דעם 13טן אויגוסט, 2025, פּאַסיפֿישער צייט, האָט די אָפֿיציעלע וועבזײַט פֿון דער 2025 וועלט קאָנפֿערענץ וועגן לונגען ראַק (WCLC) אַרויסגעגעבן די אויסגעקליבענע פֿאָרשונג אַבסטראַקטן פֿאַר דער קאָנפֿערענץ פֿון דעם יאָר. צווישן די הויכפּונקטן איז דער דערהייַנטיקטער אַבסטראַקט פֿאַר דער ערשטער פֿאַזע 1 קלינישער פּראָצעס פֿון HLX43, העניוס' PD-L1 ADC.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 איז אַ ברייט-ספּעקטרום אַנטי-טומאָר ADC קאַנדידאַט וואָס צילט PD-L1, וואָס ווייזט צוויי מעכאַניזמען וואָס אינטעגרירן ימיון טשעקפּוינט בלאָקאַדע און פּיילאָוד-מעדיאַטעד ציטאָטאָקסיסיטי. פּרעקלינישע דאַטן האָבן געוויזן אַז HLX43 האט גוטע אַנטי-טומאָר יפעקס און אַ גינציק טאָלעראַביליטי פּראָפיל אין ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC), צערוויקאַל ראַק (CC), עסאָפאַגעאַל סקוואַמאַס צעל קאַרסינאָמאַ (ESCC), און אנדערע טומאָר טייפּס וואָס זענען געווען PD-1/L1 mAb-קעגנשטעליק.
לויטן דערהייַנטיקטן אַבסטראַקט, HLX43 ווײַזט ווײַטער אַ הויכע רעאַקציע ראַטע אין פּאַציענטן מיט אַוואַנסירטע סאָלידע טומאָרן, באַזונדערס אין פאַר-באַהאַנדלטע NSCLC פּאַציענטן וואָס האָבן נישט געראָטן טשעקפּוינט אינהיביטאָר טעראַפּיע. HLX43 ווײַזט העכערע עפיקאַסי אין ספּעציפֿישע סובגרופּעס, מיט אַן אָביעקטיוון רעאַקציע ראַטע (ORR) פון 47.4% אין EGFR ווילד-טיפּ ניט-סקוואַמאַס NSCLC, בשעת עס האַלט אַ גינסטיקן זיכערהייט פּראָפיל. באַמערקענסווערט, HLX43 ווײַזט ראָבוסטע עפיקאַסי נישט קוקנדיק אויף PD-L1 אויסדרוק, וואָס ווײַזט אויף זײַן ביאָמאַרקער-אומאָפּהענגיקן אַנטיטומאָר פּאָטענציאַל.
עפעקטיוו אין שפּעטער-ליניע באַהאַנדלונג פון CPI-רעזיסטענט NSCLC： זינט 28סטן פעברואר 2025, האָבן אַ סך הכל פון 85 פּאַציענטן באַקומען HLX43. אין פאַזע Ia (דאָזע-עסקאַלאַציע), זענען 21 פּאַציענטן מיט אַוואַנסירטע סאָלידע טומאָרס רעקרוטירט געוואָרן, בשעת אין פאַזע Ib (דאָזע-עקספּאַנסיע), זענען 64 NSCLC פּאַציענטן רעקרוטירט געוואָרן אַריבער דריי קאָהאָרטן (2, 2.5, און 3 מג/קג). באַמערקענסווערט, 88.2% (75/85) פון פּאַציענטן האָבן נישט געקענט באַקומען פריערדיקע טשעקפּוינט אינהיביטאָר (CPI) טעראַפּיע.
פאַרשפּרעכנדיקע עפֿעקטיווקייט אין NSCLC מיט באַמערקבאַרע רעזולטאַטן אין ספּעציפֿישע סובגרופּעס: צווישן די 76 NSCLC פּאַציענטן (69 עפֿעקטיווקייט-עוואַליואַבלע), איז ORR געווען 31.9% (22/69), מיט אַ קראַנקהייט קאָנטראָל קורס (DCR) פון 87.0% (60/69). סובגרופּע אַנאַליזעס האָבן דעמאָנסטרירט פּראַמישנדיקע עפֿעקטיווקייט פון HLX43 אין ספּעציפֿישע פּאָפּולאַציעס: די 2 מג/קג און 2.5 מג/קג קאָהאָרטן אין פאַזע Ib האָבן דערגרייכט ORRs פון 38.1% (8/21) און 33.3% (7/21), ריספּעקטיוולי; CPI-רעפֿראַקטאָרי NSCLC פּאַציענטן (n=61) האָבן געוויזן אַן ORR פון 32.8% (20/61); EGFR ווילד-טיפּ ניט-סקוואַמאַס NSCLC פּאַציענטן (n=19) האָבן געהאַט אַן ORR פון 47.4% (9/19).
גינסטיגער זיכערהייט פּראָפיל, הויך עפעקטיווקייט מיט נידעריק טאַקסיסיטי: אין פאַזע Ia, איז איין DLT געשעעניש מיט היץ-פֿאַרבונדענע נעוטראָפּעניאַ באמערקט געוואָרן אין דער 4 מג/קג גרופּע. באַהאַנדלונג-פֿאַרבונדענע אַדווערס געשעענישן (TRAEs) זענען געמאָלדן געוואָרן אין 95.2% פֿון פּאַציענטן, מערסטנס גראַד 1-2. גראַד ≥3 TRAEs זענען פֿאָרגעקומען אין 5 פּאַציענטן (23.8%), אַלע פֿון די 3 און 4 מג/קג קאָהאָרטן, רובֿ אָפֿט פֿאַרקלענערט נעוטראָפֿיל צייל (19%), פֿאַרקלענערט ווייסע בלוט צעל צייל (19.0%) און אַנעמיאַ (14.3%). ימיון-פֿאַרבונדענע אַדווערס געשעענישן (irAEs) געמאָלדן אין דעם לערנען פֿאָרשלאָגן אַז HLX43 איז פֿעיִק צו אַרויסרופֿן ימיונאָטעראַפּעווטישע עפֿעקטן. באַמערקענסווערט, פּאַציענטן וואָס האָבן געמאָלדן irAEs האָבן דעמאָנסטרירט אַ העכער אָביעקטיווע רעאַקציע קורס (ORR).
עפעקטיוו אין פארשידענע ביאָמאַרקער סטאַטוסן: PD-L1-פּאָזיטיווע NSCLC פּאַציענטן (n=50) האָבן אויסגעוויזן אַן ORR פון 32.0% (16/50) בשעת PD-L1-נעגאַטיווע/אומבאַקאַנטע פּאַציענטן (n=19) האָבן דערגרייכט אַן ORR פון 31.6% (6/19), אָן קיין באַדייטנדיקן חילוק באמערקט.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 15טן אויגוסט 2025