GT101 איז אַן אויטאָלאָגישע צעל טעראַפּיע געמאַכט פון יקספּאַנדיד און רידזשווואַנייטיד TIL פון די פּאַציענט 'ס אייגענע טומאָר. די טעראַפּיע איז אַדמיניסטרירט דורך שניידן טומאָר געוועב פון פּאַטיענץ און עקסטראַקט TIL. די עקסטראַקטעד TIL וועט דעמאָלט זיין סקאַלייטיד אַרויף ניצן Grit Bio ס פּראַפּרייאַטערי מאַנופאַקטורינג פּלאַטפאָרמע StemTexp® און ינפיוזד צוריק אין די פּאַטיענץ צו קעמפן טומאָרס.
אין 2024אמעריקאנער געזעלשאפט פון קלינישער אנקאלאגיע יערליכער זיצונג (ASCO),באריכטעטע דאטן אויף 14 פאציענטן מיט סאלידע טומאר וואס האבן זיך באטייליקט אין דער GT101 שטודיע. די שטודיע איז געווען דיזיינט מיטן ערשטיקן ענדפונקט אויף עוואַלויִרן DLT און כאַראַקטעריזירן דעם זיכערהייט פּראָפיל פון GT101 אין פאציענטן מיט סאלידע טומאר, געמאסטן דורך דער אינצידענץ פון גראַד ≥ 3 באַהאַנדלונג-עמערדזשענט אַדווערס געשעענישן (TEAEs). די צווייטיקע ענדפונקטן זענען געווען צו אָפּשאַצן עפיקאַסי פּאַראַמעטערס אַרייַנגערעכנט די קוילעלדיקע רעאַקציע קורס (ORR), די קראַנקייט קאָנטראָל קורס (DCR), פּראָגרעסיע-פֿרייַ איבערלעבונג (PFS), געדויער פון רעאַקציע (DOR), און קוילעלדיקע איבערלעבונג (OS) לויט RECIST v1.1.
רעזולטאַטן: זינט דעם 10טן נאוועמבער 2023, האט א גרופע פון 14 פאציענטן באקומען באהאנדלונג מיט א דורכשניטלעכן עלטער פון 46.9 און א דורכשניטלעכן פון 2.6 ליניעס פון פריערדיגע טעראַפּיעס. נאך א סטאנדארט FC-באזירטע לימפאדעפּלעציע, האבן פאציענטן דורכגעגאנגען GT101 אינפוזיע ביי דאָזעס ≥ 5×109 צעלן מיט א דורכשניטלעכן דאָזע פון 3.7×1010 צעלן, נאכגעפאלגט דורך א הויך-דאָזע IL-2 אדמיניסטראציע. רוב פון די באמערקטע גראַד ≥ 3 ביי-איינפלוסן זענען געווען פארבונדן מיטן FC קאנדישאַנינג רעזשים און IL-2, אריינגערעכנט פארקלענערטע לימפאָסיט צייל, פארקלענערטע ווייסע בלוט צעלן צייל, פארקלענערטע נויטראפיל צייל, אנעמיע, פירעקסיע און פארקלענערטע טראָמבאָציטן צייל. די מערהייט פון די ביי-איינפלוסן זענען ערהוילט געווארן אין 14 טעג, בשעת א פאר זענען אראפגעלאזט געווארן צו ≤ גראַד 2 אין 4 וואָכן. צווישן 14 איינגעשריבענע פאציענטן איבער פארשידענע אינדיקאציעס (קליין-צעל-לונג קענסער, מעלאַנאָמע, צערוויקאַל קענסער), איז די ORR געווען 35.7%. ספעציפיש, 4 פּאַציענטן (28.6%) האָבן געהאַט אַ באַשטעטיקטע טיילווייזע רעאַקציע (PR), 1 פּאַציענט (7.1%) האָט דערגרייכט אַ פולשטענדיקע רעאַקציע (CR), און 8 פּאַציענטן (57.1%) האָבן געהאַט סטאַבילע קראַנקייט (SD) ווי זייער בעסטע רעאַקציע. איין פּאַציענט האָט געהאַט נישט באַשטעטיקטע קראַנקייט פּראָגרעסיע (PD). באַמערקענסווערט, צווישן 11/14 פּאַציענטן מיט צערוויקאַל ראַק, איז די ORR געווען 45.5% (5/11) מיט 4 פּאַציענטן (36.4%) וואָס האָבן דערגרייכט PR און 1 פּאַציענט (9.1%) וואָס האָט דערגרייכט CR. קראַנקייט קאָנטראָל איז באמערקט געוואָרן אין 10/11 פּאַציענטן (90.9%), און די מעדיאַן PFS איז געווען 4.2 חדשים פֿאַר דעם קאָהאָרט. דער CR פּאַציענט האָט דורכגעמאַכט אַ לאַנג-טערמין נאָכפאָלגונג און די געדויער פון CR און PFS (געשאַצט דורך קאַפּלאַן-מייער) איז געווען 24 וואָכן און 36 וואָכן, ריספּעקטיוולי. נאך GT101 אינפוזיע, האבן זיך T צעלן שטארק פארברייטערט אין די פעריפערישע בלוט פון אלע פאציענטן מיט א דורכשניטלעכן Tmax פון 6.83 טעג און א דורכשניט פון 15.9 טעג.
מסקנות: אין דער GT101 פאַזע 1 שטודיע, זענען קיין באַהאַנדלונג-פֿאַרבונדענע SAEs און DLT נישט באמערקט געוואָרן. אין פּאַציענטן מיט שווער פאַר-באַהאַנדלטע אַוואַנסירטע אָדער מעטאַסטאַטישע סאָלידע טומאָרס, האָט GT101 אויסגעשטעלט אַ מאַנידזשאַבאַל זיכערהייט פּראָפיל אונטער דעם באַהאַנדלונג פּראָטאָקאָל פון לימפאָדעפּלעטיאָן און הויך-דאָזע IL-2 און אַ גינסטיקן קלינישן פּראָפיל, ספּעציעל אין צערוויקאַל ראַק, מיט אַן ענקערידזשינג ORR און סאַסטיינד ענטפער געדויער.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
רעפֿערענצן
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
פּאָסט צייט: 20 דעצעמבער 2024