29סטן אויגוסט, Boehringer Ingelheim'ס HERNEXEOS® (זאָנגערטיניב טאַבלעטן) איז באַשטעטיקט געוואָרן ווי מאָנאָטהעראַפּיע דורך כינע'ס נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט נישט-אָפּערירבאַרן, לאָקאַל אַוואַנסירטער אָדער מעטאַסטאַטישער נישט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) וועמענס טומאָרן האָבן אַקטיווירנדיקע HER2 (ERBB2) מוטאַציעס און וואָס האָבן באַקומען לפּחות איין ליניע פון פריערדיקער סיסטעמישע טעראַפּיע.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
די באַדינגטע באַשטעטיקונג איז געגעבן געוואָרן באַזירט אויף דאַטן פֿון דער פֿאַזע Ib Beamion-LUNG 1 שטודיע (NCT04886804): אַן אָפֿן-לייבל, פֿאַזע I דאָזע עסקאַלאַציע שטודיע, מיט דאָזע באַשטעטיקונג און יקספּאַנשאַן, פֿון זאָנגערטיניב ווי מאָנאָטהעראַפּיע אין מענטשן מיט נישט-אָפּערירבארע אָדער מעטאַסטאַטישע סאָלידע טומאָרן מיט HER2 ענדערונגען. די שטודיע האט צוויי טיילן. דער ערשטער טייל איז אָפֿן פֿאַר דערוואַקסענע מיט פֿאַרשידענע טיפּן פֿון פֿאָרגעשריטענעם ראַק מיט HER2 ענדערונגען וואָס אַרייַננעמען מוטאַציעס, אַמפּליפֿיקאַציעס, איבער-עקספּרעסיע און פֿוזשאַנז פֿאַר וועמען פֿריִערדיקע באַהאַנדלונג איז נישט געווען געראָטן. דער צווייטער טייל איז אָפֿן פֿאַר מענטשן מיט HER2-מוטאַנט נישט-קליין צעל לונג ראַק.
אין קאָהאָרט 1, האָבן אַ סך הכל פון 75 פּאַציענטן באַקומען זאָנגערטיניב אין אַ דאָזע פון 120 מג. ביים דאַטן קאַטאָף (29סטן נאָוועמבער, 2024), האָבן 71% פון די פּאַציענטן (95% קאָנפידענץ אינטערוואַל [CI], 60 ביז 80; P<0.001 קעגן אַ ≤30% בענטשמאַרק) געהאַט אַ באַשטעטיקטע אָביעקטיווע רעאַקציע; די דורכשניטלעכע געדויער פון רעאַקציע איז געווען 14.1 חדשים (95% CI, 6.9 ביז נישט עוואַליואַבלע), און די דורכשניטלעכע פּראָגרעסיע-פֿרייַ איבערלעבונג איז געווען 12.4 חדשים (95% CI, 8.2 ביז נישט עוואַליואַבלע). גראַד 3 אָדער העכער מעדיצין-פֿאַרבונדענע אַדווערס געשעענישן זענען פארגעקומען אין 13 פּאַציענטן (17%). אין קאָהאָרט 5 (31 פּאַציענטן), האָבן 48% פון די פּאַציענטן (95% CI, 32 ביז 65) געהאַט אַ באַשטעטיקטע אָביעקטיווע רעאַקציע. גראַד 3 אָדער העכער מעדיצין-פֿאַרבונדענע אַדווערס געשעענישן זענען פארגעקומען אין 1 פּאַציענט (3%). אין קאָהאָרט 3 (20 פּאַציענטן), האָבן 30% פֿון די פּאַציענטן (95% CI, 15 ביז 52) געהאַט אַ באַשטעטיקטע אָביעקטיווע רעאַקציע. מעדיקאַמענט-פֿאַרבונדענע אַדווערס געשעענישן פֿון גראַד 3 אָדער העכער זענען פֿאָרגעקומען אין 5 פּאַציענטן (25%). אַריבער אַלע דריי קאָהאָרטן, זענען קיין פֿאַלן פֿון מעדיקאַמענט-פֿאַרבונדענע אינטערסטיציעלע לונגען קראַנקייט נישט פֿאָרגעקומען.
"עס איז ענקערידזשינג צו זען די NMPA'ס ווייטערדיגע אנערקענונג פון זאָנגערטיניב'ס פּאָטענציאַל. דורכברוך טעראַפּיע באַצייכענונג פֿאַר ערשטער-ליניע נוצן פון זאָנגערטיניב אין כינע אילוסטרירט די דרינגענדיקע נויט אין דעם פּאַציענט באַפעלקערונג. עס איז אַ קריטישער ווייַטער שריט צו מאַכן דעם טעראַפּיע בנימצא צו מער פּאַטיענץ אין נויט," האט געזאגט שאַשאַנק דעשפּאַנדע, טשערמאַן פון די באָרד פון מענעדזשינג דירעקטאָרן ביי בערינגער אינגלהיים.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: סעפּטעמבער 02, 2025