטייגט 3 יאר.
דער באַהאַנדלונג פּראָצעס
שפּעט אין 2023, האָט הער וו. זיך ערפאָלגרײַך איינגעשריבן אין דער GC101 TIL טעראַפּיע קלינישער פּראָבע.
די מעדיצינישע מאַנשאַפֿט האָט גענוצט TIL צעלן וואָס זענען קאָלטיווירט געוואָרן פֿון זײַן כירורגישן מוסטער באַקומען אַ יאָר פֿריִער, וואָס זענען געווען קריאָפּרעזערווירט ביז זיי זענען געברויכט געוואָרן.
די באַהאַנדלונג־מאַנשאַפֿט האָט געראָטן צו פֿאַרגרעסערן די צעלן צו אַ סך־הכּל פֿון 2.95 × 10^10 TIL צעלן, מיט T-צעלן וואָס מאַכן אויס אַ הויכע 99.92% פֿון דער באַפֿעלקערונג, מערסטנס CD8⁺ T-צעלן (97.85%).
נאך פארקאנדישאנירונג, האט הער וו. באקומען די TIL צעל אינפוזיע דעם 12טן דעצעמבער, 2023.
בעת דער אינפֿוזיע, האט הער וו. נישט געהאט קיין שווערע רעאַקציעס, נאָר אַ מילדע פֿיבער וואָס איז שנעל אַראָפּגעגאַנגען. אין פֿאַרגלייך מיט טראַדיציאָנעלע TIL טעראַפּיעס, האט די מאָדיפֿיצירטע ווערסיע געוויזן העכערע זיכערקייט.
א דראַמאַטישע איבערקערעניש
בלויז 4 וואָכן נאָך דער TIL צעל אינפֿוזיע, האָבן בילדגעבונג אונטערזוכונגען דעם 8טן יאַנואַר 2024 אַנטפּלעקט אַז דער טומאָר אין הער וו.'ס מוח איז געווען גאָר עלימינירט.
נאך מער באמערקענסווערט, זינט אקטאבער 2025, האט דער פאציענט אנגעהאלטן א טומאר-פרייע איבערלעבענס-צייט פאר איבער 1.8 יאר (אויסגערעכנט אין דער צייט פון דער נייעס-באפרייאונג, איז דאס איבער 20 חדשים), און האט צוריקגעקערט א נארמאל לעבן.
דער פאַל שטעלט אַ נייעם איבערלעבענס רעקאָרד פֿאַר ריקעראַנט גליאָבלאַסטאָמאַ און גיט קריטישע קלינישע באַווייַזן פֿאַר דער באַהאַנדלונג סטראַטעגיע פון "פרי געוועב סאַמפּלינג, TIL ריינפֿוזשאַן ביי ריקעראַנס."
די באַמערקעוודיקע דערגרייכונג וועט ווערן פּרעזענטירט אין אַ פּאָסטער ביי דער 40סטער יערלעכער זיצונג פון דער געזעלשאַפט פֿאַר אימונאָטהעראַפּיע פון ראַק, וואָס וועט פֿאָרקומען פֿון 7טן ביזן 9טן נאָוועמבער, 2025, און וועט עס ווײַזן צו גלאָבאַלע אינדוסטריע עקספּערטן.
צוקונפֿטיקע פּראַספּעקטן
TIL טעראַפּיע האט געוויזן פּאָטענציעל ניט בלויז אין באַהאַנדלונג פון מוח גליאָמאַ, אָבער אויך דעמאַנסטרירט באַמערקעוודיק עפיקאַסי קעגן אנדערע סאָליד טומאָרס ווי אַוואַנסירטע מעלאַנאָמאַ און ניט-קליין צעל לונג ראַק.
אין פעברואר 2024, האט די וועלט'ס ערשטע TIL צעל טעראַפּיע, ליפילעוסעל, באַקומען FDA האַסקאָמע אין די פאַראייניקטע שטאַטן פֿאַר באַהאַנדלונג פון פּאַציענטן מיט אַוואַנסירטע מעלאַנאָמאַ וואָס האָבן פריער באַקומען PD-1 אינהיביטאָר טעראַפּיע.
גלייכצייטיג, פאָרשריט כינע אַקטיוו קלינישע פאָרשונג אויף TIL טעראַפּיע. די שליסל פאַזע 2 רעגיסטראַציע קלינישע פּראָצעס פֿאַר Juncell Therapeutics'ס GC101 TIL ינדזשעקשאַן וואָס צילט אויף אַוואַנסירטע מעלאַנאָמאַ איז באַשטעטיקט געוואָרן דורך דעם צענטער פֿאַר מעדיצין עוואַלואַציע פון דער נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע.
דערצו, דעם 14טן אקטאבער 2024, איז כינע'ס ערשטע TIL צעל מעדיקאַמענט רעגיסטראַציע פּראָצעס ספּעציפֿיש פֿאַר לונג ראַק אפיציעל אָנגעהויבן געוואָרן, בדעה פֿאַר באַהאַנדלען אַוואַנסירט נישט-קליין צעל לונג ראַק.
—
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פאר נייע אנטי-קענסער מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן.
בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט גיט קאנסולטאציע וועגן נייע מעדיצינען און טעכנאלאגיעס.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 20סטן נאוועמבער 2025