דעם 8טן פעברואר, 2025, האט די נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) פון כינע באשטעטיקט סינאסעלטעק גרופע לטד'ס פינאטאנלימאב, א פראגראמירטער-טויט 1 (PD-1) מאנאקלאנאלער אנטיקערפער (mAb), פאר באנוץ אין קאמבינאציע מיט פלאטינום-באזירטער כעמאטעראפיע אלס א ערשטע-ליניע באהאנדלונג פאר צוריקקערנדיקע און/אדער מעטאסטאטישע סקוואמאַסע צעל קארצינאמע פון קאפ און האלדז.
פינאטאנלימאב איז א רעקאמבינאנט מענטשלעכער IgG4 סובטיפ אנטי-PD-1 מאנאקלאנאלער אנטיקערפער מיט פולשטענדיגע אינטעלעקטועלע אייגנטום רעכטן. אלס א פאטענטירטע נייע מעדיצין, איז איר מאלעקולארע סטרוקטור אייגנארטיג און האט מעכאניזם מעלות. פינאטאנלימאב בינדט זיך צו PD-1 מיט הויכער אפיניטי, עפעקטיוו בלאקירנדיג דעם PD-1/PD-L1 וועג, רעסטאָרירנדיג און פארשטארקנדיג די אימונע טויט-פונקציע פון T צעלן, און דערמיט אינהיביטירנדיג טומאר וואוקס.
אא ראַנדאָמיזירטע, טאָפּל-בלינדע פאַזע 3 שטודיע האָט עוואַלויִרט די עפֿעקטיווקייט און זיכערקייט פֿון פֿינאָטאָנלימאַב (SCT-I10A), אַ פּראָגראַמירטער צעל טויט 1 (PD-1) מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי, קאָמבינירט מיט ציספּלאַטין פּלוס 5-פֿלואָראָוראַסיל (C5F) פֿאַר דער ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פֿון R/M HNSCC. פּאַסיקע פּאַציענטן (n = 370) זענען ראַנדאָמיזירט 2:1 אַסיינד צו באַקומען פֿינאָטאָנלימאַב פּלוס C5F (n = 247) אָדער פּלאַסיבאָ פּלוס C5F (n = 123). דער ערשטיקער ענדפּוינט איז געווען קוילעלדיקע איבערלעבונג (OS). אין דער פֿינאָטאָנלימאַב פּלוס C5F גרופּע, איז OS געווען 14.1 חדשים (95% קאָנפֿידענץ אינטערוואַל (CI) 11.1–16.4), קאַמפּערד מיט 10.5 חדשים (95% CI 8.1–11.8) אין דער פּלאַסיבאָ פּלוס C5F גרופּע. די געפאַר פאַרהעלטעניש איז געווען 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), וואָס האָט דערפילט די פאָר-דעפינירטע העכערקייט קריטעריאַ פֿאַר די ערשטיקע ענדפּוינט. פינאָטאָנלימאַב פּלוס C5F האָט געוויזן באַדייטנדיקע OS העכערקייט קאַמפּערד מיט C5F אַליין און אַן אַקסעפּטאַבל זיכערקייט פּראָפיל מיט R/M HNSCC, וואָס שטיצט זיין נוצן ווי אַ ערשטע-ליניע באַהאַנדלונג אָפּציע פֿאַר R/M HNSCC. די רעזולטאַטן וואַלידירן די עפיקאַסי און זיכערקייט פון די קאָמבינאַציע פון פינאָטאָנלימאַב און C5F אין אַזיאַטישע פּאַטיענץ מיט R/M HNSCC.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
רעפֿערענצן
פּאָסט צייט: 5טן מערץ 2025