דעם 28סטן אויגוסט, האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געמאלדן אז BL-B01D1 פאר אינדזשעקציע ווערט פארגעשלאגן צו ווערן אריינגענומען אין דעם פריאריטעט איבערבליק פראצעס. עס איז באשטימט פאר פאציענטן מיט צוריקקומענדיקן אדער מעטאסטישן נאזאפארינגעאלן קארצינאם וואס זענען פריער באהאנדלט געווארן מיט PD-1/PD-L1 מאנאקלאנאלע אנטיקערפערס און האבן נישט מצליח געווען ביי מינדעסטנס צוויי ליניעס פון כעמאטעראפיע (מיט ביי מינדעסטנס איין ליניע וואס אנטהאלט פלאטינום).
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren איז אַ ערשטער-אין-קלאַס ADC באַשטייענדיק פון אַ EGFR x HER3 בייספּעציפיש אַנטיבאָדי קאָנדזשוגירט צו אַ נייַע טאָפּאָ-I ינכיבאַטאָר פּיילאָוד (Ed-04) דורך אַ סטאַביל טעטראַפּעפּטייד-באַזירט שפּאַלטבאַר לינקער. Iza-bren'ס צווייפאַכיקע מעханіזם פון קאַמף בלאָקירט EGFR און HER3 סיגנאַלן צו ראַק סעלז, רידוסינג פּראָליפעריישאַן און ניצל סיגנאַלן. אין אַדישאַן, נאָך אַנטיבאָדי-מעדיאַטעד ינטערנאַליזיישאַן, iza-bren'ס טעראַפּיוטיק פּיילאָוד איז באפרייט, וואָס פירט צו גענאָטאָקסיק דרוק וואָס פירט צו ראַק סעלז טויט.
די רעזולטאַטן פון BL-B01D1 אין פּאַציענטן מיט לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטיק ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) וואָס כאַאָטערן דרייווער גענאָמיק ענדערונגען (GA) אַרויס פון קלאַסישע EGFR מוטאַציעס זענען דערלאנגט ביי די 2025 אמעריקאנער געזעלשאַפט פון קליניש אָנקאָלאָגי (ASCO) יערלעך זיצונג.
מעטאָדן: פאַזע Ib טייל פון דער שטודיע האָט אַרייַנגענומען די עקספּאַנסיע קאָהאָרטן, יעדע דעפינירט דורך אַ פאַר-ספּעציפיצירט GA, אַרייַנגערעכנט EGFR עקסאָן 20 ינסערשאַנז, ניט-קלאַסישע EGFR מוטאַציעס, מוטאַציעס אין HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E און אַנדערע), KRAS (G12C און אַנדערע), SMARCA4, MET (עקסאָן 14), RET, און NTRK. פּאַציענטן מיט די GA וואָס האָבן פּראָגרעסירט אויף נאָרמאַל טאַרגעטעד טעראַפּיעס (אויב בנימצא) און נישט מער ווי איין פריערדיקע ליניע פון כעמאָטעראַפּיע זענען רעגיסטרירט געוואָרן. iza-bren איז געגעבן געוואָרן ביי 2.5 מג/קג טעגלעך 1 טאָג 8 יעדן 3 וואָכן.
רעזולטאַטן: זינט דעם 5טן דעצעמבער 2024, זענען אינגאנצן 73 NSCLC פּאַציענטן מיט אויסגערעכנטע GA איינגעשריבן געוואָרן. פינף פּאַציענטן זענען נאָך געווען אויף באַהאַנדלונג, אָבער זענען אויסגעשלאָסן געוואָרן פון דער אַנאַליז צוליב נישט גענוגיקער נאָכפאָלגונג פֿאַרן ערשטן נאָך-באַזע סקען (זעט טאַבעלע אונטן). צווישן 7 פּאַציענטן מיט EGFR עקסאָן 20 ינסערשאַנז, האָבן 85.7% (6 פון 7) דערגרייכט cPR. צווישן 8 פּאַציענטן מיט KRAS G12C מוטאַציעס, זענען 3 cPR און 1 PR וואַרטנדיק אויף באַשטעטיקונג באמערקט געוואָרן. עפיקאַסי פֿאַר סובגרופּעס וועט ווערן פּרעזענטירט. די מערסט אָפטע העמאַטאָלאָגישע TRAEs (אַלע גראַדן) זענען געווען אַנעמיע (87.7%), לויקאָפּעניאַ (74.0%), טראָמבאָציטאָפּעניאַ (74.0%), און נויטראָפּעניאַ (72.6%); די מערסטע אָפטע נישט-העמאַטאָלאָגישע TRAEs זענען געווען אַסטעניאַ (42.5%), וואַלגעניש (41.1%), סטאָמאַטיטיס (37.0%), שילשל (32.9%), און אַלאָפּעסיאַ (31.5%). גראַד 3 און העכער TRAEs, וועלכע זענען געווען פּרעדאָמינאַנטלי העמאַטאָלאָגיש אין נאַטור, זענען געווען ביכולת צו זיין עפעקטיוו באהאנדלט מיט נאָרמאַל שטיצנדיק מיטלען אַרייַנגערעכנט דאָזע רעדוקציעס, ווי דעמאַנסטרירט דורך די TRAE וואָס פירט צו אַ אָפּשטעלן קורס פון 2.7%. בלויז 1 פאַל פון G2 ILD איז באמערקט געוואָרן. באַמערקענסווערט, קיין איזאַ-ברען-פֿאַרבונדענע טויט איז נישט געמאלדן געוואָרן. קיין נייע זיכערהייט סיגנאַלן זענען נישט באמערקט געוואָרן.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: סעפּטעמבער 05, 2025