דעם 25סטן פעברואר, 2025, האט כינע'ס נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) באשטעטיקט פינאטאנלימאב אין קאמבינאציע מיט SCT510 פארדי באַהאַנדלונג פון נישט-אָפּערירבאַר אָדער מעטאַסטאַטיש העפּאַטאָסעלולאַר קאַרסינאָם וואָס האט נישט באַקומען פריערדיקע סיסטעמישע טעראַפּיע.
פינאטאנלימאב איז א רעקאמבינאנט מענטשלעכער IgG4 סובטיפ אנטי-PD-1 מאנאקלאנאלער אנטיקערפער מיט פולשטענדיגע אינטעלעקטועלע אייגנטום רעכטן. אלס א פאטענטירטע נייע מעדיצין, איז איר מאלעקולארע סטרוקטור אייגנארטיג און האט מעכאניזם מעלות. פינאטאנלימאב בינדט זיך צו PD-1 מיט הויכער אפיניטי, עפעקטיוו בלאקירנדיג דעם PD-1/PD-L1 וועג, רעסטאָרירנדיג און פארשטארקנדיג די אימונע טויט-פונקציע פון T צעלן, און דערמיט אינהיביטירנדיג טומאר וואוקס.
ביי ASCO יערלעכער זיצונג 2024, האט מען געמאלדן אראַנדאָמיזירטע פאַזע 3 פּראָצעס of SCT-I10A קאָמבינירט מיט אַ בעוואַסיזומאַב ביאָסימילאַר (SCT510) קעגן סאָראַפעניב אין דער ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון אַוואַנסירטע העפּאַטאָסעלולאַר קאַרסינאָם.
אין דעם אפן-לייבל, מולטי-צענטער, פאַזע 3 שטודיע (NCT04560894) דורכגעפירט אין כינע, זענען פּאַציענטן מיט אַוואַנסירטע היפּאָקאַרטריקולאַרע קאַרצינאָם (HCC) וואָס האָבן נישט באַקומען פריערדיקע סיסטעם טעראַפּיע איינגעשריבן געוואָרן און ראַנדאָם אַסיינד (2:1) צו באַקומען SCT-I10A (200 מג יעדע דריי וואָכן [Q3W]) פּלוס SCT510 (אַ בעוואַסיזומאַב ביאָסימילאַר, 15 מג/קג Q3W) אָדער סאָראַפעניב (400 מג אָראַל צוויי מאָל טעגלעך) ביז קיין קלינישער נוץ אָדער אַנאַקסעפּטאַבאַל טאַקסיסיטי. ראַנדאָמיזאַציע איז געווען סטראַטיפיצירט דורך ECOG פאָרשטעלונג סטאַטוס (0 קעגן 1), באַסעליין אַלפאַ-פעטאָפּראָטעין מדרגה (<400נג/מל קעגן ≥400נג/מל), מאַקראָוואַסקולאַר ינוואַזיע אָדער עקסטראַהעפּאַטיק מעטאַסטאַסיס (יאָ קעגן ניין). די קאָ-פּרימערי ענדפּונקטן זענען געווען קוילעלדיק ניצל (OS) און פּראָגרעסיע-פריי ניצל (PFS) ווי אַססעססעד דורך די בלינדעד ינדיפּענדאַנט סענטראַל אָפּשאַצונג (BICR) לויט Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) ווערסיע 1.1 אין די פול אַנאַליסיס שטעלן.
ביים דאטן אפשניט פאר דער צווישנצייטיקער אנאליז (2טן נאוועמבער, 2023), זענען א סך הכל פון 346 פאציענטן איינגעשריבן געווארן און באקומען לפחות איין דאזע (SCT-I10A פלוס SCT510 גרופע, n=230; סאָראַפעניב גרופע, n=116), און די דורכשניטלעכע נאכפאלג איז געווען 19.7 חדשים. די SCT-I10A פלוס SCT510 גרופע האט אויסגעוויזן א באדייטנד לענגערע דורכשניטלעכע איבערלעבונג (OS) ווי אין דער סאָראַפעניב גרופע (22.1 קעגן 14.2 חדשים, געפאר-פארהעלטעניש [HR] 0.60; 95% קאנפידענץ אינטערוואַל [CI]: 0.44, 0.81; p=0.0008). מעדיאַן PFS איז געווען באַדייטנד פֿאַרלענגערט אין דער SCT-I10A פּלוס SCT510 גרופּע קאַמפּערד צו דער סאָראַפעניב גרופּע (7.1 קעגן 2.9 חדשים; HR 0.50; 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001). די אָביעקטיווע רעאַקציע קורס (ORR) איז געווען העכער אין דער SCT-I10A פּלוס SCT510 גרופּע (32.8% [75/229]) ווי אין דער סאָראַפעניב גרופּע (4.3% [5/116]). גראַד ≥3 באַהאַנדלונג-פֿאַרבונדענע אַדווערס געשעענישן (TRAEs) זענען באמערקט געוואָרן אין 42.6% (98/230) פון פּאַציענטן אין דער SCT-I10A פּלוס SCT510 גרופּע און 33.6% (39/116) פון פּאַציענטן אין דער סאָראַפעניב גרופּע. די מערסטע פארשפרייטע גראַד ≥3 TRAE איז געווען היפּערטענשאַן (SCT-I10A פּלוס SCT510 גרופּע קעגן סאָראַפעניב גרופּע: 7.8% [18/230] קעגן 4.3% [5/116]). דריי מעדיצין-פֿאַרבונדענע טויטפֿאַלן (אומבאַקאַנטע סיבה, בלוט-העמעראַדזש אינטראַקראַניאַל, אָדער אויבערשטער גאַסטראָוינטעסטאַנאַל בלוט-העמעראַדזש אין 1 פּאַציענט יעדער) זענען פארגעקומען און זענען געווען פֿאַרבונדן מיט SCT510.
מסקנות: די קאָמבינאַציע פון SCT-I10A און SCT510 האָט געוויזן באַדייטנדיקע קלינישע מעלות און אַן אַקצעפּטאַבלן זיכערהייט פּראָפיל אין פּאַציענטן מיט אַוואַנסירטע HCC, דערמיט שטיצןנדיק איר פּאַסיקייט ווי אַ ערשטע-ליניע באַהאַנדלונג אָפּציע פֿאַר HCC.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
רעפֿערענצן
פּאָסט צייט: 10טן מערץ 2025