סענאַפּאַריב באַשטעטיקט דורך NMPA פֿאַר 1L וישאַלט טעראַפּיע אין אָווועריאַן ראַק

דעם 16טן יאנואר, 2025, האט IMPACT געמאלדן אז סענאַפּאַריב קאַפּסולעס (派舒宁®) האבן באקומען מארקעטינג אויטאריזאציע אין כינע פון ​​די נאציאנאלע מעדיקאַל פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) אלס מאנאטעראַפּיע פאר דער אויפהאלטונג באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט פארגעשריטענעם עפּיטעליאַלן (FIGO סטאַגעס III און IV) הויך-גראַד אָווועריאַן, פאַלאָפּיאַן רער אָדער ערשטיק פּעריטאָנעאַלן ראַק, וואָס זענען אין ענטפער (גאַנץ אָדער טיילווייז) נאָך קאַמפּלישאַן פון ערשטער-ליניע פּלאַטינום-באַזירט כעמאָטעראַפּיע.

סענאַפּאַריב, אַנטדעקט און אַנטוויקלט דורך IMPACT, איז אַ שטאַרקער און נײַער PARP 1/2 אינהיביטאָר. זײַן באַזונדערער מאָלעקולאַרער סטרוקטור גיט אים הויכער אין וויטראָ און אין וויוואָ אַקטיוויטעט, אויסערגעוויינטלעכער ציל סעלעקטיוויטי און אַ ברייט זיכערהייט פֿענצטער. די האַסקאָמע איז באַזירט אויף FLAMES שטודיע. די שטודיע איז אַ ראַנדאָמיזירטע, טאָפּל-בלינדע, פּלאַסעבאָ-קאָנטראָלירטע, מולטיסענטער, פאַזע III קלינישע שטודיע צו אָפּשאַצן די עפֿעקטיווקייט און זיכערהייט פון סענאַפּאַריב ווי מאָנאָטהעראַפּי פֿאַר דער וישאַלט באַהאַנדלונג פון פּאַציענטן מיט אַוואַנסירטע אָווועריאַן ראַק וואָס האָבן געענדיקט ערשטע-ליניע כעמאָטעראַפּי און דערגרייכט אָדער אַ גאַנץ ענטפער (CR) אָדער טיילווייז ענטפער (PR). די רעזולטאַטן פון FLAMES שטודיע האָבן געוויזן אַז סענאַפּאַריב האָט דעמאָנסטרירט אַ באַדײַטנדיק פֿאַרבעסערונג אין מעדיאַן PFS קאַמפּערד צו פּלאַסעבאָ (PFS נישט דערגרייכט קעגן 13.6 חדשים, HR 0.43, P < 0.0001), נישט קוקנדיק אויף BRCA סטאַטוס. סענאַפּאַריב האָט דעמאָנסטרירט אַ טאָלעראַבלע זיכערהייט פּראָפיל, אָן קיין באַמערקבאַרע זיכערהייט פּראָבלעמען. [1] די רעזולטאַטן האָבן אויך אָנגעוויזן אַז ביידע HRD positive און HRD negative פּאָפּולאַציעס האָבן באַקומען נוץ פון סענאַפּאַריב וישאַלט טעראַפּי, אונטערשטרייַכנדיק דעם פּאָטענציעל פון סענאַפּאַריב פֿאַר ברייט קליניש אַפּליקאַציע. די רעזולטאַטן פון דעם שטודיע וועלן שטאַרק שטיצן סענאַפּאַריב ווי דער סטאַנדאַרט פון זאָרג פֿאַר ערשטער-ליניע וישאַלט טעראַפּיע אין פּאַטיענץ מיט ניי דיאַגנאָסעד אָווועריאַן ראַק.

די הויפּט רעזולטאַטן פון דער שטודיע זענען ערשט פּרעזענטירט געוואָרן ווי אַ שפּעט-ברעכנדיקע מונדלעכע פּרעזענטאַציע ביי ESMO אין 2023 און פּרעזענטירט ביי CSCO 2024. דעם 15טן מאי 2024, האָט די אינטערנאַציאָנאַל באַרימטע מעדיצינישע זשורנאַל נאַטור מעדיצין אויך פאַרעפֿנטלעכט די רעזולטאַטן מיטן טיטל "סענאַפּאַריב ווי ערשטע-ליניע וישאַלט טעראַפּיע אין אַוואַנסירטע אָווועריאַן ראַק: אַ ראַנדאָמיזירטע פאַזע 3 פּראָצעס."

אָווועריאַן ראַק איז איינע פון ​​די מערסטע פאַרשפּרייטע טויטלעכע פרויען רעפּראָדוקטיווע מאַליגנאַנסיז. לויט GLOBOCAN 2020 דאַטן, איז די גלאָבאַלע אינצידענץ פון אָווועריאַן ראַק 310,000 פאַלן און מאָרטאַליטי איז 210,000. לויט די לעצטע נאַציאָנאַלע ראַק סטאַטיסטיק ארויסגעגעבן דורך די נאַציאָנאַלע ראַק צענטער אין 2024, זענען געווען 61,100 נייע פאַלן פון אָווועריאַן ראַק און 32,600 טויטפעלער אין כינע אין 2022, מאַכנדיג עס די מערסטע טויטלעכע גינעקאָלאָגישע טומאָר. צוליב די שלעכטע און נישט-ספּעציפֿישע פריע סימפּטאָמען פון אָווועריאַן ראַק, זענען וועגן 80% פון פּאַציענטן שוין אין אַ אַוואַנסירטן בינע ווען זיי ווערן דיאַגנאָזירט, און די 5-יאָר ניצל קורס איז בלויז 41.8%. כאָטש אָווועריאַן ראַק קען זיין געהאָלפֿן נאָך דער ערשטער פּלאַטינום-האַלטיקער כעמאָטעראַפּיע, שטייען רובֿ פּאַציענטן אַנאַוווירלעך פֿאַר אַ ריקעראַנס, און עס בלייבט אַ באַדייטנדיקע אַנמעט קלינישע נויט פֿאַר באַהאַנדלונג אין דער אָווועריאַן ראַק פּאַציענט באַפעלקערונג.

איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.

טעלעפאָן נומער: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

רעפֿערענצן

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html

微信图片_20241115181717


פּאָסט צייט: 18טן פעברואַר 2025