דעם 30סטן יוני, 2025, האט HUTCHMED געמאלדן אז די נייע מעדיקאַמענט אַפּליקאַציע (NDA) פֿאַר דער קאָמבינאַציע פון ORPATHYS (סאַוואָליטיניב) און TAGRISSO (אָסימערטיניב) איז געגעבן געוואָרן האַסקאָמע דורך דער כינעזישער נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון פּאַציענטן מיט לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע עפּידערמאַל גראָוט פאַקטאָר רעסעפּטאָר (EGFR) מוטאַציע-פּאָזיטיוו ניט-סקוואַמאַס ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) מיט MET אַמפּליפיקאַציע נאָך קראַנקייט פּראָגרעס אויף EGFR טיראָסינע קינאַסע ינכיבאַטאָר (TKI) טעראַפּיע. ORPATHYS איז אַן אָראַל, שטאַרק און העכסט סעלעקטיוו MET TKI. TAGRISSO איז אַ דריט-דור, יריווערסאַבאַל EGFR TKI.
אָרפּאַטהיס איז געווען דער ערשטער סעלעקטיווער מעט אינהיביטאָר באַשטעטיקט אין כינע, אינדיקירט פֿאַר דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע NSCLC מיט מעט עקסאָן 14 סקיפּינג ענדערונג. די נייע באַשטעטיקונג דורך די NMPA איז געווען באַזירט אויף דאַטן פון די SACHI פאַסע III פּראָצעס פון די אָרפּאַטהיס און טאַגריסאָ קאָמבינאַציע (NCT05015608), נאכדעם וואס זיי האבן דערגרייכט דעם פאראויס-דעפינירטן ערשטיקן ענדפונקט פון פראגרעסיע-פריי איבערלעבונג (PFS) אין א פאראויס-געפלאנטער צייטווייליגער אנאליז. ערשטיקע רעזולטאטן זענען פרעזענטירט געווארן ביי דער אמעריקאנער געזעלשאפט פון קלינישער אנקאלאגיע (ASCO) יערליכער זיצונג אין יוני 2025.
זינט דעם צייטווייליגן אנאליז דאטן אפשניט פון 30סטן אויגוסט, 2024, זענען א סך הכל פון 211 פאציענטן ראנדאמיזירט געווארן צו באקומען די סאוואליטיניב און אסימערטיניב קאמבינאציע אדער כעמאטעראפיע. אין דער "אינטענשאן צו באהאנדלען" (ITT) פאפולאציע, איז די דורכשניטליכע פראגרעסיע-פרייע איבערלעבענס-צייט (PFS) וואס איז געווארן באשטעטיגט דורך דעם אויספארשער געווען 8.2 חדשים מיט סאוואליטיניב פלוס אסימערטיניב, קעגן 4.5 חדשים מיט כעמאטעראפיע. די אומאפהענגיקע איבערבליק קאמיטע (IRC) האט באשטעטיגט די דורכשניטליכע PFS צו זיין 7.2 חדשים קעגן 4.2 חדשים, בהתאמה.
די אויספארשער-אפגעשאצטע אביעקטיווע רעאקציע ראטע (ORR) איז געווען 58% אין דער סאוואליטיניב פלוס אסימערטיניב גרופע קעגן 34% פאר פאציענטן אין דער כעמאטעראפיע גרופע. די קראנקהייט קאנטראל ראטע (DCR) איז געווען 89% קעגן 67% און די מעדיאן דויער פון רעאקציע (DoR) איז געווען 8.4 חדשים קעגן 3.2 חדשים, בהתאמה. די אלגעמיינע איבערלעבענס-צייט איז נאך נישט געווען רייף אין דער צייט פון דער צווישן-אנאליז.
עפעקטיווקייט רעזולטאטן אין די דריט-דור EGFR טיראָסינע קינאַסע אינהיביטאָר (TKI)-באַהאַנדלטע פּאַציענטן זענען געווען פאַרגלייַכלעך מיט יענע אין די כוונה-צו-באַהאַנדלונג און דריט-דור EGFR-TKI-נאַיִווע פּאָפּולאַציעס. אין דער דריט-דור EGFR-TKI-באַהאַנדלטער סובגרופּע, די אויספאָרשער-אַסעסירטע און IRC-אַסעסירטע מעדיאַן PFS זענען געווען העכסט קאָנסיסטענט, ביידע ביי 6.9 קעגן 3.0 חדשים.
דער זיכערהייט פּראָפיל פון דער סאַוואָליטיניב און אָסימערטיניב קאָמבינאַציע איז געווען טאָלעראַבל און קיין נייע זיכערהייט סיגנאַלן זענען נישט באמערקט געוואָרן. באַהאַנדלונג-אויפֿקומענדיקע אַדווערס געשעענישן פון גראַד 3 אָדער העכער זענען פארגעקומען אין 57% פון פּאַציענטן אין דער סאַוואָליטיניב פּלוס אָסימערטיניב גרופּע קאַמפּערד צו 57% פֿאַר פּאַציענטן אין דער כעמאָטעראַפּי גרופּע, וואָס סאַגדזשעסטירט אַ גינציקן זיכערהייט פּראָפיל.
וועגן אָרפּאַטהיס
ORPATHYS (סאַוואָליטיניב) איז אַן אָראַלער, שטאַרקער און העכסט סעלעקטיווער MET TKI וואָס האָט דעמאָנסטרירט קלינישע טעטיקייט אין אַוואַנסירטע סאָלידע טומאָרן. עס בלאָקירט אַטיפּישע אַקטיוואַציע פון די MET רעצעפּטאָר טיראָסינע קינאַסע פּאַטוויי וואָס פּאַסירט צוליב מוטאַציעס (אַזאַ ווי עקסאָן 14 סקיפּינג ענדערונגען אָדער אנדערע פּונקט מוטאַציעס), דזשין אַמפּליפיקאַציע אָדער פּראָטעין אָוווערעקספּרעסיע.®
וועגן טאַגריסאָ®
טאַגריסאָ (אָסימערטיניב) איז אַ דריט-גענעראַציע, אומקערלעכער EGFR-TKI מיט באַוויזן קלינישער טעטיקייט אין NSCLC, אַרייַנגערעכנט קעגן מעטאַסטאַסעס אין די צענטראַלע נערווען סיסטעם (CNS). טאַגריסאָ (40 מג און 80 מג איין מאָל טעגלעך מויל טאַבלעטן) איז געניצט געוואָרן צו באַהאַנדלען כּמעט 800,000 פּאַציענטן איבער אירע אינדיקאַציעס וועלטווייט און אַסטראַזענעקאַ פאָרזעצט צו אויספאָרשן טאַגריסאָ ווי אַ באַהאַנדלונג פֿאַר פּאַציענטן איבער קייפל סטאַדיעס פון EGFRm NSCLC.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: יולי-03-2025