דעם 29סטן מאי האט די נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) באשטעטיקט דאס מארקעטינג פון זאנידאטאמאב, אריינגעגעבן דורך ביידזשין, פאר דער באהאנדלונג פון פאציענטן מיט נישט-אויסנעמבאַרן לאקאל פארגעשריטענעם אדער מעטאַסטאַטישן גאַלוועג קענסער (BTC) וואָס האָבן פריער באַקומען סיסטעמישע טעראַפּיע און ווייַזן הויכע HER2 אויסדרוק (IHC 3+).
זאַנידאַטאַמאַב איז אַן אויספאָרשונגס-HER2-געצילטע בייספּעציפֿישע אַנטיבאָדי וואָס קען סיימאַלטייניאַסלי בינדן צוויי ניט-איבערלאַפּנדיקע עפּיטאָפּן פון די HER2 רעצעפּטאָר, באַקאַנט ווי בייפּאַראַטאָפּישע בינדונג. די יינציקע פּלאַן און געוואקסענע בינדונג רעזולטאַטן אין קייפל מעханіזמען פון קאַמף, אַרייַנגערעכנט צווייפאַכע HER2 סיגנאַל בלאָקאַדע, באַזייַטיקונג פון HER2 פּראָטעין פון דער צעל ייבערפלאַך, און ימיון-מעדיאַטעד ציטאָטאָקסיסיטי וואָס פירט צו ענקערידזשינג אַנטיטומאָר טעטיקייט אין פּאַטיענץ.
רעצעפּטאָר טיראָזין-פּראָטעין קינאַזע, באַקאַנט ווי מענטשלעך עפּידערמאַל גראָוט פאַקטאָר רעצעפּטאָר 2 (HER2) אָדער CD340, געפינט זיך אויף די ייבערפלאַכן פון צעלן. דאָס פּראָטעין איז אַ מיטגליד פון דער עפּידערמאַל גראָוט פאַקטאָר רעצעפּטאָר (EGFR) משפּחה און איז קאָדירט דורך די עריטראָבלאַסטיק אָנקאָגענע B (ERBB2) דזשין. די ERBB2 דזשין איז וויכטיק פֿאַר נאָרמאַלע פּראָצעסן ווי צעל טיילונג, דיפערענציאַציע און ניצל. דורך פֿאַרשידענע סיגנאַלינג פּאַטווייז, HER2 רעצעפּטאָרן העכערן צעל פּראָליפעראַציע און ינכיבאַט אַפּאָפּטאָסיס (פּראָגראַמירט צעל טויט). עס איז קריטיש צו רעגולירן די רעצעפּטאָרן צו פאַרמייַדן אַנקאַנטראָולד צעל גראָוט. קענסערס וואָס אָוווערעקספּרעסס אָדער אַמפּליפיי די HER2 דזשין ווערן ריפערד צו ווי HER2-פּאָזיטיווע מאַליגנאַנסיעס. דאָס דזשין דינט ווי אַ וויכטיק ביאָמאַרקער און איז אַ שליסל ציל פֿאַר מעדיצין טעראַפּיע.
אבער, ווען HER2 ווערט פארגרעסערט אדער איבער-אויסגעדריקט, פארשנעלערט אומגעקאנטראלירטע צעל פראליפעראציע און טיילונג דעם פארשריט פון קענסער. די פארגרעסערונג אדער איבער-אויסדריקונג ווערט געווענליך געפונען אין פארשידענע טומאר טיפן און קען האבן א וויכטיגע טעראפויטישע באדייטונג פאר בייזוויליגע קראנקהייטן וואס מען ערווארט געווענליך נישט צו רעאגירן גוט צו אנטי-HER2 באהאנדלונגען.
HER2-פּאָזיטיוויטעט ווערט געפֿונען אין פֿאַרשידענע טיפּן מאַליגנאַנסיעס ווי מאָגן, גאַלוועג, ברוסט, עסאָפאַגעאַל, אָווועריאַן, און יוטערין קענסערס. די אינצידענץ, באַשרייַבונג, און באַהאַנדלונג טרענדס פֿאַר יחיד HER2-פּאָזיטיווע טומאָרס זענען פאָרשטעלן אין טיש. לעצטנס, אַ פֿאַרבינדונג איז געווען דיסקאַווערד מיט פּאַנקרעאַטיק און גאַלוועג קענסערס (BTC). פּאַטיענץ מיט HER2-פּאָזיטיווע קענסערס טענד צו האָבן אַ שוואַכער פּראָגנאָז קאַמפּערד צו יענע מיט HER2-נעגאַטיוו קענסערס, ווייַל די מאַליגנאַנסיעס זענען מער אַגרעסיוו. אָבער, נייַע באַהאַנדלונג סטראַטעגיעס האָבן געוויזן פּראַמאַסינג רעזולטאַטן.
די באשטעטיגונג איז באזירט אויף די רעזולטאטן פון דער הויפט קלינישער שטודיע HERIZON-BTC-01 (NCT04466891). דאס איז געווען א גלאבאלע, מולטי-צענטער, אפען-לייבל, איין-ארעם, פאזע 2ב שטודיע וואס איז געווען דיזיינט צו אפשאצן די עפעקטיווקייט און זיכערהייט פון זאנידאטאמאב אין פאציענטן מיט פריער באהאנדלטע, נישט-אויסנעמענבארע, HER2-פארשטארקטע פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע BTC.
די שטודיע האט איינגעשריבן 87 BTC פּאַציענטן, אַרייַנגערעכנט 62 מיט הויך HER2 אויסדרוק. די רעזולטאַטן האָבן געוויזן אַז זאַנידאַטאַמאַב מאָנאָטהעראַפּיע האָט דעמאָנסטרירט קליניש באַדייַטנדיקע עפיקאַסי אין פריער באַהאַנדלטע פּאַציענטן מיט HER2-הויך BTC. די אומאָפּהענגיק אָפּגעקוקטע באַשטעטיקטע אָביעקטיווע ענטפער קורס (ORR) איז געווען 51.6%, מיט אַ מעדיאַן געדויער פון ענטפער (mDoR) פון 14.9 חדשים, אַ מעדיאַן פּראָגרעסיע-פריי איבערלעבונג (mPFS) פון 7.2 חדשים, און אַ מעדיאַן קוילעלדיק איבערלעבונג (mOS) פון 18.1 חדשים.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: יוני-06-2025