דעם 19טן יוני האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געמאלדן אז Livzon Pharmaceutical'ס LM-108 אינדזשעקציע איז פארגעשלאגן געווארן פאר ארייננעמען אין דער דורכברוך טעראפיע באצייכענונג. די קאמבינאציע פון Kefeqibai מאנאקלאנאלער אנטיבאדי אינדזשעקציע (LM-108) מיט טאריפאלימאב ווערט באטראכט פאר דער באהאנדלונג פון פאציענטן מיט פארגעשריטענעם מאגן אדער גאסטראוזאפעגאלע דזשאנקשאן (G/GEJ) אדענאקארצינאם וואס זענען CCR8-פאזיטיוו און האבן נישט געלונגען פריערדיגע ערשטע-ליניע סטאנדארט טעראפיע.
LM-108 איז אַ נײַער Fc-אָפּטימיזירטער, אַנטי-CCR8 מאָנאָקלאָנאַלער אַנטיבאָדי וואָס סעלעקטיוו דעפּלעטירט טומאָר-ינפֿילטרירנדיקע Tregs.
וועגן CCR8:
CCR8 (כעמאָקין רעצעפּטאָר 8) איז אַ מיטגליד פון דער כעמאָקין רעצעפּטאָר סובפאַמיליע אונטער דער G פּראָטעין-געקאַפּלט רעצעפּטאָר (GPCR) משפּחה. פריערדיקע שטודיעס האָבן געוויזן אַז די אויסדרוק פון CCR8 איז נידעריק אין פּעריפערישע בלוט צעלן און נאָרמאַלע געוועבן, אָבער איז ספּעציפֿיש אַרויפֿרעגולירט אין טומאָר-ינפֿילטרירנדיקע טרעגס אין קייפל קענסערס אַרייַנגערעכנט ברוסט קענסער, קאָלאָרעקטאַל קענסער און לונג קענסער. אַניט-CCR8 אַנטיקערפּערס קענען סעלעקטיוו מעדיאַטירן די דיפּלישאַן פון טומאָר-ינפֿילטרירנדיקע טרעגס, דערמיט פֿאַרשטאַרקנדיק די אַנטי-טומאָר ימיון ענטפער און ינכיבאַטינג טומאָר וווּקס.
ביי דער 2024 אמעריקאנער געזעלשאפט פון קלינישער אנקאלאגיע (ASCO) יערליכער זיצונג, איז פארגעשטעלט געווארן א צוזאמענגעשטעלטע אנאליז פון דריי פאזע 1/2 שטודיעס איבער דער קאמבינאציע פון LM-108 און אנטי-PD-1 טעראפיע אין מאגן קענסער פאציענטן.
מעטאָדן: פּאַסיקע פּאַציענטן מיט מאָגן ראַק באַהאַנדלט מיט LM-108 אין קאָמבינאַציע מיט אַן אַנטי-PD-1 אַנטיבאָדי זענען אַרייַנגערעכנט אין דער אַנאַליז. פּאַציענטן האָבן באַקומען ינטראַווענאָוס LM-108 אין דאָזע לעוועלס פון 3 מג/קג Q2W, 6 מג/קג Q3W, אָדער 10 מג/קג Q3W פּלוס אַן אַנטי-PD-1 אַנטיבאָדי (ינטראַווענאָוס פּעמבראָליזומאַב 200 מג Q3W אָדער 400 מג Q6W אָדער טאָריפּאַלימאַב 240 מג Q3W). דער ערשטיקער ענדפּוינט איז געווען די אויספאָרשער-אַסעסירטע ORR לויט RECIST v1.1. די צווייטיקע ענדפּוינטס האָבן אַרייַנגערעכנט זיכערקייט, אַנדערע עפיקאַסי רעזולטאַטן, און ביאָמאַרקערס אַנאַליז. דאַטן קאַטאָף דאַטע פֿאַר די פּולד אַנאַליז איז געווען 25 דעצעמבער 2023.
רעזולטאַטן: אַכט און פערציק פּאַציענטן מיט מאָגן ראַק (מעדיאַן עלטער: 60.5 יאָר; מענער: 72.9%) פֿון כינע, USA, און אויסטראַליע זענען באַהאַנדלט געוואָרן ≥ 1 דאָזע פֿון LM-108 אין קאָמבינאַציע מיט פּעמבראָליזומאַב אָדער טאָריפּאַלימאַב. רובֿ (n = 47, 97.9%) פּאַציענטן האָבן באַקומען לפּחות 1 פֿריִערדיקע אַנטי-ראַק באַהאַנדלונג, און 43 (89.6%) האָבן באַקומען פֿריִערדיקע אַנטי-PD-1 טעראַפּיע. באַהאַנדלונג-פֿאַרבונדענע אַדווערס געשעענישן (TRAEs) זענען פֿאָרגעקומען אין 39 (81.3%) פּאַציענטן, אין וועלכע די מערסטע געוויינטלעכע געשעענישן (≥15%) זענען געווען אַלאַנין טראַנסאַמינאַסע געוואקסן (25.0%), אַספּאַרטאַטע טראַנסאַמינאַסע געוואקסן (22.9%), ווייסע בלוט צעל פֿאַרמינערט (22.9%), אַנעמיאַ (16.7%). גראַד ≥ 3 TRAEs זענען פארגעקומען אין 18 (37.5%) פּאַציענטן, די מערסטע געוויינטלעכע געשעענישן (≥ 4%) זענען געווען אנעמיע (8.3%), ליפּאַזע געוואקסן (4.2%), הויט אויסשלאָג (4.2%), און לימפאָציט צייל פאַרקלענערט (4.2%). צווישן 36 עפעקטיווקייט-עוואַליואַבלע פּאַציענטן אַריבער אַלע רעזשים, ORR איז געווען 36.1% און DCR איז געווען 72.2%. די מעדיאַן PFS איז געווען 6.53 חדשים. צווישן 11 פּאַציענטן וועמענס קראַנקייט האט פּראָגרעסירט אויף ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג, ORR איז געווען 63.6% און DCR איז געווען 81.8%. פון די 11 פּאַציענטן וואָס האָבן פּראָגרעסירט אויף ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג, 8 האָבן געהאַט הויך CCR8 אויסדרוק. צווישן די 8 פּאַציענטן, ORR איז געווען 87.5% און DCR איז געווען 100%, מיט 1 CR, 6 PR, און 1 SD באמערקט.
מסקנות: LM-108 אין קאָמבינאַציע מיט אַן אַנטי-PD-1 אַנטיבאָדי האָט געוויזן פּראַמישינג אַנטיטומאָר טעטיקייט אין פּאַציענטן מיט מאָגן ראַק וואָס איז געווען קעגנשטעליק צו אַנטי-PD-1 טעראַפּיע. די קאָמבינאַציע טעראַפּיע איז געווען גוט טאָלערירט.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 24סטן יוני 2025