דעם 22סטן יאנואר, 2025, האט "נעיטשור מעדיסין" ארויסגעגעבן די רעזולטאטן פון דעם אומאפהענגיק-אנטוויקלטן PD-1/CTLA-4 בייספעציפישן אנטיקערפער קאדאנילימאב, וואס איז געווארן א טייל פון Akeso אין קאמבינאציע מיט אקסאליפלאטין און קאפעסיטאבין, פאר דער ערשטער-ליניע באהאנדלונג פון נישט-אויסערגעווענליכע לאקאל פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע מאגן אדער גאסטראועסאפאגאלע דזשאנקשאן (G/GEJ) אדענאקארסינאם, אין א פאזע III קלינישער שטודיע (COMPASSION-15/AK104-302).די רעזולטאַטן פון דער COMPASSION-15 שטודיע זענען פריער מונדלעך פּרעזענטירט געוואָרן ביי דער 2024 יערלעכער זיצונג פון דער אמעריקאנער אַסאָציאַציע פֿאַר קענסער פאָרשונג (AACR).
דאָס איז געווען אַ ראַנדאָמיזירטע, טאָפּל-בלינדע, פּלאַסיבאָ-קאָנטראָלירטע פאַזע 3 שטודיע. בארעכטיגטע פּאַציענטן זענען געווען דערוואַקסענע מיט נישט-באַהאַנדלטן, נישט-אָפּערירבארן, לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישן G/GEJ אַדענאָקאַרסינאָם. פּאַציענטן זענען ראַנדאָמיזירט געוואָרן 1:1 צו באַקומען קאַדאָנילימאַב (10 מג קג−1 יעדע 3 וואָכן) אָדער פּלאַסיבאָ פּלוס כעמאָטעראַפּי (יעדע 3 וואָכן). דער ערשטיקער ענדפּוינט איז געווען קוילעלדיקע איבערלעבונג (OS) אין דער "אינטענשאַן-צו-באַהאַנדלען" פּאָפּולאַציע (איין-זייטיקער באַדייטונג לעוועל, P = 0.025). צווייטיקע ענדפּוינטס האָבן אַרייַנגענומען OS אין פּאַציענטן מיט אַ PD-L1 קאָמבינירט פּאָזיטיוו כעזשבן ≥5, פּראָגרעסיע-פֿרייַ איבערלעבונג, אָביעקטיוו ענטפער קורס, געדויער פון ענטפער און זיכערקייט. פֿון 18טן אויגוסט 2023, זענען 610 פּאַציענטן פֿון 75 שטודיע צענטערן ראַנדאָמיזירט געוואָרן צו קאַדאָנילימאַב (n = 305) אָדער פּלאַסיבאָ (n = 305). מיט א דורכשניטלעכער נאכפאלג פון 18.7 חדשים, האט די קאדאנילימאב גרופע געהאט א באדייטנד לענגערע דורכשניטלעכע איבערלעבענס-צייט (14.1 קעגן 11.1 חדשים; געפאר-פארהעלטעניש (HR) 0.66; 95% קאנפידענץ אינטערוואל (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) ווי די פּלאַסעבאָ גרופע. דער ערשטיקער ענדפּוינט איז דערגרייכט געוואָרן. די דורכשניטלעכע פּראָגרעסיע-פֿרײַע איבערלעבענס-צייט איז געווען 7.0 חדשים קעגן 5.3 חדשים (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). די דורכשניטלעכע איבערלעבענס-צייט אין פּאַציענטן מיט א PD-L1 קאָמבינירטן פּאָזיטיוון סקאָר ≥5 איז געווען 15.3 חדשים קעגן 10.9 חדשים (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). די אָביעקטיווע רעאַקציע-ראַטע איז געווען 65.2% קעגן 48.9% מיט א דורכשניטלעכע רעאַקציע-דויער פון 8.8 חדשים קעגן 4.4 חדשים. גראַד ≥3 באַהאַנדלונג-פֿאַרבונדענע אַדווערס געשעענישן זענען פארגעקומען אין 65.9% פון דער קאַדאָנילימאַב גרופּע און 53.6% פון דער פּלאַסעבאָ גרופּע, און די מערסט אָפט זענען געווען פאַרקלענערט טראָמבאָציטן צייל, פאַרקלענערט נעוטראָפיל צייל און אַנעמיאַ. רובֿ פון די ימיון-פֿאַרבונדענע אַדווערס געשעענישן זענען געווען גראַד 1 אָדער 2. קיין נייע זיכערהייט סיגנאַלן זענען נישט באמערקט געוואָרן. קאַדאָנילימאַב פּלוס כעמאָטעראַפּי האט באַדייטנד פֿאַרבעסערט OS מיט אַ מאַנידזשאַבאַל זיכערהייט פּראָפיל אין פּאַטיענץ מיט אַוואַנסירטע G/GEJ אַדענאָקאַרסינאָם.
קאַדאָנילימאַב אינדזשעקשאַן איז אַ נייַע, ערשטע-אין-קלאַס PD-1/CTLA-4 ביי-ספּעציפֿישע ימיונאָטהעראַפּי מעדיצין, וואָס איז דעוועלאָפּעד אין-הויז. דעם 29סטן יוני 2022, איז קאַדאָנילימאַב געגעבן געוואָרן מאַרקעטינג האַסקאָמע דורך די NMPA פון כינע פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון רילאַפּסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע צערוויקאַל ראַק (R/M CC) פּאַציענטן וואָס האָבן פּראָגרעסירט אויף אָדער נאָך פּלאַטינום-באַזירט כעמאָטעראַפּיע. אין סעפּטעמבער 2024, איז אַ נייַע אינדיקאַציע פֿאַר קאַדאָנילימאַב באַשטעטיקט געוואָרן פֿאַר ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון פּאַציענטן מיט לאָקאַל אַוואַנסירטע נישט-אָפּערירעוודיקע אָדער מעטאַסטאַטישע גאַסטריק אָדער גאַסטראָעסאָפאַגעאַל דזשאַנקשאַן (G/GEJ) אַדענאָקאַרסינאָם, אין קאָמבינאַציע מיט פלאָראָפּירימידין און פּלאַטינום-באַזירט כעמאָטעראַפּיע. איצט, די נייַע מעדיצין אַפּליקאַציעס פֿאַר קאַדאָנילימאַב קאַמביינד מיט פּלאַטינום-באַזירט כעמאָטעראַפּיע, מיט אָדער אָן בעוואַסיזומאַב, פֿאַר דער ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון פּערסיסטענט, ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטישע צערוויקאַל ראַק איז אנגענומען געוואָרן דורך די CDE. דערצו, ווערן עפֿעקטיוו דורכגעפֿירט אַ סעריע קלינישע שטודיעס, אַרייַנגערעכנט אַ פֿאַזע III פּראָצעס פֿאַר אַדזשווואַנט טעראַפּיע אין פּאַציענטן מיט אַ הויכן ריזיקירן פֿון ריקעראַנס נאָך קוראַטיוו רעזעקציע פֿון העפּאַטאָסעלולאַר קאַרסינאָם.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
רעפֿערענצן
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
פּאָסט צייט: 21סטן פעברואַר 2025