דעם 8טן יאנואר, 2025, איז 9MW2821 געגעבן געווארן "ברעיקטרו טעראַפּיע באַצייכענונג" (BTD) דורך דעם צענטער פֿאַר מעדיצין עוואַלואַציע (CDE) פון דער נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) אין כינע. 9MW2821 ווערט געגעבן אין קאָמבינאַציע מיט טאָריפּאַלימאַב, אַן אַנטי-PD-1 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי, פֿאַר באַהאַנדלונג-נאַיוו, נישט-אָפּערירעוודיק, לאָקאַל אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע אוראָטעליאַל קאַרסינאָמאַ (la/mUC).
וועגן 9MW2821
9MW2821 איז דער ערשטער סייט-ספּעציפֿישער קאָניוגירטער ראָמאַן נעקטין-4-טאַרגעטינג ADC דעוועלאָפּעד דורך מאַבוועלל ניצן ADC פּלאַטפאָרמע און אָטאַמייטיד הויך-דורכפֿלוס כייברידאָמאַ אַנטיבאָדי מאָלעקולאַר ופדעקונג פּלאַטפאָרמע, און איז דער ערשטער מעדיצין קאַנדידאַט צו אַרייַן קליניש לערנען צווישן די נעקטין-4-טאַרגעטינג ADCs דעוועלאָפּעד דורך כינעזיש קאָמפּאַניעס, און דער ערשטער טעראַפּיוטיק מעדיצין קאַנדידאַט טאַרגעטינג נעקטין-4 אין דער וועלט צו אַנטדעקן קליניש עפיקאַסי דאַטן פון צערוויקאַל ראַק, עסאָפאַגעאַל ראַק און ברוסט ראַק. 9MW2821 איז געגעבן געוואָרן פאַסט טראַק דעזיגניישאַן (FTD) פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון אַוואַנסירטע, ריקעראַנט, אָדער מעטאַסטאַטיק עסאָפאַגעאַל סקוויימאַס צעל קאַרסינאָמאַ אין פעברואַר 2024, און אויך סאַקסעסיוולי געגעבן אָרפֿאַן דראַג דעזיגניישאַן (ODD) און FTD פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון עסאָפאַגעאַל ראַק און ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיק צערוויקאַל ראַק פּראָגרעס אויף אָדער נאָך פריערדיקער באַהאַנדלונג מיט אַ פּלאַטינום-באזירט כעמאָטעראַפּי רעזשים אין מאי 2024.
די רעזולטאַטן פון אַ פאַזע I/II קלינישער שטודיע ניצנדיק 9MW2821 פֿאַר קייפל אַוואַנסירטע סאָלידע טומאָרס זענען געמאלדן געוואָרן ביי דער 2024 אמעריקאנער געזעלשאַפט פון קלינישער אָנקאָלאָגיע יערלעכער זיצונג (ASCO).
זינט דעם 1טן אפריל, 2024, צווישן 240 פּאַציענטן אין דער 1.25 מג/קג דאָזע גרופּע אין דער פאַזע 2 קלינישער פּראָצעס:
אוראָטעליאַל קאַרסינאָמאַ (UC)
פֿון די 37 פּאַציענטן וואָס מען קען אָפּשאַצן פֿאַר עפֿיקאַסי אַסעסמענט, איז די אָביעקטיווע רעספּאָנס ראַטע (ORR) און קראַנקייט קאָנטראָל ראַטע (DCR) געווען 62.2% און 91.9%, ריספּעקטיוולי, מיט מעדיאַן פּראָגרעסיע-פֿרייַ איבערלעבונג (mPFS) 8.8 חדשים און מעדיאַן קוילעלדיק איבערלעבונג (mOS) 14.2 חדשים.
צערוויקאלע קענסער (CC)
פֿון די 53 פּאַציענטן וואָס מען קען אָפּשאַצן פֿאַר עפֿיקאַסי אַסעסמענט, זענען 51% פֿריִער באַהאַנדלט געוואָרן מיט פּלאַטינום-באַזירטער דאַבאַלעט כעמאָטעראַפּיע און בעוואַסיזומאַב, און 58% האָבן באַקומען פּלאַטינום-באַזירטער דאַבאַלעט כעמאָטעראַפּיע און אימונע טשעקפּוינט אינהיביטאָר, מיט ORR און DCR זענען געווען 35.8% און 81.1%, ריספּעקטיוולי. די mPFS איז געווען 3.9 חדשים, מיט mOS נישט דערגרייכט. פֿון די פּאַציענטן מיט נעקטין-4 טומאָר צעל פֿאַרבונג אינטענסיטעט 3+, איז די ORR געווען 43.6% צווישן די 39 אָפּשאַצן פּאַציענטן.
עסאָפאַגעאַל ראַק (EC)
פֿון די 39 פּאַציענטן וואָס מען קען אָפּשאַצן פֿאַר עפֿיקאַסי אַסעסמענט, זענען ORR און DCR געווען 23.1% און 69.2%, ריספּעקטיוולי, מיט mPFS פֿון 3.9 חדשים און mOS פֿון 8.2 חדשים; 37 פֿון זיי זענען פֿריִער באַהאַנדלט געוואָרן מיט פּלאַטינום-באַזירטער כעמאָטעראַפּיע און אימונאָטעראַפּיע.
טריפּל-נעגאַטיוו ברוסט ראַק (TNBC)
פֿון די 20 פּאַציענטן מיט לאָקאַל אַוואַנסירט אָדער מעטאַסטאַטיש טריפּל-נעגאַטיוו ברוסט ראַק און עוואַלואַבלע פֿאַר עפיקאַסי אַסעסמאַנט, די ORR און DCR זענען געווען 50.0% און 80.0% ריספּעקטיוולי. די mPFS איז געווען 5.9 חדשים, און די mOS איז נאָך נישט דערגרייכט געוואָרן, מיט איין פּאַציענט וואָס האָט דערגרייכט אַ קאָמפּלעטע רעספּאָנס (CR) און איז געווען אין CR פֿאַר 20 חדשים און ווערט איצט אָנגעהאַלטן צו זיין CR.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
רעפֿערענצן
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.מאַבוועל – אויספאָרשן לעבן, נוץ געזונט
פּאָסט צייט: 15טן יאַנואַר 2025