דעם 25סטן אפריל, 2025, האט InnoCare Pharma געמאלדן אז איר נייער דור פאן-TRK אינהיביטאר זורלעטרעקטיניב (ICP-723) איז געגעבן געווארן פריאריטעט איבערבליק דורך דעם צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער כינע נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA), וואס האט לעצטנס אנגענומען די נייע מעדיצין אפליקאציע (NDA) פון זורלעטרעקטיניב פאר דער באהאנדלונג פון פאציענטן מיט פארגעשריטענע סאלידע טומארן וואס האבן NTRK גענע פוסיאנען. פריאריטעט איבערבליק איז איינע פון די שליסל פאליסיס וואס זענען איינגעפירט געווארן דורך דעם CDE צו פארשנעלערן מעדיצין באשטעטיגונג.
אין דער רעגיסטראַציע־שטודיע פֿאַר פּאַציענטן מיט NTRK פֿוזשאַן־פּאָזיטיווע סאָלידע טומאָרן, האָט זורלעטרעקטיניב דעמאָנסטרירט אויסגעצייכנטע עפֿעקטיווקייט מיט אַ גוטן זיכערהייט־פּראָפֿיל.
ד״ר דזשאַסמין קוי, די מיטגרינדערין, טשערפרוי און סעאָ פון InnoCare, האָט געזאָגט, „מיר זענען זייער צופרידן אַז זורלעטרעקטיניב איז געגעבן געוואָרן אַ פּריאָריטעט אָפּשאַצונג. זורלעטרעקטיניב האָט דעמאָנסטרירט אַן אויסגעצייכנטע עפֿעקטיווקייט און אַ גינסטיקן זיכערהייט פּראָפֿיל. מיר ערוואַרטן אַז עס וועט צושטעלן בעסערע באַהאַנדלונג אָפּציעס פֿאַר פּאַסיקע פּאַציענטן מיט סאָלידע טומאָרן פֿריִער.“
זורלעטרעקטיניב איז אַ פּאַן-TRK אינהיביטאָר דעוועלאָפּעד דורך InnoCare. בריטיש זשורנאַל פון קענסער, טייל פון די פירנדיקע וויסנשאַפֿט זשורנאַל Nature, האָט פאַרעפֿנטלעכט אַ אַרטיקל מיטן טיטל "זורלעטרעקטיניב איז אַ ווייַטער-גענעראַציע TRK אינהיביטאָר מיט שטאַרק ינטראַקראַניאַל טעטיקייט קעגן NTRK פוסיאָן-פּאָזיטיווע טומאָרס מיט אויף-ציל קעגנשטעל צו ערשטער-גענעראַציע אגענטן".
די פאפיר האט ארויסגעוויזן אז זורלעטרעקטיניב האט געוויזן שטארקע שטארקייט קעגן TRKA, TRKB, און TRKC WT קינאזעס, ווי אויך פארקויפטע קעגנשטעל מוטאציעס TRKA G595R און TRKA G667C. זורלעטרעקטיניב איז געווען מער אקטיוו ווי אנדערע FDA באשטעטיגטע אדער קליניש געטעסטע ערשטע דור (לאראטרעקטיניב) און נעקסטע דור (סעליטרעקטיניב און רעפאטרעקטיניב) TRK אינהיביטארן קעגן רוב TRK אינהיביטאר קעגנשטעל מוטאציעס. ענליך, זורלעטרעקטיניב (1 מג/קג BID) האט אינהיביטירט טומאר וואוקס אין קסענאגראַפט מאדעלן דערייווד פון NTRK פיוזשאן-פאזיטיווע צעלן ביי א דאזע 30 מאל נידעריגער ווען קאמפערד צו סעליטרעקטיניב.
די פאפיר האט ווייטער געוויזן אז, אין א צענטראלער נערווען סיסטעם (CNS) דורכדרינגענדיקער פארמאקאקינעטיק שטודיע אין SD ראַץ, האט זורלעטרעקטיניב געוויזן א פארבעסערטע פעאיקייט צו דורכדרינגען די בלוט-מוח באריער, דערגרייכנדיק דעם מוח מער עפעקטיוו ווי סעליטרעקטיניב און רעפאטרעקטיניב. זורלעטרעקטיניב'ס פארגרעסערטע מוח דורכדרינגונג איז אויך איבערגעזעצט געווארן אין פארבעסערטע אנטי-טומאר טעטיקייט. אין אַן אָרטאָטאָפּיש מויז גליאָמאַ קסענאָגראַפט מאָדעל וואָס טראָגט די TRKA G598R/G670A קעגנשטעל מוטאַציע, האָט זורלעטרעקטיניב (15 מג/קג) באַדייטנד פֿאַרבעסערט די איבערלעבענס-צייט פֿון מײַז וואָס האָבן אָרטאָטאָפּיש NTRK פֿוזשאַן-פּאָזיטיוו, TRK-מוטאַנט גליאָמאַס (מעדיאַן איבערלעבענס-צייט = 41.5, 66.5, און 104 טעג פֿאַר סעליטרעקטיניב, רעפּאָטרעקטיניב, און זורלעטרעקטיניב ריספּעקטיוולי; P < 0.05), ווײַזנדיק העכערע עפֿיקאַסי קאַמפּערד צו רעפּאָטרעקטיניב (15 מג/קג) און סעליטרעקטיניב (30 מג/קג) (P=0.0384 און 0.0022, ריספּעקטיוולי), מיט אַן אויסגעצייכנט זיכערהייט פּראָפֿיל.
NTRK פיוזשאַן גענעס קומען פאר אין פארשידענע טיפן פון דערוואקסענע און קינדער טומאָרן. אין עטלעכע זעלטענע טומאָרן, ווי שפּייַכלער דריז קאַרסינאָם, סעקרעטאָרי ברוסט ראַק, און ינפאַנטיל פיבראָסאַרקאָמאַ, די אינצידענץ פון NTRK דזשין פיוזשאַן יקסידז 90%. עס איז עסטימאַטעד אַז עס זענען וועגן 6,500 נייַע קאַסעס פון NTRK פיוזשאַן-פּאָזיטיוו סאָליד טומאָרן וואָס ווערן דיאַגנאָסעד אין כינע יעדעס יאָר. עס זענען באַטייטיק אַנמיטיד קליניש באדערפענישן אין דעם געגנט רעכט צו מאַנגל פון עפעקטיוו באַהאַנדלונג אָפּציעס.
איצט, זענען נאך דא אסאך קלינישע שטודיעס פון נייע אנטי-קענסער טעכנאלאגיעס אין כינע וואס זוכן פאציענטן. פאר קאנסולטאציע איבער נייע מעדיקאמענטן און טעכנאלאגיעס, קענט איר קאנטאקטירן די בעידזשינג דרום ראיאן אנקאלאגיע שפיטאל אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט.
טעלעפאָן נומער: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
פּאָסט צייט: מאי-07-2025