דעם 19טן יוני האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געמאלדן אז Innovent Biologics' IBI343 איז פארגעשלאגן געווארן פאר ארייננעמען אין דער דורכברוך טעראפיע באצייכענונג פראגראם, באשטימט פאר דער באהאנדלונג פון לאקאל פארגעשריטענעם אדער מעטאסטישן פאנקרעאטישן קענסער וואס איז CLDN18.2-פאזיטיוו און האט באקומען לפחות צוויי פריערדיגע סיסטעמישע טעראפיעס.
IBI343 איז אַ רעקאָמבינאַנט הומאַניזירט אַנטי-CLDN18.2 אַנטיבאָדי-מעדיצין קאָנדזשוגאַט (ADC). ווען עס בינדט זיך צו טומאָר צעלן וואָס אויסדריקן CLDN18.2, גייט עס דורך CLDN18.2-אָפּהענגיקע ADC אינטערנאַליזאַציע און באַפרייט אַ ציטאָטאָקסישע פּיילאָוד, וואָס פירט צו דנאַ שאָדן און לעסאָף פאַראורזאַכט טומאָר צעל אַפּאָפּטאָסיס.
דעם 9טן דעצעמבער, 2024, זענען די לעצטע דאַטן פון דער פאַזע I קלינישער פּראָצעס (NCT05458219) פון IBI343 אין אַוואַנסירטע פּאַנקרעאַטישע דאַקטאַל אַדענאָקאַרסינאָמאַ (PDAC) פּרעזענטירט געוואָרן ביי דער יערלעכער זיצונג פון דער אייראפעישער געזעלשאַפט פֿאַר מעדיצינישער אָנקאָלאָגיע אזיע (ESMO אזיע).
א סך הכל פון 43 פאציענטן מיט CLDN18.2-פאזיטיוו פארגעשריטענע PDAC זענען באהאנדלט געווארן מיט IBI343. די רעזולטאטן האבן געוויזן אן אלגעמיינע אביעקטיווע רעאקציע ראטע (ORR) פון 32.6%, א באשטעטיגטע אביעקטיווע רעאקציע ראטע (cORR) פון 23.3%, און א באשטעטיגטע קראנקהייט קאנטראל ראטע (cDCR) פון 81.4%. די דורכשניטליכע געדויער פון רעאקציע (mDoR) איז געווען 7.0 חדשים, מיט א 6-חודש DoR ראטע פון 63%, און די דורכשניטליכע פראגרעסיע-פריי איבערלעבונג (PFS) איז געווען 5.3 חדשים.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 19טן יוני 2025