טאַגיטאַלימאַב איז באַשטעטיקט געוואָרן פֿאַר ערשטע-ליניע באַהאַנדלונג אין קאָמבינאַציע מיט סיספּלאַטין און געמסיטאַבין פֿאַר פּאַציענטן מיט ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיק נאַסאָפאַרינגעאַל קאַרסינאָם.

דעם 20סטן יאנואר, האט די נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) באשטעטיגט דעם אינאוואטיווען מענטשליזירטן מאנאקלאנאלן אנטיקערפער טאגיטאנלימאב.(פריער KL-A167) קאָמבינאַציע טעראַפּיע פון ​​ציספּלאַטין און געמסיטאַבין פֿאַר ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיק נאַסאָפאַרינגעאַל קאַרסינאָמאַ (NPC) פּאַטיענץ.

דאָס איז די צווייטע אינדיקאַציע באַשטעטיקט פֿאַר טאַגאָליזומאַב. פריער, האָט NMPA באַשטעטיקט די פֿאַרקויף אין כינע פֿון טאַגיטאַנלימאַב מאָנאָטהעראַפּיע פֿאַר דער באַהאַנדלונג פֿון פּאַציענטן מיט ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיש NPC וואָס האָבן נישט געראָטן נאָך פֿריִערדיקע 2L+ כעמאָטעראַפּיע.

די באַשטעטיקונג איז באַזירט אויף אַ ראַנדאָמיזירטער, טאָפּל-בלינדער, פּלאַסעבאָ קאָנטראָלירטער, מולטי-צענטער, פאַזע III קלינישער שטודיע וואָס עוואַלוירט די עפיקאַסי און זיכערקייט רעזולטאַטן פון טאַגיטאַנלימאַב אין קאָמבינאַציע מיט סיספּלאַטין און געמסיטאַבין קעגן פּלאַסעבאָ אין קאָמבינאַציע מיט סיספּלאַטין און געמסיטאַבין פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיש NPC, וואָס איז געווען געפירט דורך פּראָפעסאָר שי יואַנקאַי פון די קענסער האָספּיטאַל כינעזישע אַקאַדעמיע פון ​​מעדיצינישע וויסנשאפטן ווי דער הויפּט אויספאָרשער.

לויט די שטודיע רעזולטאטן, קען טאַגיטאַנלימאַב גענוצט אין קאָמבינאַציע מיט ציספּלאַטין און געמסיטאַבין פֿאַר דער ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פֿאַר ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיק NPC האָבן בעסער פּראָגרעסיע-פֿרייַ ניצל (PFS), העכער אָביעקטיוו ענטפער קורס (ORR) און עקסטענדעד געדויער פון ענטפער (DoR) קאַמפּערד מיט כעמאָטעראַפּי, וואו אַלע פּאַטיענץ קענען נוץ ראַגאַרדלאַס פון די PD-L1 אויסדרוק. די דורכשניטלעך PFS פֿאַר טאַגיטאַנלימאַב אין קאָמבינאַציע מיט כעמאָטעראַפּי איז נישט דערגרייכט קאַמפּערד צו 7.9 חדשים פֿאַר פּלאַסעבאָ אין קאָמבינאַציע מיט כעמאָטעראַפּי, און די ריזיקירן פון קראַנקייט פּראָגרעס און טויט איז רידוסט מיט 53%; ORR איז 81.7% קעגן 74.5%; דורכשניטלעך DoR איז 11.7 קעגן 5.8 חדשים, וואָס האט כּמעט דאַבאַלד קאַמפּערד צו פּלאַסעבאָ אָרעם; דערווייַל די דורכשניטלעך קוילעלדיק ניצל (OS) איז נאָך נישט דערוואַקסן, אָבער די וווילטויק גאַנג פֿאַר OS פון טאַגיטאַנלימאַב אין קאָמבינאַציע מיט כעמאָטעראַפּי איז שוין באמערקט, און זייַן ריזיקירן פון טויט איז רידוסט מיט 38%. טאַגיטאַנלימאַב אויך געוויזן אַ מאַנידזשאַבאַל זיכערקייַט פּראָפיל.

וועגן NPC

די 2022 GLOBOCAN דאַטן האָבן געוויזן אַז עס זענען געווען מער ווי 120,000 נייע פאַלן פון נאַזאָפאַרינגעאַל ראַק גלאָבאַל, 51,000 נייע פאַלן פון נאַזאָפאַרינגעאַל ראַק און 28,400 טויטפעלער אין כינע. לויט די 2021 CSCO גיידליינז, איז די 1L באַהאַנדלונג רעזשים פֿאַר ניט-לאָקאַל באַהאַנדלבאַר ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיק נאַזאָפאַרינגעאַל ראַק באַזירט אויף פּלאַטינום-האַלטיק קאָמבינאַציע כעמאָטעראַפּי, און די 2L באַהאַנדלונג איז באַזירט אויף מאָנאָטהעראַפּי. די 5-יאָר ניצל קורס פון פּאַטיענץ מיט ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיק נאַזאָפאַרינגעאַל ראַק איז 18.5%, מיט אַ דורכשניטלעך OS פון 22.1 חדשים, און עס איז נאָך אַן אַנמעט קליניש נויט צו פֿאַרבעסערן די קליניש נוץ פון דעם גרופּע פון ​​פּאַטיענץ, ספּעציעל די וואָס אַנטוויקלען מעטאַסטאַסעס נאָך באַהאַנדלונג. אין די לעצטע יאָרן, האט ימיונאָטהעראַפּי צוגעשטעלט מער טעראַפּיוטיק אָפּציעס פֿאַר טומאָר פּאַטיענץ און איז געוואָרן אַן עפעקטיוו וועג צו מייַכל פּאַטיענץ מיט נאַזאָפאַרינגעאַל קאַרסינאָמאַ.

וועגן טאַגיטאַלימאַ

טאַגיטאַנלימאַ, פאַבריצירט דורך סיטשואַן קעלון-ביאָטעק ביאָפאַרמאַסוטיקאַל קאָו., לטד (טשענגדו, כינע), איז אַ גאָר מענטשלעך IgG1κ מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי וואָס צילט PD-L1 און סעלעקטיוו בלאָקירט די ינטעראַקציע פון ​​PD-L1 און PD-1.

איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.

טעלעפאָן נומער: 4008803716

אימעיל：myimmnet@163.com

רעפֿערענצן

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.סיטשואַן קעלון-ביאָטעק ביאָפאַרמאַסוטיקאַל קאָו., לטד.