לעצטנס, האט GenFleet געמאלדן די לעצטע פאזע II דאטן פון דער KROCUS שטודיע, פולזעראסיב (GFH925, KRAS G12C אינהיביטאר) אין קאמבינאציע מיט סעטוקסימאב פאר ערשטע-ליניע נישט-קליינע צעל לונג קענסער (NSCLC) באהאנדלונג, אין א שפעט-ברעכנדיקן אבסטראקט ביי דער מיני מונדלעכער פרעזענטאציע פון דער 2025 אייראפעאישער לונג קענסער קאנפערענץ (ELCC) יערליכער זיצונג.
פולזעראַסיב איז דער ערשטער כינע-אנטוויקלטער KRAS G12C אינהיביטאָר וועמענס NDA איז אנגענומען און געגעבן געווארן מיט א פּריאָריטעט איבערבליק באַצייכענונג דורך NMPA. פולזעראַסיב האט אויך באקומען דורכברוך טעראַפּיע באַצייכענונגען דעם יאָר פֿאַר באַהאַנדלען אַוואַנסירטע KRAS G12C-מוטאַנט NSCLC פּאַציענטן וואָס האָבן באַקומען לפּחות איין סיסטעמישע טעראַפּיע און CRC פּאַציענטן וואָס האָבן באַקומען לפּחות צוויי סיסטעמישע טעראַפּיעס. די RAS פּראָטעין משפּחה קען זיין צעטיילט אין KRAS, HRAS און NRAS קאַטעגאָריעס. KRAS מוטאַציעס ווערן דעטעקטירט אין כּמעט 90% פון פּאַנקרעאַטישן ראַק, 30-40% פון קאָלאָן ראַק, און 15-20% פון לונג ראַק פּאַציענטן. די פֿאָרקומען פון KRAS G12C מוטאַציע סאַבסעט איז מער אָפט באמערקט ווי יענע מיט ALK, ROS1, RET און TRK 1/2/3 מוטאַציעס קאַמביינד. GFH925 איז אַ נייַע, מויל אַקטיוו, שטאַרק KRAS G12C אינהיביטאָר דיזיינד צו עפעקטיוו צילן די GTP/GDP וועקסל, אַ יקערדיק שריט אין פּאַטוויי אַקטיוואַציע, דורך מאָדיפיצירן די ציסטאין רעזאַדו פון KRAS G12C פּראָטעין קאָוואַלענטלי און יריווערסאַבלי. פּרעקלינישע ציסטאין סעלעקטיוויטי שטודיעס האָבן געוויזן אַ הויכע סעלעקטיוויטי פון פולזעראַסיב צו G12C. דערנאָך, פולזעראַסיב ינכיבאַץ עפעקטיוולי די דאַונסטרים סיגנאַל פּאַטוויי צו פאַראורזאַכן טומאָר סעלז' אַפּאָפּטאָסיס און צעל ציקל אַרעסט.
א סך הכל פון 47 פריער נישט באהאנדלטע פארגעשריטענע KRAS G12C-מוטאנט NSCLC פאציענטן זענען באהאנדלט געווארן מיט פולזעראסיב אין קאמבינאציע מיט סעטוקסימאב (פולזעראסיב 600 מג צוויי מאל א טאג + סעטוקסימאב 500 מג/מ² יעדע 2 וואכן) זינט יאנואר 14, 2025.
עפעקטיווקייט: פון די דאטן אפשניט דאטום, צווישן די 45 פאציענטן וואס האבן באקומען לפחות איין נאך-באהאנדלונג טומאר אפשאצונג, איז די ORR געווען 80% און DCR איז געווען 100%; 57.8% האבן געהאט ≥ 50% טומאר שרינקען. 16 פאציענטן (34%) האבן געהאט מוח מעטאסטאזיס; צווישן די 14 מוח-מעטאסטאטישע פאציענטן וואס האבן באקומען לפחות איין נאך-באהאנדלונג טומאר אפשאצונג, איז די ORR לויט RECIST 1.1 געווען 71.4%. די דורכשניטליכע געדויער פון רעאקציע (DoR) איז נאך נישט דערגרייכט געווארן, און 24 פאציענטן זענען נאך געווען אויף באהאנדלונג מיט א דורכשניטליכע נאכפאלג פון 10.1 חדשים. די mPFS איז געווען 12.5 חדשים און די mOS איז נישט דערגרייכט געווארן.
זיכערהייט: פון די דאטן אפשניט דאטום, האט די קאמבינאציע טעראפיע געוויזן א גינצטיגע זיכערהייט/טאלעראציע פראפיל. TRAEs זענען פארגעקומען אין 87.2% פון פאציענטן און די מערהייט פון די TRAEs זענען געווען גריידעד 1-2; 14.9% פון פאציענטן האבן דערפארן לפחות איין גרייד 3 TRAEs; קיין גרייד 4-5 TRAEs נישט. 2 פאציענטן האבן געהאט באהאנדלונג-פארבונדענע ערנסטע נעבען-געשעענישן (TRSAE) און די TRSAEs זענען געווארן אפגעשאצט צו זיין נאר פארבינדן מיט סעטוקסימאב; 3 פאציענטן האבן דערפארן TRAEs, נישט פארבינדן מיט פולזעראסיב, וואס האט געפירט צו דאז אפשטעלן. KROCUS האט דעמאנסטרירט א רעלאטיוו נידריגע פארקומעניש פון דאז אפשטעלן אדער רעדוקציע צווישן פארשידענע ערשטע-ליניע G12C-מוטאנט NSLCL קאמבא שטודיעס. קיין נייע זיכערהייט סיגנאלן זענען נישט געווארן אידענטיפיצירט קאמפערד מיט פולזעראסיב אדער סעטוקסימאב אלס איין אגענט.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 15טן אַפּריל 2025