דעם 8טן יאנואר, 2025, האט כינע'ס נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) באשטעטיגט PADCEVTM (ענפארטומאב וועדאטין) אין קאמבינאציע מיט KEYTRUDA (פעמבראליזומאב) פאר דערוואקסענע פאציענטן מיט לאקאל פארגעשריטענעם אדער מעטאסטישן אוראטעליאַלן קענסער (la/mUC).
די NMPA'ס הסכמה פון ענפארטומאב וועדאטין אין קאמבינאציע מיט פעמבראליזומאב ווערט געשטיצט דורך די רעזולטאטן פון די פאזע 3 EV-302 קלינישע שטודיע (אויך באקאנט אלס KEYNOTE-A39). די שטודיע האט דעמאנסטרירט אז די באהאנדלונג קאמבינאציע האט פארבעסערט די מעדיאן אלגעמיינע איבערלעבענס-צייט (OS) און די מעדיאן פראגרעסיע-פריי איבערלעבענס-צייט (PFS) מיט סטאטיסטיש באדייטנדע און קליניש באדייטנדע רעזולטאטן אין פאציענטן מיט פריער נישט באהאנדלט la/mUC קאמפערד צו פלאטינום-אנטהאלטנדע כעמאטעראפיע. א מעדיאן OS פון 31.5 חדשים (95% CI: 25.4-NR) איז דערגרייכט געווארן מיט די באהאנדלונג קאמבינאציע קאמפערד צו 16.1 חדשים (95% CI: 13.9-18.3) מיט פלאטינום-אנטהאלטנדע כעמאטעראפיע, וואס רעפרעזענטירט א 53% רעדוקציע אין ריזיקע פון טויט (Hazard Ratio [HR]=0.47; 95% Confidence Interval [CI]: 0.38-0.58; P<0.00001). א מעדיאַן PFS פון 12.5 חדשים (95% CI: 10.4-16.6) איז געמאלדן געוואָרן מיט דער באַהאַנדלונג קאָמבינאַציע קאַמפּערד צו 6.3 חדשים (95% CI: 6.2-6.5) מיט פּלאַטינום-האַלטיקע כעמאָטעראַפּיע, וואָס רעפּרעזענטירט אַ 55% רעדוקציע אין דעם ריזיקירן פון ראַק פּראָגרעס אָדער טויט (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001). די זיכערהייט רעזולטאַטן זענען געווען קאָנסיסטענט מיט די וואָס זענען פריער געמאלדן געוואָרן מיט דער באַהאַנדלונג קאָמבינאַציע, און קיין נייע זיכערהייט פּראָבלעמען זענען נישט אידענטיפיצירט געוואָרן.
וועגן פּענכער און אוראָטעליאַל ראַק
אוראָטעליאַל ראַק, אדער פּענכער ראַק, הייבט זיך אָן אין די אוראָטעליאַל צעלן, וואָס באַדעקן די יעריטראַ, פּענכער, יורעטערס, ניר בעקן, און עטלעכע אַנדערע אָרגאַנען.4 אוראָטעליאַל ראַק איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר 90% פון אַלע פּענכער ראַק און קען אויך געפֿונען ווערן אין די ניר בעקן, יורעטער, און יעריטראַ. אויב פּענכער ראַק האט זיך פֿאַרשפּרייט צו די אַרומיקע אָרגאַנען אדער מוסקלען, ווערט עס גערופֿן לאָקאַל אַוואַנסירטע קראַנקייט. אויב דער ראַק האט זיך פֿאַרשפּרייט צו אַנדערע טיילן פֿון דעם גוף, ווערט עס גערופֿן מעטאַסטאַטישע קראַנקייט.8 אַפּראָקסימאַטלי 12% פֿון די פֿאַלן זענען לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע יעריטראַ ראַק ביי דיאַגנאָז.
אין כינע, איז די אינצידענץ ראטע פון בלאז קענסער אין 2022 געווען ראַנגקט 11ט צווישן אַלע קענסערס, מיט איבער 92,000 נייע פעלער דיאַגנאָזירט יענעם יאָר. די פינף יאָר פּרעוואַלאַנס פון בלאז קענסער אין כינע ווערט געשאצט צו זיין 2.5/100,000 פעלער, אדער 276,102 פעלער. קאָנטינויִערלעכע באַהאַנדלונג און השגחה מאכט בלאז קענסער איינער פון די טייערסטע קענסער טיפּן איבער די לעבן פון אַ פּאַציענט, און די טייערסטע קענסער ווען קאַמפּערד צו אנדערע מאַליגנאַנסיז.
וועגן PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (ענפאָרטומאַב וועדאָטין) איז אַ ערשטער-אין-קלאַס אַנטיבאָדי-מעדיצין קאָנדזשוגאַט (ADC) וואָס איז געריכטעט קעגן נעקטין-4, אַ פּראָטעין וואָס געפינט זיך אויף דער ייבערפלאַך פון צעלן און ווערט שטאַרק אויסגעדריקט אין פּענכער ראַק. נישט-קלינישע דאַטן פֿאָרשלאָגן אַז די אַנטיקאַנסער טעטיקייט פון ענפאָרטומאַב וועדאָטין איז צוליב זיין בינדונג צו נעקטין-4-אויסדריקנדיקע צעלן, נאכגעפאָלגט דורך דער אינטערנאַליזאַציע און מעלדונג פון דעם אַנטי-טומאָר אַגענט מאָנאָמעטהיל אַוריסטאַטין E (MMAE) אין דער צעל, וואָס רעזולטירט אין דעם אַז די צעל רעפּראָדוצירט זיך נישט (צעל ציקל אַרעסט) און אין פּראָגראַמירטן צעל טויט (אַפּאָפּטאָסיס).
PADCEV איז אינדיקירט אין כינע אלס מאָנאָטהעראַפּי פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע אוראָטעליאַל ראַק נאָך פריערדיקער באַהאַנדלונג מיט פּלאַטינום-האַלטנדיק כעמאָטעראַפּי און פּראָגראַמירט טויט רעצעפּטאָר-1 (PD-1) אָדער פּראָגראַמירט טויט-ליגאַנד 1 (PD-L1) ינכיבאַטאָרס, און אין קאָמבינאַציע מיט KEYTRUDA (פּעמבראָליזומאַב) פֿאַר דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע אוראָטעליאַל ראַק.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
רעפֿערענצן
2.Astellas היים בלאַט | Astellas Pharma Inc.
3. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
פּאָסט צייט: 21סטן פעברואַר 2025