דעם 15טן אפריל, 2025, האט InnoCare Pharma געמאלדן אז דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער כינע נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) האט אנגענומען א נייע מעדיצין אפליקאציע (NDA) פאר זיין נייער דור פאן-TRK אינהיביטאר זורלעטרעקטיניב (ICP-723) פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע און יוגנטלעכע פאציענטן (12 ביז 18 יאר אלט) מיט פארגעשריטענע סאלידע טומארן וואס האבן NTRK גען פיוזשאנס.
NTRK פיוזשאַן גענעס קומען פאר אין פארשידענע טיפן פון דערוואקסענע און קינדער טומאָרן. אין עטלעכע זעלטענע טומאָרן, ווי שפּייַכלער דריז קאַרסינאָם, סעקרעטאָרי ברוסט ראַק, און ינפאַנטיל פיבראָסאַרקאָמאַ, די אינצידענץ פון NTRK דזשין פיוזשאַן יקסידז 90% [1]. עס איז עסטימאַטעד אַז עס זענען וועגן 6,500 נייַע קאַסעס פון NTRK פיוזשאַן-פּאָזיטיוו סאָליד טומאָרן וואָס ווערן דיאַגנאָסעד אין כינע יעדעס יאָר. עס זענען העכסט אַנמאַטערד קליניש באדערפענישן אין דעם געגנט רעכט צו מאַנגל פון עפעקטיוו באַהאַנדלונג אָפּציעס.
זורלעטרעקטיניב איז אַ לעצטנס אַנטוויקלט ראָמאַן נעקסט-דור TRK אינהיביטאָר וואָס האָט געוויזן טעטיקייט קעגן TRK WT און מוטאַנט קינאַזעס.
בריטישער זשורנאַל פון קענסער, טייל פון דעם פירנדיקן וויסנשאפטלעכן זשורנאַל נאַטור, האָט פאַרעפֿנטלעכט אַן אַרטיקל מיטן טיטל "זורלעטרעקטיניב איז אַ נעקסט-דור TRK אינהיביטאָר מיט שטאַרקער אינטראַקראַניאַלער טעטיקייט קעגן NTRK פיוזשאַן-פּאָזיטיווע טומאָרס מיט אויף-ציל קעגנשטעל צו ערשטער-דור אגענטן". דער זשורנאַל האָט געפונען אַז זורלעטרעקטיניב איז אַ נייַע, העכסט שטאַרקע נעקסט-דור TRK אינהיביטאָר מיט העכער אין וויוואָ מוח דורכדרינגונג און שטאַרקער אינטראַקראַניאַלער טעטיקייט ווי אַנדערע נעקסט-דור אגענטן.
די פאפיר האט ארויסגעוויזן אז זורלעטרעקטיניב האט געוויזן שטארקע שטארקייט קעגן TRKA, TRKB, און TRKC WT קינאזעס, ווי אויך פארקויפטע קעגנשטעל מוטאציעס TRKA G595R און TRKA G667C. זורלעטרעקטיניב איז געווען מער אקטיוו ווי אנדערע FDA באשטעטיגטע אדער קליניש געטעסטע ערשטע דור (לאראטרעקטיניב) און נעקסטע דור (סעליטרעקטיניב און רעפאטרעקטיניב) TRK אינהיביטארן קעגן רוב TRK אינהיביטאר קעגנשטעל מוטאציעס. ענליך, זורלעטרעקטיניב (1 מג/קג BID) האט אינהיביטירט טומאר וואוקס אין קסענאגראַפט מאדעלן דערייווד פון NTRK פיוזשאן-פאזיטיווע צעלן ביי א דאזע 30 מאל נידעריגער ווען קאמפערד צו סעליטרעקטיניב.
די פאפיר האט ווייטער געוויזן אז, אין א צענטראלער נערווען סיסטעם (CNS) דורכדרינגענדיקער פארמאקאקינעטיק שטודיע אין SD ראַץ, האט זורלעטרעקטיניב געוויזן א פארבעסערטע פעאיקייט צו דורכדרינגען די בלוט-מוח באריער, דערגרייכנדיק דעם מוח מער עפעקטיוו ווי סעליטרעקטיניב און רעפאטרעקטיניב. זורלעטרעקטיניב'ס פארגרעסערטע מוח דורכדרינגונג איז אויך איבערגעזעצט געווארן אין פארבעסערטע אנטי-טומאר טעטיקייט. אין אַן אָרטאָטאָפּיש מויז גליאָמאַ קסענאָגראַפט מאָדעל וואָס טראָגט די TRKA G598R/G670A קעגנשטעל מוטאַציע, האָט זורלעטרעקטיניב (15 מג/קג) באַדייטנד פֿאַרבעסערט די איבערלעבענס-צייט פֿון מײַז וואָס האָבן אָרטאָטאָפּיש NTRK פֿוזשאַן-פּאָזיטיוו, TRK-מוטאַנט גליאָמאַס (מעדיאַן איבערלעבענס-צייט = 41.5, 66.5, און 104 טעג פֿאַר סעליטרעקטיניב, רעפּאָטרעקטיניב, און זורלעטרעקטיניב ריספּעקטיוולי; P < 0.05), ווײַזנדיק העכערע עפֿיקאַסי קאַמפּערד צו רעפּאָטרעקטיניב (15 מג/קג) און סעליטרעקטיניב (30 מג/קג) (P=0.0384 און 0.0022, ריספּעקטיוולי), מיט אַן אויסגעצייכנט זיכערהייט פּראָפֿיל.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 17טן אַפּריל 2025