דעם 16טן מערץ, 2025, האָט Akeso מודיע געווען אַז זײַן אינאָוואַטיווער, זעלבסט-אַנטוויקלטער אַנטי-PD-1 מאָנאָקלאָנאַלער אַנטיבאָדי, פּענפּולימאַב, איז אָפיציעל באַשטעטיקט געוואָרן דורך דער נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) פֿאַר דער ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיש נאַזאָפאַרינגעאַל ראַק (NPC) אין קאָמבינאַציע מיט כעמאָטעראַפּיע.
פּענפּולימאַב (PD-1 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי) איז איצט דער איינציקער דיפערענצירטער PD-1 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי וואָס אַפּלייז דעם IgG1 סובטיפּ מיט מאָדיפיצירט Fc-נאַל דאָמעין, וואָס קען מער עפעקטיוו פֿאַרבעסערן ימיונאָטהעראַפּעווטיש עפיקאַסי און רעדוצירן ימיון-פֿאַרבונדענע אַדווערס ריאַקשאַנז. עס ווערט גענוצט אין דער באַהאַנדלונג פון הויפּט קראַנקייטן ווי לונג ראַק, לימפאָמאַ, נאַזאָפאַרינגעאַל ראַק, לעבער ראַק און מאָגן ראַק, מיט פֿאַרבעסערטע זיכערקייט און עפיקאַסי ווי דעמאַנסטרירט אין קלינישע שטודיעס.
דאָס איז די פערטע באַשטעטיקטע אינדיקאַציע פֿאַר פּענפּולימאַב. אין דערצו צו די צוויי NPC אינדיקאַציעס, איז פּענפּולימאַב אויך באַשטעטיקט פֿאַר ערשטע-ליניע באַהאַנדלונג פון לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע סקוויימאַס ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) ווען קאַמביינד מיט כעמאָטעראַפּי, ווי אויך פֿאַר מאָנאָטהעראַפּי אין פּאַטיענץ מיט רילאַפּסיד אָדער רעפראַקטאָרי קלאַסיש האָדזשקין לימפאָמאַ (cHL) וואָס האָבן פריער באַקומען לפּחות צוויי ליניעס פון סיסטעמישע כעמאָטעראַפּי. דערצו, אַ סאַפּלאַמענטאַל נייַ מעדיקאַמענט אַפּלאַקיישאַן (sNDA) פֿאַר פּענפּולימאַב אין קאָמבינאַציע מיט אַנלאָטין פֿאַר ערשטע-ליניע באַהאַנדלונג פון אַוואַנסירטע העפּאַטאָסעלולאַר קאַרסינאָמאַ (HCC) איז דערווייַל אונטער איבערבליק.
פריער איז פּענפּולימאַב געווען באַשטעטיקט פֿאַר נוצן ווי אַ דריט-ליניע באַהאַנדלונג פֿאַר אַוואַנסירטע NPC. מיט דעם נייעם באַשטעטיקונג, גיט פּענפּולימאַב איצט קאָמפּרעהענסיוו באַהאַנדלונג קאַווערידזש אַריבער אַלע סטאַגעס פון NPC, און אָפפערט פּאַציענטן אַ קעסיידערדיק ימיונאָטהעראַפּי אָפּציע פֿון ערשטער-ליניע ביז דריט-ליניע טעראַפּיע.
דעם 19טן יוני, 2024, האט די "סיגנאַל טראַנסדוקציע און טאַרגעטעד טעראַפּיע" פאַרעפֿנטלעכט די רעזולטאַטן פֿון אַ פֿאַזע II שטודיע וועגן דער באַהאַנדלונג פֿון פֿריִער באַהאַנדלט מעטאַסטאַטיש נאַזאָפֿאַרינגעאַל קאַרסינאָם מיט פּעמבראָליזומאַב.
די איינפאכע, פאזע 2 שטודיע, דורכגעפירט אין 20 טערציערע קעיר צענטערס אין כינע, האט איינגעשריבן דערוואקסענע פאציענטן מיט מעטאסטאטישן נאזאפארינגעאל קארצינאם (NPC) וואס האבן נישט געקענט אויספירן צוויי אדער מער ליניעס פון פריערדיגע סיסטעמישע כעמאטעראַפּיע. פאציענטן האבן באקומען 200 מג פענפולימאב אינטראווענאָז יעדע 2 וואכן (4 וואכן פער ציקל) ביז קראנקהייט פראגרעסיע אדער נישט-פארטראגעבארע טאקסיקיטעטן. דער ערשטיקער ענדפונקט איז געווען אביעקטיווער רעאקציע ראטע (ORR) לויט RECIST (ווערסיע 1.1), ווי אפגעשאצט דורך אן אומאפהענגיקן ראדיאלאגישן איבערבליק קאמיטעט. די צווייטיקע ענדפונקטן האבן אריינגענומען פראגרעסיע-פרייע איבערלעבונג (PFS) און אלגעמיינע איבערלעבונג (OS). הונדערט דרייסיק פאציענטן זענען איינגעשריבן געווארן און 125 זענען געווען עפעקטיווקייט אפשאצבאַר. ביים דאטן אפשניט דאטום (28סטן סעפטעמבער, 2022), האט 1 פאציענט דערגרייכט א פולשטענדיגע רעאקציע און 34 פאציענטן האבן דערגרייכט א טיילווייזע רעאקציע. די ORR איז געווען 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). די רעאקציע איז געווען דויערהאפט, מיט 66.8% נאך אין רעאקציע ביי 9 חדשים. דריי און דרייסיק פאציענטן (26.4%) זענען נאך געווען אויף באהאנדלונג. די מעדיאַן PFS און OS זענען געווען 3.6 חדשים (95% CI = 1.9–7.3 חדשים) און 22.8 חדשים (95% CI = 17.1 חדשים ביז נישט דערגרייכט), ריספּעקטיוולי. צען (7.6%) פּאַציענטן האָבן יקספּיריאַנסט גראַד 3 אָדער העכער irAEs. פּענפּולימאַב האט פּראַמאַסינג אַנטי-טומאָר אַקטיוויטעטן און אַקסעפּטאַבאַל טאַקסיסיטיז אין שווער פאַר-באַהאַנדלטע מעטאַסטאַטיק NPC פּאַציענטן, וואָס שטיצט ווייטערדיקע קלינישע אַנטוויקלונג ווי דריט-ליניע באַהאַנדלונג פון מעטאַסטאַטיק NPC.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 25סטן אַפּריל 2025