כינע'ס NMPA באשטעטיגט נייע אינדיקאציע פאר ביריאָסיקליב: א נייע ערשטע-ליניע האפענונג פאר HR+/HER2- פארגעשריטענע ברוסט קענסער

לעצטנס, האט די כינע נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) באשטעטיגט א נייע אינדיקאציע פאר ביריאָסיקליב, א קלאס 1 אינאָוואַטיווע מעדיצין זעלבשטענדיק אנטוויקלט דורך קסואַנזשו ביאָפאַרמאַסוטיקאַל. די נייע אינדיקאציע איז פאר באנוץ אין קאָמבינאַציע מיט אַן אַראָמאַטאַסע אינהיביטאָר ווי אַן ערשטע ענדאָקרינע טעראַפּיע פאר פּאַציענטן מיט HR+/HER2- אַוואַנסירטע ברוסט ראַק. די באשטעטיגונג מאַרקירט ביריאָסיקליב ווי די ערשטע און איינציקע מעדיצין אין איר קלאַס אין כינע צו דעקן דעם פולן קורס פון באַהאַנדלונג פאר HR+/HER2- אַוואַנסירטע ברוסט ראַק - אַרייַנגערעכנט ערשטע-ליניע, צווייטע-ליניע, און שפּעטער-ליניע טעראַפּיעס - וואָס אָפפערס אַ נייע באַהאַנדלונג אָפּציע פאר פּאַציענטן ווערלדווייד.

אויב איר אדער אייערע ליבע מענטשן זוכן בעסערע ברוסט ראַק באַהאַנדלונג אָפּציעס, ביטע פילן פריי צו קאָנטאַקטירן די אינטערנאַציאָנאַלע דעפּאַרטמענט פון בעידזשינג דרום ראַיאָן אָנקאָלאָגי שפּיטאָל:

 

- טעלעפאָן: 400-880-3716

- וויטשעט: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

 

 

פֿון צווייטער־ליניע צו ערשטער־ליניע: דער "פֿול־קורס" דורכברוך פֿון ביראָאָסיקליב

 

ביראָאָסיקליב איז אַ נייַע CDK2/4/6 אינהיביטאָר. עס איז פריער באַשטעטיקט געוואָרן פֿאַר נוצן אין קאָמבינאַציע מיט פֿולוועסטראַנט פֿאַר אַוואַנסירטע ברוסט ראַק וואָס האָט פּראָגרעסירט נאָך ענדאָקרינע טעראַפּיע, ווי אויך אַ מאָנאָטעראַפּיע פֿאַר פּאַציענטן מיט רעפֿראַקטאָרי קראַנקייט. די באַשטעטיקונג פֿון דעם נייַעם אינדיקאַציע פֿאָרטרײַט זײַן נוצן צו ערשטער-ליניע ענדאָקרינע טעראַפּיע, באמת דערגרייכן פֿולע קאַווערידזש פֿון דער ערשטער באַהאַנדלונג ביז שפּעטער-ליניע רעטונג טעראַפּיע.

 

די באשטעטיגונג איז באזירט אויף די צייטווייליגע אנאליז רעזולטאטן פון דער BRIGHT-3 שטודיע. די שטודיע האט געוויזן אז די דורכשניטליכע פראגרעסיע-פרייע איבערלעבענס-צייט (PFS) פאר דער ביראָאָסיקליב פלוס AI גרופע איז נאך נישט דערגרייכט געווארן, וואס ווייזט אויף א באמערקבאר דויערהאפטע עפעקטיווקייט; אין פארגלייך, די PFS פאר דער קאנטראל גרופע איז געווען 18.4 חדשים. נאך מער ענקערידזשינג, די 2-יאר PFS ראטע אין דער ביראָאָסיקליב גרופע האט איבערגעשטיגן 60%, און די אביעקטיווע רעאקציע ראטע (ORR) האט דערגרייכט 63.5%, ארויפגייענדיג צו 67.6% אין פאציענטן מיט מעסטבארע לעזיעס. די דאטן ווייזן אז ביראָאָסיקליב ווייזט יעצט די מערסט העכערע עפעקטיווקייט צווישן ענליכע מעדיצינען.

 

**מער סאָפיסטיקירטער פּלאַן: מולטי-ציל סינערגיע באַלאַנסינג עפעקטיווקייט און זיכערקייט**

 

די אייגנארטיקייט פון ביראָאָסיקליב ליגט אין זיין מולטי-ציל סינערגיסטישן מעханіזם פון קאַמף. אַלס אַ נייַער CDK2/4/6 אינהיביטאָר, ניט נאָר שטאַרק אינהיביטירט עס CDK4 און CDK6, נאָר אויך סיימאַלטייניאַסלי אינהיביטירט CDK2 און CDK9.

 

- **פאַרלענגערן מעדיצין קעגנשטעל:** אַקטיוואַציע פון ​​CDK2 איז איינער פון די שליסל מעכאַניזמען פון קעגנשטעל צו CDK4/6 ינכיבאַטאָרס. דורך סיימאַלטייניאַס ינכיבאַטינג CDK2, קען ביריאָסיקליב מער גרינטלעך בלאָקירן די פּראָליפעריישאַן פּאַטווייז פון טומאָר סעלז, דערמיט פאַרלענגערן דעם אָנהייב פון מעדיצין קעגנשטעל פון דער מקור.

