RD13-02 איז אן אוניווערסאלער CAR-T צעל פראדוקט וואס צילט אויף CD7 וואס קומט פון געזונטע דאנארן, און איז באשטימט פאר דער באהאנדלונג פון צוריקגעפאלענע אדער רעפראקטארישע T-צעל אקוטע לימפאבלאסטישע לויקעמיע/לימפאמע (T-ALL/LBL). עס איז גענעטיש מאדיפיצירט צו פארמיידן ברודערמארד, גראפט-ווערסוס-האסט קרענק (GvHD), און האסט-ווערסוס-גראפט אפווארף (HvG) בשעת עס פארשטארקט די אנטי-טומאר טעטיקייט. RD13-02 קען צוגעגרייט ווערן אין איין פארציע פאר קייפל מענטשן, דערגרייכנדיג א "אפ-די-שעלוו" מעגלעכקייט פאר פאציענטן וואס דארפן CAR-T צעל טעראפיע.
דעם 7טן נאוועמבער, 2024, האט ביאָהענג טעראַפּיוטיקס געמאלדן אז זי וועט פאָרשטעלן די לעצטע פאַזע I קלינישע דאַטן פון איר אוניווערסאַלן CAR-T צעל פּראָדוקט RD13-02, וואָס צילט CD7 פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון רעלאַפּסירטע/רעפראַקטאָרי (R/R) T-ALL/LBL פּאַציענטן, אין אַן אָראַלע פּרעזענטאַציע ביי דער 66סטער יערלעכער זיצונג פון דער אמעריקאנער געזעלשאַפט פון העמאַטאָלאָגיע (ASH). די קאָנפֿערענץ וועט פֿאָרקומען פֿון 7טן ביזן 10טן דעצעמבער, 2024, אין סאַן דיעגאָ, USA.
רעזולטאַטן: זינט דעם 1טן אויגוסט, 2024, זענען אינגאנצן 18 בארעכטיגטע פּאַציענטן מיט R/R T-ALL/LBL איינגעשריבן געוואָרן (13 ALL, 5 LBL), מיט א דורכשניטלעכן עלטער פון 33.5 יאָר (קייט, 11 ביז 67). די דורכשניטלעכע פריערדיקע ליניעס פון טעראַפּיע זענען געווען 2 (קייט, 1 ביז 5), און 4 פּאַציענטן האָבן געהאַט פריערדיקע אַלאָ-HSCT איידער איינשרייבונג. די דורכשניטלעכע פּראָפּאָרציע פון BM בלאַסטן איז געווען 71% (קייט: 6% ביז 90%) צווישן 18 פּאַציענטן, מיט 9 (6 ALL, 3 LBL) וואָס ווייזן עקסטראַמעדולאַרי ינוואַלוומאַנט. קיין דאָזע-לימיטינג טאַקסיסיטי (DLT) געשעעניש אָדער נעוראָטאָקסיסיטי איז נישט באמערקט געוואָרן ביי אַלע דאָזע לעוועלס, מיט בלויז איין פאַל פון Gr1 GvHD וואָס איז פארגעקומען. ציטאָקין ריליס סינדראָם (CRS) איז געווען מאַנידזשאַבאַל מיט די מערהייט מילד (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). אינפעקציעס פון יעדן גראַד זענען פארגעקומען אין 13 (72%) פּאַציענטן (≥Gr3 אין 2 [11%] פּאַציענטן). צוליב דעם אויפטרעטן פון Gr3 CRS אין איין פּאַציענט יעדעס פון DL2 און DL3 לעוועלס, האָבן די אויספארשער באַשטימט די DL1 ווי אַ דאָזע-פאַרברייטערונג מיט אַ וויכטיקן פאָקוס אויף זיכערקייט און עפעקטיווקייט. בעת דער דאָזע-פאַרברייטערונג, איז איין פּאַציענט געשטאָרבן פון טומאָר ליזיס סינדראָם אויף טאָג 20 נאָך דער אינפוזיע.
ביי דער ערשטער 28-טאגיקער אפשאצונג נאך דער אינפוזיע, האבן 14 פון 17 אפשאצבאַרע פּאַציענטן דערגרייכט CR/CRi. בשעת ביזן צווייטן חודש נאך דער אינפוזיע, האבן נאך צוויי פּאַציענטן דערגרייכט CR/CRi, מיט א CR/CRi ראטע פון 94% (16/17). צווישן פּאַציענטן מיט CR/CRi, האבן 100% דערגרייכט מינימאַל רעזידועל קראַנקייט (MRD) נעגאַטיוו סטאַטוס דורך פלאָו סיטאָמעטרי אַנאַליז. די מעדיאַן Cmax פון CAR-T צעלן אין די פּעריפעראַל בלוט איז געווען 1,863,601 קאָפּיעס/μg גענאָמישע DNA (קייט, 275,044 צו 3,763,587) דורך qPCR, מיט די לענגסטע געדויער איבער 90 טעג.
מסקנא: RD13-02, אן "געמאכט" אוניווערסאלער CAR-T פראדוקט, האט געוויזן א קאנטראלירבארן זיכערהייט פראפיל און פארבעסערטע עפעקטיווקייט אין באהאנדלען R/R CD7 T-ALL/LBL. באמערקענסווערט, 100% פון CR/CRi פאציענטן האבן דערגרייכט MRD-נעגאטיוו סטאטוס, וואס האט געגעבן פאציענטן שנעלערע באהאנדלונג אפציעס.
איצט, זענען דא אסאך אנדערע CAR-T קלינישע שטודיעס אין כינע, און זיי זוכן פאציענטן. פאר א באראטונג איבער נייע מעדיצינען און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
רעפֿערענצן
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
פּאָסט צייט: דעצעמבער-03-2024