דעם 7טן אויגוסט האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געמאלדן אז PA3-17 אינדזשעקציע איז פארגעשלאגן געווארן פאר ארייננעמען אין דער דורכברוך טעראפיע באצייכענונג, באשטימט פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט צוריקגעפאלענע/רעפרעקטאריע ט-צעל אקוטע לימפאבלאסטישער לויקעמיע/לימפא (r/r T-ALL/LBL).
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
אימעיל：myimmnet@163.com
פּאַציענטן מיט צוריקגעקומענער/רעפראַקטאָרישער ט-לימפאָבלאַסטישער לוקימיאַ/לימפאָמאַ (r/r T-ALL/LBL) ווערן קליניש מאַניפעסטירט דורך שנעלער קראַנקהייט פּראָגרעסיע, שלעכטער פּראָגנאָז און מאַנגל אין טעראַפּעווטישע אָפּציעס. איצט, נאָר ניילאַבין איז געווען באוויליקט דורך די FDA אין 2005 פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון ט-ALL/LBL פּאַציענטן וואָס האָבן נישט רעאַגירט צו לפּחות צוויי כעמאָטעראַפּיע רעזשים אָדער צוריקגעקומענע נאָך באַהאַנדלונג, מיט אַן ORR פון 31% און אַ CR פון 23%. דעריבער, איז דאָ אַ דרינגענדיקע נויט צו אַנטוויקלען אַנדערע עפעקטיווע מאָדאַליטעטן. חוץ זיין אויסדרוק אין נאָרמאַלע ט און NK צעלן און קיין אויסדרוק אין אַנדערע געוועב צעלן, איז CD7 העכסט אויסגעדריקט אין ט-ALL/LBL צעלן. דעריבער, CD7 ווערט באַטראַכט ווי אַ פּאָטענציעל ציל פֿאַר דער אַנטוויקלונג פון CAR-T טעראַפּיע פֿאַר ט-ALL/LBL. די אַרויסרופן, אָבער, איז צו ויסמיידן ברודערמאָרד געפֿירט דורך דער אויסדרוק פון CD7 אין ט צעלן. פארשער האבן אנטוויקלט א CAR-T צעל אינדזשעקציע באזירט אויף CD7 נאַנאָ אַנטיקערפּערס, גערופן PA3-17 אינדזשעקציע, דורך בלאָקירן די אויסדרוק פון CD7 מאָלעקול אויף דער ייבערפלאַך פון T צעלן דורך אַנטי-CD7 פּראָטעין אויסדרוק בלאַקער (PEBL).
די לאַנג-טערמין נאָכפאָלג דאַטן פון די פאַזע I קלינישע פּראָצעס פון PA3-17 ינדזשעקשאַן פֿאַר די באַהאַנדלונג פון רעלאַפּיד/רעפראַקטאָרי T-צעל אַקוטע לימפאָבלאַסטיק לוקימיאַ/לימפאָמאַ (R/R T-ALL/LBL) זענען דערלאנגט ביי די אינטערנאַציאָנאַל אויטאָריטעטיוו אַקאַדעמיק קאָנפֿערענץ EHA 2025.
זינט פעברואר 19, 2025, זענען אינגאנצן 13 פאציענטן איינגעשריבן געווארן (3 פאציענטן אין דאזע 1, 2, 3 גרופע, 4 פאציענטן אין RP2D גרופע), אלע פון וועלכע האבן באקומען איין איינציקע אינפוזיע פון PA3-17 אינדזשעקציע און פארענדיגט א 28-טאגיקע דאזע-לימיטירנדע טאקסיסיטיעס (DLTs) אפשאצונג. RP2D איז געגרינדעט געווארן ביי 2×10⁶ CAR-T/קג באזירט אויף פארמאקאקינעטיק, זיכערהייט און עפעקטיווקייט ווייטער פון דעם דאזע. קיין DLTs זענען נישט פארגעקומען און די מאקסימום טאלערירטע דאזע (MTD) איז נישט דערגרייכט געווארן. ציטאקין ריליס סינדראם (CRS) אינצידענץ איז געווען 84.6% (G3:23.1%, קיין G4), בשעת אימונע עפעקטאר צעל-פארבונדענע נעוראטאקסיסיטי סינדראם (ICANS) איז געווען באגרענעצט צו G1-2 (15.4%). די עפעקטיווקייט דאטן האבן געוויזן אז די בעסטע אביעקטיווע רעאקציע ראטע (ORR) איז געווען 84.6% (11/13) און 76.9% (10/13) האבן דערגרייכט פולשטענדיגע רעמיסיע/פולשטענדיגע רעמיסיע מיט אומפארענדיקטע צייל רעקאָווערי (CR/CRi). באַמערקענסווערט, 69.2% (9/13, 8 פּאַציענטן CR) האבן אנגעהאלטן די רעאקציע ביי 3 חדשים, מיט 50.0% (4/8) וואס האבן אנגעהאלטן CR>15 חדשים נאך-אינפוזיע אן נאכפאלגנדע סטעם צעל טראנספלאנטאציע (SCT), און צוויי פון זיי האבן נאך געהאט דעטעקטיווע CAR-T צעלן ביי 21 חדשים. באמערקענסווערט, א שווער פאר-באהאנדלטער פּאַציענט [פריערדיקע העמאַטאָפּאָיעטיק סטעם צעל טראנספלאנטאציע (HSCT), באַלקי קראַנקייט >7cm] האט דערגרייכט CR ביז טאג 28 און צווייטע HSCT ביי 6 חדשים.
PA3-17 אינדזשעקציע האט געוויזן גוטע טאָלעראַביליטי, טיף און אָנהאַלטנדיק קליניש טעטיקייט אין שווער פאַר-באַהאַנדלטע r/r T-ALL/LBL פּאַציענטן, מיט 50% פון CR פּאַציענטן וואָס זענען געבליבן איבערלעבן אָדער/און פּראָגרעסיע-פֿרייַ נאָך 1 יאָר.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 13טן אויגוסט 2025