דעם 30סטן יוני האט די אפיציעלע וועבזייטל פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געמאלדן אז אנלאטיניב, א קלאס 1 נייע מעדיצין אנטוויקלט דורך טשיא טיי טיאנקינג, האט באקומען באשטעטיגונג פאר א נייע אינדיקאציע אין כינע: קאמבינאציע טעראפיע מיט כעמאטעראפיע פאר דער ערשטער-ליניע באהאנדלונג פון פאציענטן מיט נישט-אויסנעמענבארע לאקאל פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע ווייכע געוועב סארקאמע (STS) וואס האבן פריער נישט באקומען סיסטעמישע טעראפיע. דאס איז די ניינטע אינדיקאציע באשטעטיגט פאר אנלאטיניב אין כינע און צייכנט די אפיציעלע באשטעטיגונג פון דער וועלט'ס ערשטער כעמאטעראפיע קאמבינאציע טעראפיע פאר דער ערשטער-ליניע באהאנדלונג פון פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע STS.
אַנלאָטיניב (AL3818, אַנלאָטיניב הידראָטשלאָריד) איז אַ נײַער קליין-מאָלעקול מולטי-טאַרגעט טיראָסינע קינאַזע אינהיביטאָר (TKI) וואָס עפֿעקטיוו אינהיביטירט קינאַזעס ווי VEGFR, PDGFR, FGFR, און c-Kit, און האָט אַנטי-טומאָר אַנגיאָגענעסיס און טומאָר וווּקס-אינהיביטירנדיקע ווירקונגען.
ווייכע געוועב סאַרקאָמאַ (STS) איז אַ טיפּ בייזאַרטיקער טומאָר וואָס שטאַמט פֿון נישט-עפּיטעליאַלע עקסטראַסקעלעטאַלע געוועבן, מיט אַ יערלעכן אינצידענץ קורס פֿון בערך 2.91 פּער 100,000 באַפעלקערונג אין כינע, וואָס ווייַזט אַן אויפֿשטייגנדיקן טרענד יאָר נאָך יאָר [1-3]. STS נעמט אַרום 19 היסטאָלאָגישע טיפּן און איבער 50 באַזונדערע פּאַטאָלאָגישע סובטיפּעס. פֿאַר יאָרצענדליקער, האָט אַנטהראַסייקלין-באַזירטע כעמאָטעראַפּיע געדינט ווי דער ווינקלשטיין פֿון ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פֿאַר STS.
ביי דער 2025 אמעריקאנער געזעלשאפט פון קלינישער אנקאלאגיע (ASCO) יערליכער זיצונג, האט די פירמע פארגעשטעלט דורכברוך רעזולטאטן פון דער פאזע III קלינישער שטודיע פון אנאלאטיניב הידראָטשלאָריד קאַפּסולעס אין קאָמבינאַציע מיט כעמאָטעראַפּיע פאר דער ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון נישט-אָפּערירבארע אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע STS.
מעטאָדן: בארעכטיגטע פּאַציענטן האָבן געהאַט פריער נישט באַהאַנדלטע, פּאַטאַלאַדזשיש באַשטעטיקטע, נישט-אָפּערירבארע לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע STS. פּאַציענטן זענען ראַנדאָמיזירט געוואָרן אין אַ 1:1 פּראָפּאָרציע צו באַקומען אָדער ALTN (12 מג) מויל אַמאָל טעגלעך (2 וואָכן אויף/1 וואָך אָפּ) פּלוס EH (90 מג/מ²) ינטראַווענאָז אַמאָל יעדע 3 וואָכן ביז 6 ציקלען, נאכגעגאנגען דורך וישאַלט ALTN (12 מג) מויל אַמאָל טעגלעך (2 וואָכן אויף/1 וואָך אָפּ) אָדער PBO (0 מג) מויל אַמאָל טעגלעך (2 וואָכן אויף/1 וואָך אָפּ) פּלוס EH (90 מג/מ²) ינטראַווענאָז אַמאָל יעדע 3 וואָכן ביז 6 ציקלען, נאכגעגאנגען דורך וישאַלט PBO (0 מג) מויל אַמאָל טעגלעך (2 וואָכן אויף/1 וואָך אָפּ). דער ערשטיקער ענדפּוינט איז געווען PFS אַססעססעד דורך די בלינד אומאָפּהענגיק איבערבליק קאמיטעט לויט RECIST 1.1. צווייטיק ענדפּוינט האָט אַרייַנגענומען OS, אָביעקטיוו ענטפער קורס (ORR), קרענק קאָנטראָל קורס (DCR) און זיכערקייט.
רעזולטאַטן: א סך הכל פון 272 פּאַציענטן זענען ראַנדאָמיזירט געוואָרן: 135 צו ALTN + EH אָרעם, 137 צו PBO + EH אָרעם. זינט 15טן פעברואַר 2024, נאָך אַ מעדיאַן נאָכפאָלגונג פון 7.16 חדשים, האָט ALTN + EH אָרעם באַדייטנד פֿאַרבעסערט PFS (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]; P < 0.001; מעדיאַן 8.57 קעגן 3.02 חדשים), און ORR (17.8% קעגן 2.90%; P < 0.001), DCR (79.3% קעגן 54.7%; P < 0.001) קעגן PBO + EH אָרעם. די מעדיאַן OS איז נישט דערגרייכט געוואָרן אין קיין איינעם פון די אָרעמס (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25]). דער נוץ פון ALTN + EH גרופּע איז באמערקט געוואָרן אין רובֿ סובגרופּעס וואָס זענען געטעסט געוואָרן, אַרייַנגערעכנט לעיאָמיאָסאַרקאָמאַ, סינאָוויאַל סאַרקאָמאַ און אַנדערע פּאַטאַלאָגישע טיפּן. די אינצידענץ פון גראַד ≥3 אַדווערס געשעענישן (AEs) (69.6% קעגן 59.1%), AEs וואָס פירן צו אָפּשטעלן פון באַהאַנדלונג (3.7% קעגן 4.4%), פאַטאַל AEs (3.7% קעגן 3.6%) זענען געווען ענלעך צווישן די צוויי גרופּעס.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: יולי-01-2025