דעם 24סטן אפריל, 2025, האט GenFleet Therapeutics געמאלדן אז די יו.עס. פוד און דראג אדמיניסטראציע (FDA) האט באשטעטיקט די אויספארשונגס-נייע דראג (IND) אפליקאציע פון GFH375/VS-7375, אן אראלער KRAS G12D (ON/OFF) אינהיביטאר, פאר א קלינישע פארשונג וואס באהאנדלט פאציענטן מיט פארגעשריטענע סאלידע טומאר וואס האבן KRAS G12D מוטאציע. די שטודיע איז פלאנירט צו ווערן אנגעהויבן דורך GenFleet'ס שותף Verastem Oncology אין די יו.עס. ארום מיטן 2025. די ערשטע-אין-מענטש שטודיע פון GFH375, אנגעהויבן דורך GenFleet אין כינע, איז שוין פארגעשריטן אין פאזע II, און די פארלייפיקע עפעקטיווקייט און זיכערהייט דאטן פון דער שטודיע זענען אויסגעקליבן געווארן פאר דער שנעלער אראלער פרעזענטאציע ביי דער קומענדיגער 2025 אמעריקאנער געזעלשאפט פון קלינישער אנקאלאגיע (ASCO) יערליכער זיצונג.
RAS פּראָטעאינען, אין אַקטיווער GTP-געבונדענער אָדער אינאַקטיווער GDP-געבונדענער פֿאָרעם, זענען בינערישע מאָלעקולאַרע סוויטשיז וואָס קאָנטראָלירן צעלולאַרע רעאַקציעס אין סיגנאַלינג פּאַטווייז אַרייַנגערעכנט RAS-RAF-MEK-ERK און PI3K/AKT/mTOR. דריי RAS גענעס קאָדירן פֿאַר פּראָטעין יסאָפאָרמען, נעמלעך קירסטען ראַס (KRAS), האַרווי ראַס (HRAS) און נעוראָבלאַסטאָמאַ ראַס (NRAS), און KRAS איז דער מערסט אָפֿט מוטירטער אָנקאָגענע אין מענטשן. צווישן KRAS מוטאַציעס, רעפּרעזענטירן G12D, G12V, און G12C די שפּיץ דריי מערסט אָפֿט מוטירטע אַלעלן. KRAS G12D מוטאַציע איז געוויינטלעך געפֿונען אין פּאַנקרעאַטיש דאַקטאַל אַדענאָקאַרסינאָמאַ, קאָלאָרעקטאַל ראַק, און לונג אַדענאָקאַרסינאָמאַ.
א גרויסער פראצענט פון פאציענטן מיט KRAS G12D מוטאציע ווערן געפונען אן קיין געשיכטע פון רויכערן און מיט א שוואכע רעאקציע צו PD-1 אינהיביטארן. מוטאנט-סעלעקטיווע G12D אינהיביטארן האלטן צוזאגן צו נוצן גרויסע סעגמענטן פון KRAS-געטריבענע PDAC פאציענטן, ווייל KRAS G12D ענדערונגען זענען די מערסטע פארקומענדע סאמאטישע ענדערונגען אין PDAC פאציענטן (ארום 40%), וועלכע ווערן געמאלדן צו האבן אן אלגעמיינע 5-יאר איבערלעבענס ראטע נידעריגער ווי 10%.
GFH375 איז אַן אָראַל אַקטיווער, שטאַרקער, העכסט סעלעקטיווער קליין-מאָלעקול KRAS G12D (ON/OFF) אינהיביטאָר דיזיינד צו צילן דעם GTP/GDP אויסטויש, דערמיט דיסראַפּטינג די אַקטיוואַציע פון דאַונסטרים פּאַטווייז און עפעקטיוו ינכיבאַטינג טומאָר צעל פּראָליפעריישאַן. פּרעקלינישע שטודיעס האָבן דעמאַנסטרירט דאָזע-אָפּהענגיק אינהיביציע אין מאָדעלס מיט KRAS G12D מוטאַציע; GFH375 האָט אויך דעמאַנסטרירט נידעריק אָף-טאַרגעט ריזיקירן אין קינאַסע סעלעקטיוויטי און זיכערקייַט ציל אַסייז.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 25סטן אַפּריל 2025