אויגוסט21,דער ביי-ספעציפישער טי צעל ענגיידזשער, עפּקאָריטאַמאַב, איז געגעבן געוואָרן אַ פּריאָריטעט אָפּשאַצונג דורך דעם צענטער פֿאַר מעדיצין עוואַלואַציע (CDE) פֿון דער נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA). די באַשטעטיקונג איז געצילט אויף דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט רעלאַפּסירט אָדער רעפראַקטאָרי פאָליקולאַר לימפאָמאַ (FL), אַ גרופּע פון בי צעל מאַליגנאַנסיעס וואָס דאַרפן אַ הויך נויט.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
וועגן עפּקאָריטאַמאַב
עפּקאָריטאַמאַב איז אַן IgG1-ביספּעציפֿישער אַנטיבאָדי באשאפן מיט גענמאַב'ס פּראַפּרייאַטערי דואָבאָדי טעכנאָלאָגיע און אַדמיניסטרירט סובקוטאַנעאָוסלי. גענמאַב'ס דואָבאָדי-CD3 טעכנאָלאָגיע איז דיזיינד צו ריכטן ציטאָטאָקסישע ט צעלן סעלעקטיוו צו אַרויסרופן אַן ימיון ענטפער צו ציל צעל טייפּס. עפּקאָריטאַמאַב איז דיזיינד צו סיימאַלטייניאַסלי בינדן צו CD3 אויף ט צעלן און CD20 אויף ב צעלן און ינדוסיז ט-צעל-מעדיאַטעד טייטן פון CD20+ צעלן.
וועגן פאָליקולאַר לימפאָמאַ (FL)
FL איז טיפּיש אַ ינדאָלענט (אָדער פּאַמעלעך-וואַקסנדיק) פאָרעם פון ניט-האָדזשקין ס לימפאָמאַ (NHL) וואָס שטאַמט פון B-לימפאָסיטן און איז די צווייטע מערסט פּראָסט פאָרעם פון NHL, אַקאַונטינג פֿאַר 20-30 פּראָצענט פון אַלע קאַסעס.i וועגן 15,000 מענטשן אַנטוויקלען FL יעדעס יאָר אין די יו. עס.ii און עס איז געהאלטן אַנהיילאַבאַל מיט קראַנט סטאַנדאַרט פון זאָרג טעראַפּיעס.iii פּאַטיענץ אָפט רילאַפּס און, מיט יעדער רילאַפּס איז די רעמיסיע און צייט צו ווייַטער באַהאַנדלונג קירצער.iv מיט דער צייט, טראַנספאָרמאַציע צו דיפיוז גרויס B-צעל לימפאָמאַ (DLBCL), אַן אַגרעסיוו פאָרעם פון NHL פֿאַרבונדן מיט שלעכט ניצל רעזולטאַטן, קענען פּאַסירן אין מער ווי 25 פּראָצענט פון FL פּאַטיענץ.
עפּקאָר פל-1 (NCT05409066) איז אַ פאַזע 3 אָפֿן-לייבל ינטערווענשאַנאַל פּראָצעס צו אָפּשאַצן די זיכערקייט און עפיקאַסי פון עפּקאָריטאַמאַב פּלוס ריטוקסימאַב און לענאַלידאָמיד (R2) קעגן R2 אַליין אין פּאַטיענץ מיט רילאַפּסט/רעפראַקטאָרי (R/R) פאָליקולאַר לימפאָמאַ (FL).
7טן אויגוסט,דזשענמאַב אַ/סהאָט אַנאָנסירט פּאָזיטיווע רעזולטאַטן פון דער פאַזע 3 EPCORE FL-1 שטודיע וואָס עוואַלויִרט סובקוטאַנעאָוס עפּקאָריטאַמאַב, אַ בייספּעציפֿיש אַנטיבאָדי, אין קאָמבינאַציע מיט ריטוקסימאַב און לענאַלידאָמיד (R®2) קעגן R2 אַליין פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט רעלאַפּסירט אָדער רעפראַקטאָרי (R/R) פאָליקולאַר לימפאָמאַ (FL). די שטודיע האָט דערגרייכט אירע צווייענדיקע ערשטיקע ענדפּונקטן פון קוילעלדיק ענטפער קורס (ORR, p-ווערט < 0.0001) און פּראָגרעסיע-פֿרייַ איבערלעבונג (PFS, HR 0.21, p-ווערט <0.0001), דעמאָנסטרירנדיק סטאַטיסטיש באַדייטנדיקע און קליניש באַדייטנדיקע אונטערשיידן אין ביידע ענדפּונקטן, רעדוצירנדיק דעם ריזיקירן פון קראַנקהייט פּראָגרעסיע אָדער טויט מיט 79%.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: סעפּטעמבער 05, 2025