דעם 26סטן יוני, 2025, האט CARsgen געמאלדן אז די נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) פון כינע האט אנגענומען די נייע מעדיקאַמענט אַפּליקאַציע (NDA) פאר סאַטריקאַבטאַדזשינע אויטאָלעוסעל ("סאַטרי-סעל", CT041) (אַן אויטאָלאָגער CAR טי-צעל פּראָדוקט קאַנדידאַט קעגן פּראָטעין קלאַודין 18.2) פאר דער באַהאַנדלונג פון קלאַודין 18.2-פּאָזיטיוו אַוואַנסירטע גאַסטריק/גאַסטראָעסאָפאַגעאַל דזשאַנקשאַן אַדענאָקאַרסינאָם (G/GEJA) אין פּאַציענטן וואָס האָבן נישט געראָטן לפּחות צוויי פריערדיקע ליניעס פון טעראַפּיע. די NDA סאַבמישאַן איז דער הויפּט באַזירט אויף די רעזולטאַטן פון אַן אָפֿן-לייבל, מולטיסענטער, ראַנדאָמיזעד קאַנטראָולד קאַנפירמאַטאָרי פאַסע II קליניש פּראָצעס (CT041-ST-01, NCT04581473) דורכגעפירט אין כינע. די דאַטן זענען פּרעזענטירט געוואָרן אין The Lancet און ביי דער 2025 אמעריקאנער געזעלשאַפט פון קלינישער אָנקאָלאָגיע (ASCO) יערלעכער זיצונג.
וועגן סאַטרי-סעל
סאַטרי-סעל איז אַן אויטאָלאָגער CAR טי-צעל פּראָדוקט קאַנדידאַט קעגן דעם פּראָטעין קלאַודין 18.2 וואָס האט דעם פּאָטענציעל צו זיין דער ערשטער-אין-קלאַס גלאָבאַל. סאַטרי-סעל צילט די באַהאַנדלונג פון קלאַודין 18.2-פּאָזיטיווע סאָלידע טומאָרס מיט אַ ערשטיקן פאָקוס אויף G/GEJA און פּאַנקרעאַטישן ראַק (PC). איניציאירטע שטודיעס שליסן איין אויספארשער-איניציאירטע שטודיעס (CT041-CG4006, NCT03874897), א באשטעטיגנדיקע פאזע II קלינישע שטודיע פאר פארגעשריטענע גאַסטריק/געדזשא אין כינע (CT041-ST-01, NCT04581473), א פאזע Ib רעגיסטראציע שטודיע פאר PC אדזשווואנט טעראפיע אין כינע (CT041-ST-05, NCT05911217), אן אויספארשער-איניציאירטע שטודיע פאר סאטרי-סעל צו ווערן גענוצט אלס קאנסאלידאציע באהאנדלונג נאך אדזשווואנט טעראפיע אין פאציענטן מיט רעזעקטירטע גאַסטריק/געדזשא (CT041-CG4010, NCT06857786), און א פאזע 1b/2 קלינישע שטודיע פאר פארגעשריטענע גאַסטריק אדער פּאַנקרעאַטישע אַדענאָקאַרסינאָם אין צפון אַמעריקע (CT041-ST-02, NCT04404595).
סאטרי-סעל איז געגעבן געווארן פריאריטעט איבערבליק דורך דעם צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון כינע'ס NMPA פאר דער באהאנדלונג פון קלאודין18.2-פאזיטיוו פארגעשריטענע G/GEJA אין פאציענטן וואס האבן נישט געארבעט אויף לפחות צוויי פריערדיגע ליניעס פון טעראפיע אין מאי 2025. סאטרי-סעל איז געגעבן געווארן דורכברוך טעראפיע באצייכענונג דורך דעם CDE פון כינע'ס NMPA פאר דער באהאנדלונג פון קלאודין18.2-פאזיטיוו פארגעשריטענע G/GEJA אין פאציענטן וואס האבן נישט געארבעט אויף לפחות צוויי פריערדיגע ליניעס פון טעראפיע אין מערץ 2025. סאטרי-סעל איז געגעבן געווארן רעגענעראטיוו מעדיצין פארגעשריטענע טעראפיע באצייכענונג דורך די יו.עס. FDA פאר דער באהאנדלונג פון פארגעשריטענע G/GEJA מיט קלאודין18.2-פאזיטיוו טומארן אין יאנואר 2022. סאטרי-סעל האט באקומען אָרפן מעדיצין באצייכענונג פון די יו.עס. FDA פאר דער באהאנדלונג פון G/GEJA אין סעפטעמבער 2020.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
אימעיל：myimmnet@163.com
קי, טשאַנגסאָנג און אַנדערע. קלאַודין-18 יסאָפאָרם 2-ספּעציפֿיש CAR ט-צעל טעראַפּיע (סאַטרי-סעל) קעגן באַהאַנדלונג פֿון דאָקטערס ברירה פֿאַר פֿריִער באַהאַנדלט פֿאָרגעשריטענע מאָגן אָדער גאַסטראָ-עסאָפֿאַגעאַל דזשאַנקשאַן ראַק (CT041-ST-01): אַ ראַנדאָמיזירטע, אָפֿן-לייבל, פֿאַזע 2 פּראָצעס. די לאַנסעט, באַנד 0, אויסגאַבע 0
פּאָסט צייט: 26סטן יוני 2025