אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט

דעם 22סטן יאנואר, 2025, האט "נעיטשור מעדיסין" ארויסגעגעבן די רעזולטאטן פון דעם, וואס אקעסא האט זעלבסטשטענדיג אנטוויקלט PD-1/CTLA-4 ביספעציפישן אנטיקערפער קאדאנילימאב אין קאמבינאציע מיט אקסאליפלאטין און קאפעסיטאבין פאר דער ערשטער-ליניע באהאנדלונג פון נישט-אויסנעמענבארע לאקאל פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע מאגן אדער גאסטראועסאפאגאלע דזש...לייענט מער»

דעם 8טן יאנואר, 2025, האט כינע'ס נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) באשטעטיגט PADCEVTM (ענפארטומאב וועדאטין) אין קאמבינאציע מיט KEYTRUDA (פעמבראליזומאב) פאר דערוואקסענע פאציענטן מיט לאקאל פארגעשריטענעם אדער מעטאסטישן אוראטעליאַלן קענסער (la/mUC). די NMPA'ס באשטעטיגונג פון ענפארטומאב וועדאטין אין קאמבינאציע...לייענט מער»

דעם 17טן פעברואר, 2025, האט Innovent Biologics געמאלדן אז איר ערשטע-אין-קלאס PD-1/IL-2α-bias ביספעציפיש אנטיקערפער פיוזשאן פראטעין, IBI363, האט באקומען איר צווייטע שנעלע טרעק באצייכענונג (FTD) פון די יו.עס. פוד און דראג אדמיניסטראציע (FDA). די באצייכענונג גילט פאר די באהאנדלונג פון נישט-אויסנעמענבארע, ...לייענט מער»

דעם 16טן יאנואר, 2025, האט IMPACT געמאלדן אז סענאַפּאַריב קאַפּסולעס (派舒宁®) האבן באקומען מארקעטינג אויטאריזאציע אין כינע פון ​​די נאציאנאלע מעדיקל פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) אלס מאנאטעראפיע פאר די אויפהאלטונג באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט פארגעשריטענע עפיטעליאלע (FIGO סטאַגעס III און IV) הויך-גראדיקע איי...לייענט מער»

דעם 7טן פעברואר, 2025, האט סיטשואַן קעלון-ביאָטעק ביאָפאַרמאַסוטיקאַל מודיע געווען די באַשטעטיקונג פון איר סעטוקסימאַב נ01 אינדזשעקשאַן דורך די נאַציאָנאַלע מעדיצינישע פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון מעטאַסטאַטיש קאָלאָרעקטאַל ראַק (mCRC) אין כינע. די באַשטעטיקונג איז באַזירט אויף אַ גרויס-וואָג פאַזע III קלינישער שטודיע וואָס האָט געוויזן...לייענט מער»

דעם 10טן פעברואר, 2025, האט CARsgen Therapeutics געמאלדן אז דער ערשטער סוביעקט באהאנדלט מיט אן אלאגענישער BCMA CAR-T טעראפיע אנטוויקלט אויף דער THANK-u Plus™ פלאטפארמע, האט דערגרייכט שטרענגע פולשטענדיגע רעאקציע (sCR) און מינימאלע רעזידועלע קראנקהייט (MRD) נעגאטיביטי ביי דער טאג-28 אפשאצונג. אנטוויקלט אין-הויז...לייענט מער»

דעם 29סטן יאנואר, 2025, האט א כינעזישע פארשונגס-גרופע ארויסגעגעבן אן ארטיקל מיטן טיטל "נעאדזשווואנט פּיראָטיניב און טראַסטוזומאַב אין HER2 פּאָזיטיוון ברוסט-ראַק אָן קיין פריע רעאַקציע (NeoPaTHer): עפעקטיווקייט, זיכערקייט, און ביאָמאַרקער אַנאַליז פון אַ פּראָספּעקטיווער, מולטי-צענטער, רעאַקציע-אַדאַפּטירטער שטודיע" אין דער...לייענט מער»

דעם 26סטן יאנואר, 2025, האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער כינע נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע געמאלדן אז די LM-108 אינדזשעקציע איז בדעה צו ווערן אריינגענומען אין דורכברוך טעראפיע פאר פארגעשריטענע סאלידע טומארן מיט מיקראסאטעליט אינסטאַביליטעט (MSI-H) אדער מיסמאטש ריפער דעפעקטן (dMMR)...לייענט מער»

דעם 20סטן יאנואר, האט די נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) באשטעטיגט דעם אינאוואטיוון מענטשלעכן מאנאקלאנאלן אנטיקערפער טאגיטאנלימאב (פריער KL-A167) קאמבינאציע טעראפיע פון ​​סיספלאטין און געמסיטאבין פאר ערשטע-ליניע באהאנדלונג פון צוריקקומענדיקע אדער מעטאסטאטישע נאזאפארינגעאלע קארצינאמע (NPC) פאציענטן. ...לייענט מער»

דעם 16טן יאנואר, 2025, האט כינע'ס נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) באשטעטיקט די נייע מעדיצין אפליקאציע (NDA) פון לימערטיניב פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט לאקאל פארגעשריטענעם אדער מעטאסטישן EGFR T790M-מוטירטן נישט-קליינע צעל לונג קענסער (NSCLC). וועגן לימערטיניב לימערטיניב ...לייענט מער»

דעם 8טן יאנואר האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון כינע'ס נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געגעבן א דורכברוך טעראפיע באצייכענונג (BTD) פאר IBI343, א פאטענציעל בעסט-אין-קלאס TOPO1i אנטי-CLDN18.2 ADC, אלס מאנאטעראפיע פאר דער באהאנדלונג פון CLDN18.2-פאזיטיוו פארגעשריטענע פאנקרעאטן...לייענט מער»

דעם 8טן יאנואר, 2025, איז 9MW2821 געגעבן געווארן די "ברעיקטרו טעראַפּיע באַצייכענונג" (BTD) דורך דעם צענטער פֿאַר מעדיצין עוואַלואַציע (CDE) פון דער נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) אין כינע. 9MW2821 ווערט געגעבן אין קאָמבינאַציע מיט טאָריפּאַלימאַב, אַן אַנטי-PD-1 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי, פֿאַר באַהאַנדלונג-נאַיווע, נישט-רעזעקטירטע...לייענט מער»