דעם 11טן אויגוסט, האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) אנגעצייכנט אז InxMed'ס אפליקאציע פאר IN10018 טאַבלעטן איז פארגעשטעלט געווארן פאר א דורכברוך טעראַפּיע באַצייכענונג, בדעה פאר קאָמבינאַציע מיט D-1553 צו באַהאַנדלען לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע KRAS G12C מוטאַציע-פּאָזיטיוו קאָלאָרעקטאַל ראַק (CRC) וואָס האט באַקומען לפּחות צוויי פריערדיקע ליניעס פון טעראַפּיע.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
וועגן איפעבעמטיניב (IN10018)
איפעבעמטיניב (IN10018) איז אַ העכסט סעלעקטיווער, מויל-אַדמיניסטרירטער, קליין-מאָלעקולאַרער אינהיביטאָר קעגן FAK, וואָס האט באַדייטנדיקע סינערגיעס מיט אַ ברייטן ספּעקטרום פון טעראַפּעווטישע מאָדאַליטעטן. קליניש, האט עס דעמאָנסטרירט טעראַפּעווטישע סינערגיעס מיט כעמאָטעראַפּיע, טאַרגעטעד טעראַפּיעס און ימיונאָטעראַפּיעס. ביז איצט, זענען איבער 600 פּאַציענטן באַהאַנדלט געוואָרן מיט אַ גינסטיקן זיכערהייט און טאָלעראַביליטי פּראָפיל.
ביי דער 2025 ASCO יערלעכער זיצונג, זענען ארויסגעגעבן געוואָרן די לעצטע קלינישע דאַטן פֿון אַ פֿאַזע Ib/II קלינישער פּראָצעס (NCT06166836; NCT05379946) צו אָפּשאַצן די עפֿעקטיווקייט און זיכערקייט פֿון יפֿעבעמטיניב (IN10018), אַן אָראַלער פֿאָקאַלער אַדהעזשאַן קינאַזע (FAK) אינהיביטאָר אין קאָמבינאַציע מיט גאַרסאָראַסיב (D-1533), אַן אָראַלער KRAS G12C אינהיביטאָר, אין KRAS G12C מוטאַנט סאָלידע טומאָרן.
די קלינישע דאטן וואָס זענען פאָרגעשטעלט געוואָרן בײַ דער 2025 ASCO יערלעכער זיצונג (אַבסטראַקט #8629 | פּאָסטער ברעט #109) האָבן אַרייַנגענומען רעזולטאַטן פון צוויי קאָהאָרטן:
האַלטבאַרקייט נאָכפאָלג דאַטן פון דער איין-אַרעם קאָהאָרט אין ערשטער-ליניע KRAS G12C-מוטאַנט ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) פּאַטיענץ, ראַגאַרדלאַס פון PD-L1 אויסדרוק, וואָס האָבן באַקומען יפעבעמטיניב + גאַרסאָראַסיב באַהאַנדלונג.
א ראַנדאָמיזירטע קאָהאָרט אין פריער באַהאַנדלטע KRAS G12C-מוטאַנט קאָלאָרעקטאַל ראַק (CRC) פּאַטיענץ וואָס פאַרגלייכן יפעבעמטיניב + גאַרסאָראַסיב קעגן גאַרסאָראַסיב מאָנאָטהעראַפּי.
אין NSCLC קאָהאָרט, האָט די קאָמבינאַציע פֿון יפעבעמטיניב און גאַרסאָראַסיב, ווי אַ דואַל-אָראַל, כעמאָטעראַפּיע-פֿרײַער רעזשים, דעמאָנסטרירט איבערצייגנדיקע קלינישע נוץ, אַרײַנגערעכנט הויכע רעאַקציע ראַטעס און דויערהאפטע עפֿיקאַסי, נישט קוקנדיק אויף PD-L1 אויסדרוק, און אין CRC קאָהאָרט, האָט דער רעזולטאַט געוויזן קלאָרע צוגאב-עפֿיקאַסי פֿון יפעבעמטיניב קאַמפּערד צו KRAS אינהיביטאָר מאָנאָטהעראַפּיע.
שליסל הויכפּונקטן אין ערשטער-ליניע NSCLC: צוויי-אָראַל רעזשים ווייזט דויערהאפטע עפעקטיווקייט און אויפקומענדיקע איבערלעבונג נוץ
זינט דעם 31סטן מערץ, 2025, זענען 33 ערשטע-ליניע NSCLC פּאַציענטן, נישט קוקנדיק אויף PD-L1 אויסדרוק, איינגעשריבן געוואָרן און באַקומען די קאָמבינאַציע פון יפעבעמטיניב און גאַרסאָראַסיב, מיט אַ דורכשניטלעכער נאָכפאָלגונג פון 16.0 חדשים. פריער האט די פירמע געמאלדן אַן אָביעקטיוו רעספּאָנס קורס (ORR) פון 90.3% (דאַטן פּרעזענטירט ביי ESMO 2024). די נאָכפאָלגונג דאַטן זענען איצט צוזאַמענגעפאַסט ווי פאלגנד:
מעדיאַן פּראָגרעסיע-פֿרייַ איבערלעבונג (mPFS): 22.3 חדשים
מעדיאַן געדויער פון ענטפער DOR (mDOR): 19.4 חדשים
מעדיאַן קוילעלדיק איבערלעבענס-קורווע (mOS): נאָך נישט דערגרייכט, מיט אַ באַדייטנדיקער אויפהייבנדיקער און פלאַכנדיקער איבערלעבענס-קורווע וואָס ווײַזט אויף אַ דויערהאפטן נוץ.
צו באַמערקן, די באַהאַנדלונג האָט געוויזן קאָנסיסטענטע עפיקאַסי, נישט קוקנדיק אויף PD-L1 אויסדרוק סטאַטוס.
שליסל געפינסן אין פריער באהאנדלט CRC: ראַנדאָמיזירטע פּראָצעס וואַלידירט סינערגיע מיט KRAS G12Ci
זינט דעם 21סטן אפריל, 2025, זענען 36 פריער באהאנדלטע CRC פּאַציענטן ראַנדאָמיזירט געוואָרן 1:1 צו באַקומען די קאָמבינאַציע פון יפעבעמטיניב + גאַרסאָראַסיב אָדער גאַרסאָראַסיב אַליין. אַלע פּאַציענטן זענען ראַדיאָלאָגיש עוואַלויִרבאר און די אַנטי-טומאָר רעאַקציעס זענען עוואַלויִרט און צוזאַמענגעפאַסט ווי פאָלגט:
ORR: 44.4% (קאָמבאָ) קעגן 16.7% (מאָנאָ)
קראַנקהייט קאָנטראָל קורס (DCR): 100.0% (קאָמבאָ) קעגן 77.8% (מאָנאָ)
mPFS: 7.7 חדשים (קאָמבאָ) קעגן 4.0 חדשים (מאָנאָ)
mOS: נאך נישט דערגרייכט אין דער קאמבינאציע ארעם; פריע צעשיידונג באמערקט אין די איבערלעבונג קורוועס
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 13טן אויגוסט 2025