לעצטנס, האט אסענטידזש פארמא געמאלדן אז איר אייגענער נייער Bcl-2 סעלעקטיווער אינהיביטאר ליסאפטאקלעקס (APG-2575) איז באשטעטיגט געווארן דורך כינע'ס נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט כראנישער לימפאסיטישער לויקעמיע/קליינער לימפאסיטישער לימפאמא (CLL/SLL) וואס האבן פריער באקומען לפחות איין סיסטעמישע טעראפיע אריינגערעכנט ברוטאן'ס טיראזין קינאזע (BTK) אינהיביטארן, וואס מאכט ליסאפטאקלעקס דער ערשטער Bcl-2 אינהיביטאר וואס באקומט באדינגטע באשטעטיגונג און מארקעטינג אויטאריזאציע פאר דער באהאנדלונג פון פאציענטן מיט CLL/SLL אין כינע, און דער צווייטער Bcl-2 אינהיביטאר באשטעטיגט גלאבאַל.
ליסאַפטאָקלעקס איז אַ פּראַפּרייאַטערי, נייַער מויל אַדמיניסטרירט קליין-מאָלעקול Bcl-2 סעלעקטיוו ינכיבאַטאָר דעוועלאָפּעד דורך אַסענטאַדזש פאַרמאַ צו מייַכל פּאַטיענץ מיט מאַליגנאַנסיעס דורך סעלעקטיוולי בלאַקינג די אַנטיאַפּאָפּטאָטיק פּראָטעין Bcl-2 און אַזוי ריסטאָרינג די נאָרמאַל אַפּאָפּטאָסיס פּראָצעס אין ראַק סעלז. אין די קליניש טריאַלס, ליסאַפטאָקלעקס האט געוויזן ברייט טעראַפּיוטיק פּאָטענציעל אין קייפל העמאַטאָלאָגיש מאַליגנאַנסיעס און סאָליד טומאָרס, ספּעציעל אין CLL/SLL, ביידע ווי אַ מאָנאָטהעראַפּי און אין קאָמבינאַציעס.
די באשטעטיגונג איז באזירט אויף די רעזולטאטן פון א הויפט רעגיסטראציע פאזע II שטודיע (APG2575CC201) וואס איז געווען דיזיינט צו אפשאצן די עפעקטיווקייט און זיכערקייט פון ליסאפטאקלעקס מאנאטעראפיע אין פאציענטן מיט צוריקגעקומענע אדער רעפראקטארישע CLL/SLL, מיטן אלגעמיינעם רעאקציע ראטע (ORR) אלס דער הויפט ענדפונקט. ליסאפטאקלעקס האט דעמאנסטרירט איבערצייגנדיקע עפעקטיווקייט און אן ORR וואס האט דערגרייכט דעם פארגעשריבענעם ענדפונקט אין פאציענטן וואס זענען פריער באהאנדלט געווארן מיט BTK אינהיביטארן און/אדער אימונאכעמאטעראפיע. דערצו, ליסאפטאקלעקס האט געוויזן א גינצטיגן זיכערקייט פראפיל אן קיין טומאר-ליזיס סינדראם (TLS) וואס איז פארגעקומען בעת דער שטודיע, א נידריגע אינצידענץ פון העמאטאלאגישע טאקסיסיטעטן וואס זענען געווען באהאנדלט, און א נידריגע אינצידענץ פון נישט-העמאטאלאגישע טאקסיסיטעטן וואס זענען געווען מערסטנס גראד 1-2.
CLL/SLL איז אַ העמאַטאָלאָגישע בייזוויליקייט געפֿירט דורך דערוואַקסענע B-צעל נעאָפּלאַזמען. עס אַפעקטירט בפֿרט עלטערע פּאָפּולאַציעס מיט איבער 100,000 נייע דיאַגנאָזן געמאָלדן גלאָבאַל יעדעס יאָר1. אין כינע, וואו די אינצידענץ קורס פון CLL/SLL איז נידעריקער ווי די פון די מערב לענדער, קומט די קראַנקייט פֿאָר מיט אַ שנעל-וואַקסנדיקן קורס, מיט אַ ייִנגערן עלטער פון אָנהייב און העכערער אַגרעסיווקייט2. ווי די איצטיקע ערשטיקע אָפּציע פֿאַר דער ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון CLL/SLL, האָבן BTK אינהיביטאָרן באַדייטנד פֿאַרבעסערט באַהאַנדלונג רעזולטאַטן פֿאַר פּאַציענטן. אָבער, BTK אינהיביטאָרן שטייען נאָך פֿאַר אַ קייט פון פּראָבלעמען אַזאַ ווי לימיטירטע פיייקייט צו אינדוצירן טיף רעאַקציעס, הויך ריזיקירן פון צוריקפאַל אין מיטל- און לאַנג-טערמין באַהאַנדלונג, טאַקסיסיטיעס און ינטאָלעראַביליטי פֿאַרבונדן מיט פּראַלאָנגד באַהאַנדלונג; דעריבער, די נויט פֿאַר זיכערער און מער עפעקטיוו באַהאַנדלונג אָפּציעס פֿאַר די פּאַציענטן מיט CLL/SLL.
די איינפיר פון Bcl-2 אינהיביטאָרן האט ווייטער רעוואלוציאנירט די באהאנדלונג פון CLL/SLL. דער אפאפטאזיס סאַפּרעסער פאַקטאָר Bcl-2, וואָס ווערט אָפט איבערגעטריבן אין אַ פאַרשיידנקייט פון העמאַטאָלאָגישע מאַליגנאַנסיעס, ספּעציעל CLL/SLL, איז אַ שליסל מעханіזם דורך וועלכן טומאָר צעלן אַנטלויפן אפאפטאזיס. אָבער, די ענטדעקונג פון Bcl-2 אינהיביטאָר ווי אַ טעראַפּעווטיש ציל איז זייער אַרויסרופן דער הויפּט ווייַל זיין מעханіזם פון קאַמף איז באַזירט אויף דער פּראָטעין-פּראָטעין ינטעראַקשאַן (PPI). די ביינדינג צובינד פון Bcl-2 איז לעפיערעך גרויס, מאכן עס שווער פֿאַר קליין-מאָלעקול אינהיביטאָרן צו אויסאיבן בלאַקינג יפעקץ. דערצו, די Bcl-2 פּראָטעין איז ליגן אויף מיטאָטשאָנדריאַ, מיט טאָפּל-מעמבראַן סטרוקטור, איז צווישן די מערסט קאָמפּלעקס און טשאַלאַנדזשינג צעלולאַר קאַמפּאָונאַנץ ווייַל עס ריקווייערז דרוגס צו ערשטער דורכנעמען די צעל מעמבראַן איידער זיי קענען ווייטער ווירקן אויף די מיטאָטשאָנדריאַל מעמבראַן. פריער צו דעם, קיין Bcl-2 אינהיביטאָר איז געווען באוויליקט פֿאַר די באַהאַנדלונג פון CLL/SLL אין טשיינאַ. די האַסקאָמע פֿאַר ליסאַפטאָקלעקס פילט אַ באַהאַנדלונג ריס אין CLL/SLL, ברענגען ריניימד האָפענונג צו פילע פּאַטיענץ אין לאַנד.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 15טן יולי 2025