דעם 10טן מערץ, 2025, האט סיטשואַן קעלון-ביאָטעק געמאלדן אז די פירמע'ס טראָפאָבלאַסט צעל-אויבערפלאַך אַנטיגען 2 (TROP2)-געריכטעט אַנטיבאָדי-מעדיצין קאָנדזשוגאַט (ADC) סאַסיטוזומאַב טירומאָטעקאַן (סאַק-TMT, פריער SKB264/MK-2870) איז באַשטעטיקט געוואָרן פֿאַר פֿאַרקויף דורך די נאַציאָנאַלע מעדיצינישע פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) פֿאַר דער צווייטער אינדיקאַציע, וואָס איז פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון דערוואַקסענע פּאַציענטן מיט עפּידערמאַל גראָוט פאַקטאָר רעסעפּטאָר (EGFR) מוטאַנט-פּאָזיטיוו לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטיק ניט-סקוואַמאַס ניט-קליין צעל לונג ראַק (NSCLC) נאָך פּראָגרעס אויף EGFR-טיראָסינע קינאַסע ינכיבאַטאָר (TKI) טעראַפּיע און פּלאַטינום-באַזירט כעמאָטעראַפּיע. דאָס איז די ערשטע TROP2 ADC מעדיצין באַשטעטיקט פֿאַר פֿאַרקויף אין לונג ראַק גלאָבאַל. קאַמפּערד מיט די קראַנט סטאַנדאַרט פון זאָרג, סאַק-TMT פֿאַרגרעסערט באַדייטנד די קוילעלדיק ניצל בענעפיץ פון די פּאַציענטן.
די באַשטעטיקונג איז באַזירט אויף אַ מולטי-צענטער, ראַנדאָמיזירט, קאָנטראָלירט, פּיוואַטאַל שטודיע (OptiTROP-Lung03) וואָס עוואַלוירט די עפיקאַסי און זיכערקייַט פּראָפיל פון סאַק-TMT מאָנאָטהעראַפּי 5 מג/קג יעדע צווייטע וואָך (Q2W) ווי אַן ינטראַווענאָוס ינדזשעקשאַן קעגן דאָסעטאַקסעל פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטיק EGFR-מוטאַנט NSCLC וואָס האָבן דורכגעפאַלן נאָך באַהאַנדלונג מיט אַן EGFR-TKI און פּלאַטינום-באַזירט כעמאָטעראַפּי (געניצט סיקווענטשאַלי אָדער אין קאָמבינאַציע). ווי דעמאַנסטרירט אין אַ פאַר-ספּעציפיצירט ינטערים אַנאַליסיס, סאַק-TMT מאָנאָטהעראַפּי דעמאַנסטרירט אַ סטאַטיסטיש באַטייַטיק און קליניש באַטייַטיק פֿאַרבעסערונג אין אָביעקטיוו ענטפער קורס (ORR), פּראָגרעסיע-פריי ניצל (PFS) און קוילעלדיק ניצל (OS) קאַמפּערד מיט דאָסעטאַקסעל.
וועגן זאַק-TMT
סאַק-TMT איז אַ נייַע מענטשלעכע TROP2 ADC אין וועלכע די פירמע האט פּראַפּרייאַטערי אינטעלעקטואַל פאַרמאָג רעכט, צילנדיק אַוואַנסירטע סאָליד טומאָרס אַזאַ ווי NSCLC, ברוסט ראַק (BC), מאָגן ראַק (GC), גינעקאָלאָגישע טומאָרס, צווישן אנדערע. סאַק-TMT איז דעוועלאָפּעד מיט אַ נייַע לינקער צו קאָנדזשוגירן די פּיילאָוד, אַ בעלאָטעקאַן-דעריוואַטיוו טאָפּאָיסאָמעראַסע איך ינכיבאַטאָר מיט אַ מעדיצין-צו-אַנטיבאָדי-ראַציע (DAR) פון 7.4. סאַק-TMT ספּאַסיפיקלי דערקענט TROP2 אויף דער ייבערפלאַך פון טומאָר סעלז דורך רעקאָמבינאַנט אַנטי-TROP2 הומאַניזעד מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדיעס, וואָס איז דעמאָלט ענדאָציטאָוזד דורך טומאָר סעלז און ריליסיז KL610023 ינטראַסעלולאַרלי. KL610023, ווי אַ טאָפּאָיסאָמעראַסע איך ינכיבאַטאָר, ינדוסיז דנאַ שעדיקן צו טומאָר סעלז, וואָס אין קער פירט צו צעל-ציקל אַרעסט און אַפּאָפּטאָסיס. אין אַדישאַן, עס אויך ריליסיז KL610023 אין די טומאָר מיקראָסוויווע. געגעבן אַז KL610023 איז מעמבראַן פּערמעאַבאַל, קען עס ערמעגלעכן אַ בייסטאַנדער ווירקונג, אָדער מיט אַנדערע ווערטער טייטן שכנותדיקע טומאָר צעלן.
פריער, האט די NMPA באשטעטיגט דאס מארקעטינג פון sac-TMT אין כינע פאר דערוואקסענע פאציענטן מיט נישט-אויסנעמעבל לאקאל פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע טריפל נעגאטיוו ברוסט קענסער (TNBC) וואס האבן באקומען לפחות צוויי פריערדיגע סיסטעמישע טעראפיעס (לפחות איינע פון זיי פאר פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע סעטינג) און אנגענומען א סופּלעמענטאלע נייע מעדיצין אפליקאציע (sNDA) וואס זוכט די באשטעטיגונג פון sac-TMT מאנאטעראפיע פאר פאציענטן מיט EGFR-מוטאנט NSCLC וואס האבן נישט געארבעט נאך EGFR-TKI טעראפיע.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 20סטן מערץ 2025