אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט

דעם 25סטן אפריל, 2025, האט InnoCare Pharma געמאלדן אז איר נייער דור פאן-TRK אינהיביטאר זורלעטרעקטיניב (ICP-723) איז געגעבן געווארן פריאריטעט איבערבליק דורך דעם צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער כינע נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA), וואס האט אנגענומען די נייע מעדיצין אפליקאציע (NDA) פון...לייענט מער»

דעם 25סטן אפריל, 2025, האט Innovent Biologics געמאלדן אז כינע'ס נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) האט באשטעטיגט די נייע מעדיצין אפליקאציע (NDA) פאר לימערטיניב אלס די ערשטע-ליניע באהאנדלונג פאר דערוואקסענע פאציענטן מיט לאקאל פארגעשריטענע אדער מעטאסטאטישע נישט-קליינע צעל לונג קענסער (NSCLC)...לייענט מער»

דעם 23סטן אפריל האט אקעסא'ס פענפולימאב באקומען די באשטעטיגונג פון דער פוד און דראג אדמיניסטראציע מיט ציספלאטין אדער קארבאפלאטין און געמסיטאבין פאר דער ערשטער-ליניע באהאנדלונג פון דערוואקסענע מיט צוריקקומענדיקע אדער מעטאסטאטישע נישט-קעראטיניזירנדיקע נאזאפארינגעאל קארצינאמע (NPC). די FDA האט אויך באשטעטיגט פענפולימאב-kcqx אלס א...לייענט מער»

דעם 16טן מערץ, 2025, האט אקעסאָ געמאלדן אז זיין אינאָוואַטיווער, זעלבסט-אנטוויקלטער אַנטי-PD-1 מאָנאָקלאָנאַלער אַנטיבאָדי, פּענפּולימאַב, איז אפיציעל באַשטעטיקט געוואָרן דורך דער נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) פֿאַר דער ערשטער-ליניע באַהאַנדלונג פון ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיש נאַזאָפאַרינגעאַל ראַק (NPC) אין קאָמבינאַציע ...לייענט מער»

דעם 24סטן אפריל, 2025, האט דזשענפליט טעראַפּיוטיקס געמאלדן אז די יו.עס. עסן און מעדיצין אדמיניסטראציע (FDA) האט באשטעטיקט די אויספארשונגס-נייע מעדיצין (IND) אפליקאציע פון ​​GFH375/VS-7375, אן אראלער KRAS G12D (ON/OFF) אינהיביטאר, פאר א קלינישע פראבע צו באהאנדלען פארגעשריטענע סאלידע טומאר פאציענטן מיט KRAS G12D מוטאציע. די שטודיע...לייענט מער»

דעם 17טן אפריל, 2025, האט Hansoh Pharmaceutical געמאלדן אז די גרופע'ס זעלבסט-אנטוויקלטע B7-H3-געצילטע אנטיקערפער-מעדיצין קאנדזשוגאט (ADC) HS-20093 פאר אינדזשעקציע האט באקומען באשטעטיגונג צו ווערן אריינגענומען אלס א דורכברוך-טעראפיע-באשטימטע מעדיצין דורך די נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) פון כינע, ...לייענט מער»

דעם 15טן אפריל, 2025, האט InnoCare Pharma געמאלדן אז דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון דער כינע נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) האט אנגענומען א נייע מעדיצין אפליקאציע (NDA) פאר זיין נייער דור פאן-TRK אינהיביטאר זורלעטרעקטיניב (ICP-723) פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע און יוגנטלעכע פ...לייענט מער»

לעצטנס, האט GenFleet געמאלדן די לעצטע פאזע II דאטן פון דער KROCUS שטודיע, פולזעראסיב (GFH925, KRAS G12C אינהיביטאר) אין קאמבינאציע מיט סעטוקסימאב פאר ערשטע-ליניע נישט-קליינע צעל לונג קענסער (NSCLC) באהאנדלונג, אין א שפעט-ברעכנדיקן אבסטראקט ביי דער מיני מונדלעכער פרעזענטאציע פון ​​דער 2025 אייראפעאישער לונג קענסער קאנפערענץ...לייענט מער»

PLB1004, אנטוויקלט דורך בעידזשינג אַוויסטאָן ביאָטעכנאָלאָגיע קאָו., לטד., איז אַ זיכער, העכסט סעלעקטיוו, און עפעקטיוו יריווערסאַבאַל עפּידערמאַל גראָוט פאַקטאָר רעסעפּטאָר טיראָסינע קינאַסע ינכיבאַטאָר (EGFR-TKI) געניצט אין באַהאַנדלונג פון ניט-קליין-צעל-לונג-ראַק (NSCLC). דעם 9טן אַפּריל, 2025, נאַציאָנאַלע מעדיקאַל פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע...לייענט מער»

דעם 13טן מערץ, 2025, האט די הויפט אינטערנאציאנאלע זשורנאל Nature Medicine ארויסגעגעבן MediLink'ס B7-H3 ציל-אנטיבאטער מעדיצין קאניוגאט (ADC) YL201 פאזע 1/1b שטודיע. די שטודיע האט אריינגענומען א דאז-פארגרעסערונג טייל (פאזע 1) און א דאז-אויסברייטערונג טייל (פאזע 1b). א סך הכל פון 312 פאציענטן זענען איינגעשריבן געווארן איבער...לייענט מער»

דעם 21סטן מערץ, 2025, האט Immunofoco געמאלדן אז איר זעלבסטשטענדיג אנטוויקלטע EpCAM-טארגעטינג אויטאלאגישע CAR-T צעל טעראפיע, IMC001, איז געווארן באוויליקט דורך דעם צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) אונטער דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) אין כינע פאר איר צווייטע אויספארשונג נייע D...לייענט מער»

דעם 31סטן מערץ, 2025, האט Innovent Biologics געמאלדן אז דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון כינע'ס נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) האט געגעבן דורכברוך טעראפיע באצייכענונג (BTD) פאר IBI363, א ערשט-אין-קלאס PD-1/IL-2α-בייס בייספעציפישע אנטיקערפער פיוזשאן פראטעין, אלס מאנאטעראפיע פאר...לייענט מער»