דעם 29סטן מאי האט די נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) באשטעטיקט דעם HER2-געצילטן אנטיקערפער-דראג קאנדזשוגאט (ADC) טראסטוזומאב רעזעטעקאן (SHR-A1811) פאר מארקעטינג. עס איז אינדיקירט אלס א מאנאטעראפיע פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט נישט-אויסנעמבאַרן לאקאל פארגעשריטענעם אדער מעטאַסטאַטישן נישט-קליין צעל לונג קענסער (NSCLC) וואס האבן אקטיווירנדע HER2 (ERBB2) מוטאציעס און האבן באקומען לפחות איין פריערדיגע סיסטעמישע טעראפיע. דאס איז דער ערשטער כינע-אנטוויקלטער ADC באוויליקט פאר פאציענטן מיט HER2-מוטירטער NSCLC, וואס אפערט א נייע טעראפויטישע אפציע פאר די פאציענט באפעלקערונג.
די הסכמה איז באזירט אויף דער וויכטיקער HORIZON-Lung שטודיע, געפירט דורך פראפעסאר לו שון פון שאַנגהאַי טשעסט שפּיטאָל.
די HORIZON-Lung שטודיע איז א מולטי-צענטער, אפען-לייבל, פאזע I/II קלינישע שטודיע געפירט דורך פראפעסאר לו שון'ס מאַנשאַפֿט אין שאַנגהאַי טשעסט שפּיטאָל. די פאזע I טייל האט געהאט די ציל צו באַשטימען די מאַקסימום טאָלערירטע דאָזע (MTD) פון טראַסטוזומאַב רעזעטעקאַן און אָפּשאַצן זיין פאָרלייפיקע עפעקטיווקייט און זיכערקייט אין פּאַציענטן מיט HER2-מוטירט NSCLC. די שטודיע פּלאַן האט אַרייַנגענומען ביידע דאָזע-עסקאַלאַציע און דאָזע-עקספּאַנסיע פאזעס. אין די פאזע I טייל, טראַסטוזומאַב רעזעטעקאַן האט דעמאָנסטרירט פאָרלייפיקע אַנטי-טומאָר טעטיקייט און אַ גינסטיקן זיכערקייט פּראָפיל. די פאזע II שטודיע איז געווען דיזיינד צו ווייטער אָפּשאַצן די עפעקטיווקייט און זיכערקייט פון טראַסטוזומאַב רעזעטעקאַן אין פּאַציענטן מיט HER2-מוטירט NSCLC.
א סך הכל פון 94 פאציענטן זענען עווענטועל איינגעשריבן געווארן אין דער שטודיע. די רעזולטאטן האבן געוויזן אז די אביעקטיווע רעאקציע ראטע (ORR), ווי אפגעשאצט דורך די אומאפהענגיקע איבערבליק קאמיטע (IRC), איז געווען 74.5%, מיט א קראנקהייט קאנטראל ראטע (DCR) פון 98.9%. די דורכשניטליכע געדויער פון רעאקציע (DoR) איז געווען 9.8 חדשים. סובגרופע אנאליזן האבן געוויזן אז די עפעקטיווקייט פון טראסטוזומאב רעזעטעקאן איז געווען קאנסיסטענט איבער פארשידענע פאציענט סובגרופּעס, אומאפהענגיק פון פריערדיגע אנטי-HER2 טיראזין קינאזע אינהיביטאר (TKI) באהאנדלונג אדער די אנוועזנהייט פון באזעליניע מוח מעטאסטאזן.
די IRC-אפגעשאצטע פּראָגרעסיע-פֿרײַע איבערלעבענס-צייט (PFS) האָט געוויזן אַ מעדיאַן PFS פֿון 11.5 חדשים, מיט אַ 12-חודש PFS ראַטע פֿון 48.6%. די אויספֿאָרשער-אפגעשאצטע (INV) PFS איז געווען 12.5 חדשים, מיט אַ 12-חודש PFS ראַטע פֿון 51.4%.
אַלגעמיינע איבערלעבענס-ראטע (OS) דאַטן זענען נאָך נישט רייף, מיטן דורכשניטלעכן OS נישט דערגרייכט און אַ 12-חודש OS קורס פון 88.2%.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: יוני-04-2025