דעם 21סטן מערץ, 2025, האט Immunofoco געמאלדן אז איר זעלבסטשטענדיג-אנטוויקלטע EpCAM-צילנדיקע אויטאלאָגישע CAR-T צעל טעראַפּיע, IMC001, איז געגעבן געווארן באשטעטיגונג דורך דעם צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) אונטער דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) אין כינע פאר איר צווייטע אויספארשונגס-נייע מעדיצין (IND) אפליקאציע, מיטן אקצעפטאנץ נומער CXSL2400901. די IND אפליקאציע איז געצילט אויף באהאנדלען EpCAM-פאזיטיווע עפּיטעליאַלע פארגעשריטענע סאָלידע טומאָרן. פריער, האט IMC001 באקומען IND באשטעטיגונגען אין ביידע כינע און די פאראייניגטע שטאטן אין פעברואר 2024 פאר דער באהאנדלונג פון EpCAM-פאזיטיווע פארגעשריטענע גאַסטראָאינטעסטינאַלע טומאָרן.
עפּיטעליאַל צעל אַדהעזשאַן מאָלעקול (EpCAM) איז העכסט אויסגעדריקט אויף פֿאַרשידענע עפּיטעליאַל-דערייווד טומאָר געוועבן, אַרייַנגערעכנט עסאָפאַגעאַל ראַק, קאָלאָרעקטאַל ראַק, פּאַנקרעאַטיק ראַק, אָווועריאַן ראַק, לונג ראַק, מאָגן ראַק, און ברוסט ראַק. אין קאַנטראַסט, זיין אויסדרוק איז לעפיערעך נידעריק אין נאָרמאַל געוועבן. טראָץ טשאַלאַנדזשיז אַזאַ ווי די קאָמפּלעקסיטי פון די סאָליד טומאָר מיקראָסוויווע און ציל העטעראָגעניטי, IMC001 האט דעמאַנסטרייטיד גינציק זיכערקייַט און פּרעלימינאַרי עפיקאַסי אין פריערדיקע קליניש טריאַלס פֿאַר גאַסטראָוינטעסטאַנאַל טומאָרס, רעכט צו זיין יינציק ציל סעלעקציע און ינאָוווייטיוו פּלאַן. די נאָך אינדיקאַציע יימז צו ווייַטער ויספאָרשן זיין קליניש פּאָטענציעל.
אין די פּאָסטער פּרעזענטאַציעס ביי די 2024 ASCO און CSCO קאָנפֿערענצן, האָבן די IIT קלינישע שטודיע דאַטן פון IMC001 דעמאָנסטרירט אַז צווישן 10 עוואַלואַבלע פּאַציענטן מיט אַוואַנסירטע מאָגן ראַק, איז די קראַנקהייט קאָנטראָל קורס געווען 90%, מיט איין פּאַציענט אין דער נידעריק-דאָזע גרופּע 33.3% און צוויי אין דער מיטל-דאָזע גרופּע 40% וואָס האָבן דערגרייכט אַ טיילווייזע רעספּאָנס (PR). די מעדיאַן קוילעלדיק איבערלעבונג (OS) אין דער מיטל-דאָזע גרופּע האָט איבערגעשטיגן 55 וואָכן. איין פּאַציענט אין דער מיטל-דאָזע גרופּע האָט דערגרייכט אַ באַשטעטיקט PR ביז וואָך 24, וואָס האָט געפֿירט צו אַ ראַדיקאַל גאַסטרעקטאָמיע ביי וואָך 27, און דער פּאַציענט האָט איבערגעלעבט מער ווי 22 חדשים ביזן קאַטאָף דאַטע.
די קלאָרקייט פון דעם נאָך IND רעפּרעזענטירט אַ וויכטיקן מיילשטיין אין יקספּאַנדינג IMC001'ס קלינישע אויספאָרשונג פאַרנעם פון גאַסטראָוינטעסטאַנאַל טומאָרס צו אַ ברייטערן ספּעקטרום פון עפּיטעליאַל סאָליד טומאָרס, אַרייַנגערעכנט קליין-צעל לונג ראַק (SCLC), טריפּל-נעגאַטיוו ברוסט ראַק (TNBC), און אַנדערע מאַליגנאַנסיעס.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: אַפּריל-03-2025