דעם 11טן יוני האט Kelun-Biotech געמאלדן אז איר זעלבסטשטענדיג-אנטוויקלטע TROP2 ADC מעדיקאַמענט sac-TMT (佳泰莱), אין קאָמבינאַציע מיטן PD-L1 מאָנאָקלאָנאַלן אַנטיבאָדי טאַגיטאַנלימאַב (科泰莱”), איז געגעבן געוואָרן דורכברוך טעראַפּיע באַצייכענונג (BTD) דורך דעם צענטער פֿאַר מעדיקאַמענט עוואַלואַציע (CDE) פון דער נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) פון כינע פֿאַר דער ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע ניט-סקוואַמאַס ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) פּאַציענטן אָן דרייווער גענע מוטאַציעס.
סאַק-TMT, אַ קערן פּראָדוקט פֿון דער פֿירמע, איז אַ נײַער מענטשלעכער TROP2 ADC אין וועלכן די פֿירמע האָט פּראַפּריעטאַרישע אינטעלעקטועלע אייגנטום רעכטן, וואָס צילט אויף אַוואַנסירטע סאָלידע טומאָרן ווי NSCLC, ברוסט ראַק (BC), מאָגן ראַק (GC), גינעקאָלאָגישע טומאָרן, צווישן אַנדערע. סאַק-TMT איז דעוועלאָפּעד מיט אַ נײַעם לינקער צו קאָניוגירן דעם פּיילאָוד, אַ בעלאָטעקאַן-דעריוואַטיוו טאָפּאָיסאָמעראַזע I אינהיביטאָר מיט אַ מעדיצין-צו-אַנטיבאָדי-פאַרהעלטעניש (DAR) פֿון 7.4. סאַק-TMT ספּעציפֿיש דערקענט TROP2 אויף דער ייבערפֿלאַך פֿון טומאָר צעלן דורך רעקאָמבינאַנט אַנטי-TROP2 הומאַניזירטע מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדיעס, וואָס ווערט דאַן ענדאָציטאָזירט דורך טומאָר צעלן און באַפרייט KL610023 ינטראַסעלולאַרלי. KL610023, ווי אַ טאָפּאָיסאָמעראַזע I אינהיביטאָר, אינדוצירט DNA שאָדן צו טומאָר צעלן, וואָס אין קער פֿירט צו צעל-ציקל אַרעסט און אַפּאָפּטאָסיס. אין דערצו, עס באַפרייט אויך KL610023 אין דער טומאָר מיקראָ-סביבה. געגעבן אַז KL610023 איז מעמבראַן פּערמעאַבאַל, קען עס ערמעגלעכן אַ בייסטאַנדער ווירקונג, אָדער מיט אַנדערע ווערטער טייטן שכנותדיקע טומאָר צעלן.
די דורכברוך טעראַפּיע באַצייכענונג איז באַזירט אויף די עפיקאַסי און זיכערקייט דאַטן פון די ניט-סקוויימאַס קאָהאָרט פון די פאַסע II OptiTROP-Lung01 שטודיע.
די רעזולטאַטן פון דער OptiTROP-Lung01 פאַזע II שטודיע, וואָס עוואַלויִרט sac-TMT אין קאָמבינאַציע מיט KL-A167 (אַן אַנטי-PD-L1 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי) ווי ערשטע-ליניע באַהאַנדלונג פֿאַר דרייווער-גענע-נעגאַטיוו אַוואַנסירטע NSCLC פּאַציענטן, זענען פּרעזענטירט געוואָרן ביי דער 2024 CSCO אַקאַדעמישער יערלעכער זיצונג.
די רעזולטאַטן האָבן געוויזן: פֿאַר קאָהאָרט 1A, איז די דורכשניטלעכע נאָכפֿאָלגונג געווען 14.0 חדשים, מיט אַן אָביעקטיוון ענטפֿער קורס (ORR) פֿון 48.6% (18/37, 2 פֿאַלן וואַרטן אויף באַשטעטיקונג), אַ קראַנקהייט קאָנטראָל קורס (DCR) פֿון 94.6%, אַ דורכשניטלעכע פּראָגרעסיע-פֿרײַע איבערלעבונג (PFS) פֿון 15.4 חדשים (95% CI: 6.7, NE), און אַ 6-חודש PFS קורס פֿון 69.2%; פֿאַר קאָהאָרט 1B, איז די דורכשניטלעכע נאָכפֿאָלגונג געווען 6.9 חדשים, מיט אַן ORR פֿון 77.6% (45/58, 5 פֿאַלן וואַרטן אויף באַשטעטיקונג), אַ DCR פֿון 100.0%, אַ דורכשניטלעכע PFS נאָך נישט דערגרייכט, און אַ 6-חודש PFS קורס פֿון 84.6%.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 12טן יוני 2025