- **נידעריקערע טאַקסיסיטי:** העמאַטאָלאָגישע טאַקסיסיטיעס ווי גראַד 3/4 נעוטראָפּעניאַ, וואָס מען זעט אָפט מיט טראַדיציאָנעלע CDK4/6 אינהיביטאָרן, ווערן באַדייטנד רעדוצירט מיט ביריאָסיקליב באַהאַנדלונג. דאָס מיינט אַז פּאַציענטן קענען דערגרייכן בעסערע באַהאַנדלונג טאָלעראַנץ, רעדוצירנדיק באַהאַנדלונג ינטעראַפּשאַנז רעכט צו זייַט יפעקץ, און דערמיט ענשורינג די קאַנטיניואַטי פון עפיקאַסי.

 

**דאַטן וואַלידירן שטאַרקייט: קאָמפּרעהענסיוו הצלחה פון דער ברייט שטודיע סעריע**

 

די אויסגעצייכנטע פאָרשטעלונג פון ביריאָסיקליב איז נישט קיין איינציקער פאַל, נאָר איז געבויט אויף אַ שטאַרקן יסוד פון דער BRIGHT שטודיע סעריע:

 

- **BRIGHT-2 שטודיע (צווייטע-ליניע באַהאַנדלונג):** ביראָאָסיקליב צוזאַמען מיט פולוועסטראַנט האט דערגרייכט אַ מעדיאַן PFS פון 17.5 חדשים. אין נישט-קאָפּ-צו-קאָפּ פאַרגלייַכן, איז די דאַטן די בעסטע אין קלאַס.

- **BRIGHT-1 שטודיע (שפּעטער-ליניע מאָנאָטהעראַפּיע):** פֿאַר שווער פאַר-באַהאַנדלטע, העכסט רעפראַקטאָרי אַוואַנסירטע פּאַציענטן, האָט ביריאָסיקליב מאָנאָטהעראַפּיע רעזולטירט אין אַ דורכשניטלעך PFS פון 11 חדשים און אַ דורכשניטלעך קוילעלדיק איבערלעבונג (OS) פון 29 חדשים. דאָס איז אויך אַ גלאָבאַלע בעסט-אין-קלאַס דאַטן פונט, וואָס באַווייַזט זיין שטאַרקע עפיקאַסי אין די מערסט טשאַלאַנדזשינג פּאַציענט פּאָפּולאַציעס.

 

פארוואס זאָל מען אויסקלויבן די אינטערנאציאָנאַלע אָפּטיילונג פון בעידזשינג דרום ראַיאָן אָנקאָלאָגיע שפּיטאָל?

 

די אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט פון בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל איז געווידמעט צו פארבינדן גלאבאלע שניידנדיקע פארמאצעווטישע כידעש מיט ערשטקלאסיקע כינעזישע קלינישע רעסורסן. אלס אן כינעזער כינעזער מעדיצין, ברענגט די באשטעטיגונג פון ביריאסיקליב נישט נאר נוץ פאר לאקאלע פאציענטן, נאר עס גיט אויך נייע האפענונג פאר אינטערנאציאנאלע פאציענטן. אונזער אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט גיט אויסלענדישע פאציענטן מיט:

 

1. **מולטידיסציפלינערישע קאנסולטאציע:** אפשאצונג פון מעדיצינישע צושטאנדן און אנטוויקלונג פון פערזענליכע פלענער דורך א מאַנשאַפֿט פון פירנדיקע עקספּערטן אין דעם ברוסט ראַק פעלד.

2. **צוטריט צו אינאָוואַטיווע מעדיקאַמענטן:** צייטלעכער צוטריט צו כינע'ס נייַסטע באשטעטיגטע אַנטי-קענסער מעדיקאַמענטן, אַרייַנגערעכנט ביראָאָסיקליב.

3. **פול-פראצעס סערוויס:** איין-סטאפּ מעדיצינישע שטיצע, פון דער ערשטער קאנסולטאציע און באהאנדלונג פלאן אימפלעמענטאציע ביז לאנג-טערמין נאכפאלג.

4. **שפּראַך און טראַנספּאָרט הילף:** פּראָפעסיאָנעלע מעדיצינישע איבערזעצונג און דעדאַקייטאַד צוטריט פֿאַר אינטערנאַציאָנאַלע פּאַציענטן צו אַדרעסירן לאָגיסטישע זאָרגן.

**קאָנטאַקט אונדז איצט**

אויב איר אדער אייערע פאמיליע מיטגלידער קעמפן מיט HR+/HER2- פארגעשריטענעם ברוסט קענסער און ווילט וויסן צי ביראָאָסיקליב קען זיין א פאסיגע באהאנדלונג אפציע, ביטע קאנטאקטירט גלייך די אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט פון בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל. אונזער פראפעסיאנעלע מאַנשאַפֿט וועט אייך צושטעלן דעטאַלירטע מעדיצינישע קאנסולטאציע און הילף פארן זוכן מעדיצינישע הילף אין כינע.

טעלעפאָן: 400-880-3716

וויטשעט: 17801183037

- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


פּאָסט צייט: מערץ-06-2026