לעצטנס, דזשענפליט טעראַפּיוטיקסהאָט געמאָלדן אַז די פֿאַרמאַסוטישע אַדמיניסטראַציע ביוראָ (ISAF) פֿון כינע'ס מאַקאַו ספּעציעלע אַדמיניסטראַטיווע ראַיאָן האָט באַשטעטיקט Dupert® (פֿולזעראַסיב, GFH925/IBI351) פֿאַר דער באַהאַנדלונג פֿון פּאַציענטן מיט פֿאָרגעשריטענעם נישט-קליינעם צעל לונגען ראַק (NSCLC) מיט KRAS G12C מוטאַציע, וואָס האָבן באַקומען לפּחות איין סיסטעמישע טעראַפּיע.
פולזעראַסיב איז געווען דער ערשטער כינע-אנטוויקלטער KRAS G12C אינהיביטאָר וועמענס NDA איז באוויליקט געוואָרן מיט פּריאָריטעט איבערבליק באַצייכענונג אין אויגוסט 2024 דורך NMPA.
וועגן דופּערט® (פולזעראַסיב, KRAS G12C אינהיביטאָר)
אנטדעקט דורך דזשענפליט טעראַפּיוטיקס, איז פולזעראַסיב (GFH925/IBI351) אַ נייַע, מויל אַקטיוו, שטאַרק KRAS G12C אינהיביטאָר דיזיינד צו עפעקטיוו צילן די GTP/GDP אויסטויש, אַ יקערדיק שריט אין פּאַטוויי אַקטיוואַציע, דורך מאָדיפיצירן די ציסטאין רעזאַדו פון KRAS G12C פּראָטעין קאָוואַלענטלי און יריווערסאַבלי. פּרעקלינישע ציסטאין סעלעקטיוויטי שטודיעס האָבן דעמאָנסטרירט הויך סעלעקטיוויטי פון GFH925 צו G12C. דערנאָך, GFH925 עפעקטיוו ינכיבאַץ די דאַונסטרים סיגנאַל פּאַטוויי צו ינדוצירן טומאָר סעלז 'אַפּאָפּטאָסיס און צעל ציקל אַרעסט.
פולזעראַסיב האט אויך באַקומען קלאַס 1 רעקאָמענדאַציע אין באַהאַנדלונג פֿאַר KRAS G12C-מוטאַנט NSCLC אין די 2025 CSCO גיידליינז, וואָס אָפפערס פּאַטיענץ אַ נייַע אָפּציע פון געצילטע טעראַפּיע מיט דויערהאפטיק עפיקאַסי און גוט טאָלעראַביליטי.
לויט פאַזע II דאַטן פון דער רעגיסטראַציע שטודיע צווישן פּאַציענטן מיט KRAS G12C מוטאַנט NSCLC, האָט פולזעראַסיב מאָנאָטהעראַפּיע דערגרייכט אַן ORR פון 49.1% און אַ מעדיאַן PFS פון 9.7 חדשים; די 12-חודש OS קורס איז געווען 54.4%, און די 12-חודש DoR קורס איז געווען 53.7%. די מאָנאָטהעראַפּיע איז אויך געגעבן געוואָרן צוויי ברייקטרו טעראַפּיע דעזיגניישאַנז פֿאַר באַהאַנדלען אַוואַנסירטע KRAS G12C-מוטאַנט NSCLC און קאָלאָרעקטאַל ראַק פּאַציענטן.
אנגעפירט דורך GenFleet אין מיטאַרבעט מיט שפּיץ-קלאַס אייראָפּעיִשע לונג ראַק עקספּערטן, די KROCUS שטודיע פון פולזעראַסיב אין קאָמבינאַציע מיט סעטוקסימאַב האט אויך געגעבן אימפּרעסיווע עפעקטיווקייט אַריבער אַלע ערשטער-ליניע NSCLC פּאַטיענץ און ספּעציעל אויסערגעוויינלעך טומאָר ענטפער צווישן געהירן-מעטאַסטאַטיק פּאַטיענץ. דערצו, די רעזשים האט דעמאַנסטרירט בעסער זיכערקייַט/טאָלעראַביליטי איבער פולזעראַסיב מאָנאָטהעראַפּי אין צווייטער-ליניע און העכער NSCLC באַהאַנדלונג. ווי אַ פּיאָניר קאָמבינאַציע פון אַ KRAS G12C ינכיבאַטאָר (פולזעראַסיב) און אַן אַנטי-EGFR אַנטיבאָדי (סעטוקסימאַב) אין ערשטער-ליניע לונג ראַק באַהאַנדלונג, דעם ינאָוואַטיוו צוגאַנג האלט די פּאָטענציעל צו גרינדן די ווייַטער-דור SOC פֿאַר ערשטער-ליניע NSCLC טעראַפּיע.
לויט די דאטן אין א שפעט-ברעכנדיקן אבסטראַקט ביי דער מיני מונדלעכער פרעזענטאציע פון דער 2025 אייראפעאישער לונג קענסער קאנפערענץ (ELCC) יערלעכער זיצונג, האבן 45 פון די שטודיע טיילנעמער באקומען לפחות איין נאך-באהאנדלונג טומאָר אפשאצונג ביזן 14טן יאנואר 2025: די ORR האט דערגרייכט 80%; די DCR האט דערגרייכט 100%; די mPFS איז געווען 12.5 חדשים.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 15טן יולי 2025