דעם 10טן יוני האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געמאלדן אז טראסטוזומאב דערוקסטעקאן (T-DXd, DS-8201a) ווערט פארגעשלאגן צו באקומען א פריאריטעט איבערבליק פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט לאקאל פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע HER2-פאזיטיווע מאגן אדער גאסטראועסאפאגאל דזשאנקשאן (GEJ) אדענאקארסינאם וואס האבן באקומען איין פריערדיגע באהאנדלונג רעזשים.
אין דער פאַזע II DESTINY-Gastric01 שטודיע, האָט DS-8201 באַדייטנד פֿאַרבעסערט די רעאַקציע ראַטעס און אַלגעמיינע איבערלעבונג אין פּאַציענטן מיט HER2-פּאָזיטיוו גאַסטריק אַדענאָקאַרסינאָם (GC) אָדער גאַסטראָעסאָפאַגעאַל דזשאַנקשאַן (GEJ) אַדענאָקאַרסינאָם. די שטודיע האָט רעגיסטרירט 125 פּאַציענטן באַהאַנדלט מיט DS-8201, וואָס ווײַזט אַן אָביעקטיווע רעאַקציע ראַטע (ORR) פֿון 51%, אַ מעדיאַן געדויער פֿון רעאַקציע (DOR) פֿון 11.3 חדשים, און אַ קראַנקהייט קאָנטראָל ראַטע (DCR) פֿון 86%.
די פאַזע III DESTINY-Gastric04 שטודיע האָט עוואַלויִרט די עפֿעקטיווקייט און זיכערקייט פֿון טראַסטוזומאַב דערוקסטעקאַן (6.4 מג/קג) קעגן ראַמוסירומאַב פּלוס פּאַקליטאַקסעל ווי צווייטע-ליניע באַהאַנדלונג פֿאַר פּאַציענטן מיט HER2-פּאָזיטיוו נישט-אָפּערירבאַר און/אָדער מעטאַסטאַטיש גאַסטריק אָדער GEJ אַדענאָקאַרסינאָם. רעזולטאַטן האָבן געוויזן אַז, פֿון 24סטן אָקטאָבער 2024, האָט די טראַסטוזומאַב דערוקסטעקאַן גרופּע דעמאָנסטרירט אַ באַדייטנד פֿאַרלענגערטע אַלגעמיינע איבערלעבונג (OS) (14.7 חדשים קעגן 11.4 חדשים, HR=0.70, P=0.0044) און פּראָגרעסיע-פֿרײַ איבערלעבונג (PFS) (6.7 חדשים קעגן 5.6 חדשים). די ORR איז אויך געווען העכער (44.3% קעגן 29.1%), ווי אויך די DCR (91.9% קעגן 75.9%).
טראַסטוזומאַב דערוקסטעקאַן (פריער DS-8201), אַן אַנטיבאָדי-מעדיקאַמענט קאָנדזשוגאַט באַשטייענדיק פון אַ מענטשלעכן אַנטי-HER2 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי פארבונדן צו אַ טאָפּאָיסאָמעראַזע I אינהיביטאָר פּיילאָוד דורך אַ טעטראַפּעפּטייד-באַזירט שפּאַלטבאַר לינקער, איז באוויליקט געוואָרן פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון פּאַציענטן מיט מעטאַסטאַטיש HER2-פּאָזיטיוו ברוסט ראַק. ניט ווי פילע אַנדערע באוויליקט HER2-געצילטע טעראַפּיעס, קען טראַסטוזומאַב דערוקסטעקאַן אויך עפעקטיוו צילן טומאָר צעלן וואָס אויסדריקן נידעריקע לעוועלס פון HER2 און קען צושטעלן זיין שטאַרקע ציטאָטאָקסישע פּיילאָוד (מעדיקאַמענט-צו-אַנטיבאָדי פאַרהעלטעניש, 8:1) דורך דעם בייסטאַנדער ווירקונג צו שכנים טומאָר צעלן וואָס העטעראָגענעס אויסדריקן HER2.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: 19טן יוני 2025