SHR-A1904, אַ CLDN18.2-טאַרגעטינג ADC, ווייזט פּראַמישינג אַנטי-טומאָר טעטיקייט אין אַוואַנסירטע גאַסטריק/גאַסטראָעסאָפאַגעאַל דזשאַנקשאַן ראַק: פאַזע 1 פּראָצעס רעזולטאַטן

דעם 16טן יולי האט די העכסט-קלאס אינטערנאציאנאלע זשורנאל Nature Medicine ארויסגעגעבן פארשונג דאטן וועגן SHR-A1904, אן אנטיקערפער-מעדיקאט קאניוגאט (ADC) וואס צילט קלאודין 18.2 (CLDN18.2), פאר דער באהאנדלונג פון פארגעשריטענעם מאגן קענסער אדער גאסטראוזאפעגאלע דזשאנקשאן קענסער (GC/GEJC). די פארשער האבן דורכגעפירט א ערשטע-אין-מענטש, דריי-פאזיגע, פאזע 1 קלינישע שטודיע צו אפשאצן די עפעקטיווקייט פון SHR-A1904 אין 95 פריער באהאנדלטע פאציענטן מיט CLDN18.2-פאזיטיוון פארגעשריטענעם G/GEJ קענסער.

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.

טעלעפאָן נומער: 4008803716

וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

קלאָדין-18 יסאָפאָרם 2 (CLDN18.2), אַ ענג דזשאַנקשאַן פּראָטעין אויסגעדריקט אין ניט-מאַליגנאַנט מאָגן עפּיטעליום און יקספּאָוזד אויף טומאָר צעל ייבערפלאַך בעשאַס מאַליגנאַנט טראַנספאָרמאַציע, איז אַ פּראַמאַסינג טעראַפּיוטיק ציל פֿאַר מאָגן און גאַסטראָעסאָפאַגעאַל דזשאַנקשאַן (G/GEJ) ראַקס. SHR-A1904 איז אַן אַנטיבאָדי-מעדיצין קאָנדזשוגאַט וואָס באַשטייט פון CLDN18.2-טאַרגעטינג מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי, אַ DNA טאָפּאָיסאָמעראַסע I ינכיבאַטאָר פּיילאָוד און אַ קלעוואַבאַל פּעפּטיד-באזירט לינקער.

אין דער דאָז-עסקאַלאַציע בינע (0.6–8.0 מג ק"ג−1), זענען דאָז-לימיטינג טאַקסיסיטיעס באמערקט געוואָרן אין צוויי פּאַציענטן ביי 4.8 מג ק"ג−1 (גראַד 3 פיברילע נעוטראָפּעניאַ און גראַד 3 געוואקסענע בלוט בילירובין) און אין איין פּאַציענט ביי 6.0 מג ק"ג−1 (גראַד 3 מאָגן מוקאָסאַל לעזיע). די מאַקסימום טאָלערירטע דאָז איז נישט דערגרייכט געוואָרן, און 6.0 מג ק"ג−1 און 8.0 מג ק"ג−1 זענען אויסגעקליבן געוואָרן פֿאַר פאַרמאַקאָקינעטיק און עפיקאַסי יקספּאַנשאַן. באַהאַנדלונג-עמערדזשענט אַדווערס געשעענישן זענען פארגעקומען אין אַלע 95 פּאַציענטן, רובֿ אָפט אַנעמיאַ (72 (75.8%), וואַלגעניש (64 (67.4%), היפּאָאַלבומינעמיאַ (61 (64.2%)) און פאַרקלענערטע ווייסע בלוט צעל צייל (56 (58.9%)). דערצו, 59 פּאַציענטן (62.1%) האָבן יקספּיריאַנסט מעדיצין-פֿאַרבונדענע גראַד 3 אָדער העכער אַדווערס געשעענישן. קיין באַהאַנדלונג-פֿאַרבונדענע טויטפעלער זענען נישט געמאָלדן געוואָרן. צווישן פּאַציענטן וואָס מען קען אָפּשאַצן די ענטפער, איז די באַשטעטיקטע אָביעקטיווע ענטפער קורס געווען 24.2% (95% קאָנפידענץ אינטערוואַל (CI), 11.1–42.3) ביי 6.0 מג קג−1 און 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) ביי 8.0 מג קג−1. די מעדיאַן פּראָגרעסיע-פֿרייַ איבערלעבענס צייט איז געווען 5.6 חדשים (95% CI, 3.0–6.9) ביי 6.0 מג קג−1 און 5.8 חדשים (95% CI, 3.0–8.6) ביי 8.0 מג קג−1. אין מסקנא, SHR-A1904 האט דעמאָנסטרירט אַ מאַנידזשאַבאַל זיכערהייט פּראָפיל און ענקערידזשינג אַנטי-טומאָר טעטיקייט אין פּאַציענטן מיט CLDN18.2-positive G/GEJ ראַק, וואָס רעכטפֿערטיקט ווייטערדיקע אויספֿאָרשונג.

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.

טעלעפאָן נומער: 4008803716

וויטשעט אידענטיפיקאציע נומער: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


פּאָסט צייט: 24סטן יולי 2025