דעם 6טן יוני האט די אינטערנאציאנאלע מעדיצינישע זשורנאל "Journal of Hematology & Oncology" ארויסגעגעבן די רעזולטאטן פון די פאזע I/II שטודיע (KL264-01/MK-2870-001) פון די אינאוואטיווע TROP2 ADC סאסיטוזומאב טירומאטעקאן (sac-TMT) אלס מאנאטעראפיע פאר נישט-אויסערבארע לאקאל פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע סאלידע טומארן וואס זענען נישט קעגנשטעליק צו סטאנדארט באהאנדלונגען.
סאַסיטוזומאַב טירומאָטעקאַן (סאַק-TMT) איז אַן אַנטיבאָדי-מעדיצין קאָנדזשוגאַט צוזאַמענגעשטעלט פון אַן אַנטי-טראָפּ2 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי קאַפּאַלד צו אַ ציטאָטאָקסיק בעלאָטעקאַן-דערייווד טאָפּאָיסאָמעראַזע איך ינכיבאַטאָר (KL610023) דורך אַ ראָמאַן לינקער.
מעטאָדן
פּאַציענטן האָבן געהאַט נישט-אָפּערירבארע לאָקאַל אַוואַנסירטע/מעטאַסטאַטישע סאָלידע טומאָרן וואָס זענען געווען רעפראַקטאָרי צו נאָרמאַל טעראַפּיעס. אין די פאַזע 1 דאָזע-עסקאַלאַציע קאָהאָרטן, האָבן פּאַציענטן געהאַט נישט-אָפּערירבארע לאָקאַל אַוואַנסירטע/מעטאַסטאַטישע סאָלידע טומאָרן וואָס זענען געווען רעפראַקטאָרי צו נאָרמאַל טעראַפּיעס. סאַק-TMT איז געווען אַדמיניסטרירט דורך ינטראַווענאָוס אַדמיניסטראַציע יעדע 2 וואָכן ביי 2 צו 12 מג/קג. אין פאַזע 2, האָבן פּאַציענטן מיט TNBC און HR+/HER2− ברוסט ראַק באַקומען סאַק-TMT פּער רעקאָמענדירטע דאָזעס פֿאַר יקספּאַנשאַן (RDEs) אידענטיפיצירט אין פאַזע 1. די ערשטיקע אָביעקטיוון זענען געווען באַשטימען די מאַקסימום טאָלערירטע דאָזע (MTD) פון סאַק-TMT און באַשטעטיקן RDEs (פאַזע 1) און באַשטימען ORR פּער RECIST v1.1 דורך אויספאָרשער אַסעסמאַנט (פאַזע 2). אַדווערס געשעענישן זענען אַססעססעד פּער NCI-CTCAE ווערסיע 5.0.
רעזולטאַטן
דרייסיק פּאַציענטן זענען איינגעשריבן געוואָרן אין פאַזע 1 און האָבן באַקומען סאַק-TMT 2 מג/קג (n = 4), 4 מג/קג (n = 7), 5 מג/קג (n = 7), 5.5 מג/קג (n = 5), און 6 מג/קג (n = 7). פינף פּאַציענטן האָבן געהאַט דאָזע-לימיטירנדיקע טאַקסיסיטיעס: גראַד 3 סטאָמאַטיטיס ביי 4, 5.5, און 6 מג/קג; גראַד 3 ויסשלאָג ביי 5 מג/קג; און גראַד 3 ורטיקאַריאַ ביי 6 מג/קג. MTD איז געווען 5.5 מג/קג און RDEs זענען געווען 4 און 5 מג/קג. אין דער פאַזע 2 דאָזע עקספּאַנסיע, איז ORR (95% CI) געווען 34.8% (16.4%, 57.3%) אין דער 4-מג/קג גרופּע (n = 23) און 38.9% (23.1%, 56.5%) אין דער 5-מג/קג גרופּע (n = 36) פֿאַר TNBC. ORR (95% CI) איז געווען 31.7% (18.1%, 48.1%) פֿאַר HR+/HER2− ברוסט ראַק (n = 41).
מסקנות
סאַק-טי-עם-טי האט געוויזן א גרינגן זיכערהייט פּראָפיל אין פּאַציענטן מיט נישט-אָפּערירבארע לאָקאַל אַוואַנסירטע/מעטאַסטאַטישע סאָלידע טומאָרן און פּראַמאַסינג אַנטי-טומאָר טעטיקייט אין מעטאַסטאַטישע טי-ען-בי-סי און HR+/HER2 − ברוסט ראַק. סאַק-טי-עם-טי ווערט אויסגעפאָרשט אין פאַזע 3 שטודיעס.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 19טן יוני 2025