טעווימברה באוויליקט אין די פאראייניגטע שטאטן פאר ערשטע-ליניע באהאנדלונג פון פארגעשריטענע עסאפאגאלע סקוואמאַס צעל קארצינאם אין קאמבינאציע מיט כעמאטעראפיע

דעם 4טן מערץ, 2025, האט BeiGene געמאלדן אז די יו. עס. פוד און דראג אדמיניסטראציע (FDA) האט באשטעטיגט TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), אין קאמבינאציע מיט פלאטינום-אנטהאלטנדיקע כעמאטעראַפּיע, פאר דער ערשטער-ליניע באהאנדלונג פון דערוואקסענע מיט נישט-אויסנעמבאַרע אדער מעטאַסטאַטישע עסאָפאַגעאַלע סקוויימאַס צעל קאַרסינאָמאַ (ESCC) וועמענס טומאָרן אויסדריקן PD-L1 (≥1).

די צוגעלייגטע אינדיקאציע איז באזירט אויף רעזולטאטן פון BeiGene'ס RATIONALE-306 (NCT03783442), א ראַנדאָמיזירטע, פּלאַסיבאָ-קאָנטראָלירטע, טאָפּל-בלינדע, גלאָבאַלע פאַזע 3 שטודיע צו אָפּשאַצן די עפיקאַסי און זיכערקייט פון TEVIMBRA אין קאָמבינאַציע מיט פּלאַטינום-האַלטיקע כעמאָטעראַפּיע ווי אַ ערשטע-ליניע באַהאַנדלונג אין דערוואַקסענע פּאַציענטן (n=649) מיט נישט-אָפּערירבאַרע, לאָקאַל אַוואַנסירטע ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטישע ESCC. די שטודיע האָט דערגרייכט איר ערשטיק ענדפּוינט און דעמאָנסטרירט אַ סטאַטיסטיש באַדייטנדיקע פֿאַרבעסערונג אין קוילעלדיק איבערלעבונג (OS) פֿאַר דערוואַקסענע פּאַציענטן ראַנדאָמיזירט צו TEVIMBRA אין קאָמבינאַציע מיט כעמאָטעראַפּיע קאַמפּערד צו פּלאַסיבאָ אין קאָמבינאַציע מיט כעמאָטעראַפּיע. עקספּלאָראַטאָרישע אַנאַליזעס האָבן געוויזן אַז די פֿאַרבעסערונג אין דער אינטענט-צו-באַהאַנדלען (ITT) באַפעלקערונג איז געווען בפֿרט אַטריביאַטאַד צו די רעזולטאַטן באמערקט אין דער סובגרופּע פון ​​פּאַציענטן מיט PD-L1 ≥1. אנאליז פון OS אין דער PD-L1 פאזיטיווער (≥1) באפעלקערונג (n=481) האט געוויזן א מעדיאן OS פון 16.8 חדשים פאר פאציענטן באהאנדלט מיט TEVIMBRA פלוס כעמאטעראַפּיע קעגן 9.6 חדשים פאר פאציענטן באהאנדלט מיט פּלאַסעבאָ פלוס כעמאטעראַפּיע (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), רעזולטירנדיק אין א 34% רעדוקציע אין דעם ריזיקע פון ​​טויט. די רעזולטאטן רעפּרעזענטירן אן אומגעזעהענע פארבעסערונג אין OS אין ערשטע-ליניע ESCC פאציענטן.

וועגן טעווימברה (טיסעליזומאב-דזשגר)®

טעווימברה איז א יוניק דיזיינט מענטשלעכער אימונאָגלאָבולין G4 (IgG4) אַנטי-פּראָגראַמירטער צעל טויט פּראָטעין 1 (PD-1) מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי מיט הויך אַפיניטי און ביינדינג ספּעציפֿישקייט קעגן PD-1. עס איז דיזיינט צו מינאַמייז ביינדינג צו Fc-gamma (Fcγ) רעצעפּטאָרן אויף מאַקראָפאַגעס, העלפּינג די גוף ס ימיון סעלז דעטעקט און קעמפן טומאָרס.

וועגן עסאָפאַגעאַל סקוויימאַס צעל קאַרסינאָמאַ (ESCC)

גלאבאל, איז עסאפאגאל קענסער די זעקסטע מערסטע פארשפרייטע אורזאך פון קענסער-פארבונדענע טויטפעלער, און עסאפאגאל קענסער (ESCC) איז די מערסטע פארשפרייטע היסטאלאגישע סובטיפ, וואס מאכט אויס כמעט 90% פון עסאפאגאל קענסערס. א געשאצטע 957,000 נייע עסאפאגאל קענסער פעלער ווערן פראיעקטירט אין 2040, א פארגרעסערונג פון כמעט 60% פון 2020, וואס אונטערשטרייכט די נויטווענדיקייט פאר נאָך עפעקטיווע באהאנדלונגען.1 עסאפאגאל קענסער איז א שנעל פאטאלע קראנקהייט, און מער ווי צוויי-דריטל פון פאציענטן האבן פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע קראנקהייט אין דער צייט פון דיאגנאז, מיט א ערווארטעטע פינף-יאר איבערלעבענס ראטע פון ​​ווייניגער ווי 6% פאר יענע מיט ווייטע מעטאסטאזן.

טעווימברא איז אויך באוויליקט אין די פאראייניגטע שטאטן אלס מאנאטעראפיע פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט נישט-אויסנעמענבארע אדער מעטאסטאטישע עסאפאגאלע סקוואמאַס צעל קארצינאמע נאך פריערדיגע סיסטעמישע כעמאטעראפיע וואס האט נישט אריינגענומען א PD-(L)1 אינהיביטאר און אין קאמבינאציע מיט כעמאטעראפיע פאר דער ערשטער-ליניע באהאנדלונג פון דערוואקסענע מיט מאגן און גאסטראועסאפאגאלע דזשאנקשאן (G/GEJ) קענסערס.

איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.

טעלעפאָן נומער: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

רעפֿערענצן

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)