גליאָבלאַסטאָמאַ מולטיפאָרמע (GBM) איז איינער פון די טויטלעכסטע קענסערס, און כּמעט אַלע פּאַציענטן דערפאַרן אַ ריקעראַנס לויטן איצטיקן סטאַנדאַרט פון זאָרג פֿאַר ניי דיאַגנאָזירטע GBM. די ריקעראַנט GBM (rGBM) ווייזט אַ דורכשניטלעכע איבערלעבענס-צייט פון ווייניקער ווי 8 חדשים מיט באַגרענעצטע טעראַפּעווטישע אָפּציעס.
TX103 איז אַ CAR-T צעל טעראַפּיע מעדיצין וואָס צילט B7-H3, זעלבשטענדיק דעוועלאָפּעד און אָטערייזד מיט כינעזישע און אינטערנאַציאָנאַלע פּאַטענטן. די פאָרלייפיקע קלינישע רעזולטאַטן פון TX103 באַהאַנדלונג פֿאַר ריקעראַנט גליאָמאַס זענען דערלאנגט געוואָרן ביי דער אמעריקאנער געזעלשאַפט פון קלינישער אָנקאָלאָגיע יערלעכער זיצונג (ASCO) אין 2024.(NCT05241392.
מעטאָדן: דאָס איז אַן אָפענע, איין-אַרעם, "3+3" דאָזע-עסקאַלאַציע און קייפל-דאָזע שטודיע. די הויפּט אָביעקטיוו איז געווען צו אָפּשאַצן די זיכערקייט און די מאַקסימום-טאָלערירטע דאָזע. צווייטיקע אָביעקטיוון האָבן אַרייַנגענומען איבערלעבונג רעזולטאַטן, טומאָר רעספּאָנסעס, ימיונאָלאָגישע רעספּאָנסעס, און פאַרמאַקאָקינעטיק פּאַראַמעטערס. פּאַציענטן פון 18 ביז 75 יאָר אַלט זענען רעגיסטרירט געוואָרן מיט באַשטעטיקט ריקעראַנס דורך בילד סקען און B7-H3 אויסדרוק >= 30% דורך ימיונאָכיסטאָכעמיע אַנאַליז. TX103 איז אַדמיניסטרירט געוואָרן אינטראַקאַוויטי און/אָדער ינטראַווענטריקולאַרלי צו פּאַציענטן דורך אַן אָמייַאַ רעזערוואַר. TX103 איז געגעבן געוואָרן צוויי-וועכנטלעך צו פּאַציענטן יעדן ציקל אין דאָזע לעוועלס 1, 2, און 3 (20, 60, 150 מיליאָן צעלן, ריספּעקטיוולי), מיט פיר ציקלען ווי איין קורס.
רעזולטאַטן: צווישן מערץ 2022 און יאנואר 2024, האבן 13 פאציענטן באקומען לפחות איין אינטראקראניאלע אינפוזיע פון TX103, מיט 3, 4, און 6 פאציענטן אין דאזע לעוועלס 1, 2, און 3, בהתאמה. די דורכשניטליכע צאל אינפוזיע ציקלען איז געווען 4 (מינימום, מאקס 1,9). אלע פאציענטן זענען אריינגערעכנט געווארן אין די זיכערהייט אנאליז, וואס האט נישט געוויזן קיין דאזע-לימיטירנדע טאקסיקיטי אדער CAR-T באהאנדלונג-פארבונדענע טויט. אלע פאציענטן האבן דערפארן לפחות איין נעגאטיווע געשעעניש (AE), און די באהאנדלונג-פארבונדענע AEs (TRAEs) האבן אריינגענומען ציטאקין מעלדונג סינדראם, פארגרעסערט אינטראקראניאל דרוק (ICP), קאפווייטיק, עפילעפסיע, פארקלענערט לעוועל פון באוואוסטזיין, ברעכן, און פירעקסיע. רוב TRAEs זענען געווען גראד 1-2, בשעת דריי גראד-3 TRAEs זענען באמערקט געווארן: איין פאל פון פארגרעסערט ICP אין דאזע לעוועל 2, איין פאל פון עפילעפסיע, און נאך א פאל פון פארקלענערט לעוועל פון באוואוסטזיין אין דאזע לעוועל 3. פון יאנואר 2024, זענען זעקס פאציענטן פון דאזע לעוועלס 1 און 2 געווען בארעכטיגט פאר א 12-חודש איבערלעבונג אפשאצונג; די 12-חודש אלגעמיינע איבערלעבענס-ראטע (OS) איז געווען 83.3% (95% CI: 58.3%~100%), און די דורכשניטלעכע OS איז געווען 20.3 חדשים (95% CI: 20.3~נישט דערגרייכנד). צוויי פון די דריי פאציענטן פון דאָזע לעוועל 2 האבן דערגרייכט טיילווייזע און פולשטענדיגע רעאקציעס, בהתאמה. נאך CAR-T אדמיניסטראציע, זענען באמערקט געווארן באדייטנדע פארגרעסערונגען אין ציטאקינען, אריינגערעכנט IL-6 און IFN-γ, און פארגרעסערטע קאפיע נומערן פון די CAR גען אין די סערעברוספינאלע פליסיקייט, בשעת נאר מינימאלע פארגרעסערונגען זענען באמערקט געווארן אין די פעריפערישע בלוט.
מסקנות: אין דעם שטודיע, ווערט באהאנדלען rGBM מיט TX103 באטראכט אלס זיכער און טאלערירט. די צייטווייליגע רעזולטאטן שטיצן ווייטערדיגע שטודיע מיט TX103 צו פארבעסערן די איבערלעבונג רעזולטאטן אין פאציענטן מיט rGBM.
איצט, זענען דא אסאך אנדערע CAR-T קלינישע שטודיעס אין כינע, און זיי זוכן פאציענטן. פאר א באראטונג איבער נייע מעדיצינען און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: דעצעמבער-09-2024