אינטערנאציאנאלע דעפארטמענט

דעם 21סטן מערץ, 2025, האט דזשונשי ביאָסייענסעס געמאלדן אז די נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע ("NMPA") האט באשטעטיגט די צוגאב נייע מעדיצין אפליקאציע ("sNDA") פאר די פירמע'ס פראדוקט, טאריפאלימאב, אין קאמבינאציע מיט בעוואסיזומאב פאר דער ערשטער-ליניע באהאנדלונג פון נישט-אויסנעמענבארע אדער מעטאסטאטישע...לייענט מער»

דעם 21סטן מערץ, 2025, מעלדט די פירמע אז די נייע מעדיצין אפליקאציע ("NDA") פאר TAZVERIK® (טאזעמעטאסטאט) איז געגעבן געווארן באדינגטע באשטעטיגונג אין כינע פאר דער באהאנדלונג פון דערוואקסענע פאציענטן מיט צוריקגעפאלענעם אדער רעפראקטארישן ("R/R") פאליקולארן לימפאמא ("FL") מיט EZH2 מוטאציע וואס האבן באקומען לפחות צוויי פריערדיגע ...לייענט מער»

דעם 10טן מערץ, 2025, האט סיטשואַן קעלון-ביאָטעק געמאלדן אז די פירמע'ס טראָפאָבלאַסט צעל-אויבערפלאַך אַנטיגען 2 (TROP2)-געריכטעט אַנטיבאָדי-מעדיצין קאָנדזשוגאַט (ADC) סאַסיטוזומאַב טירומאָטעקאַן (סאַק-TMT, פריער SKB264/MK-2870) איז באַשטעטיקט געוואָרן פֿאַר פֿאַרקויף דורך די נאַציאָנאַלע מעדיצינישע פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA...לייענט מער»

דעם 18טן מערץ, 2025, האט אלפאמעב אנקאלאגיע געמאלדן אז אנטי-HER2 ביפאראטאפישער אנטיקערפער-דראג קאנדזשוגאט (ADC) JSKN003 איז געגעבן געווארן דורכברוך טעראפיע באצייכענונג דורך דעם צענטער פאר דראג עוואלואציע (CDE) פון דער נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA). די באצייכענונג איז פאר דער באהאנדלונג פון ...לייענט מער»

דעם 10טן מערץ, 2025, האט האַנסאָה פאַרמאַ מודיע געווען אַז די דריטע נייע מעדיקאַמענט אַפּליקאַציע ("NDA") פון דער גרופּע'ס ינאָוואַטיוו מעדיקאַמענט אַמעילע (阿美乐®) (אַומאָלערטיניב מעסילאַטע טאַבלעטן) איז באַשטעטיקט געוואָרן דורך דער נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע פון ​​כינע ("NMPA") פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון פּאַציענטן מיט לאָקאַל אַוואַנסירטע,...לייענט מער»

דעם 12טן מערץ, 2025, האט זאַי לאַב לימיטעד מודיע געווען אַז כינע'ס נאַציאָנאַלע מעדיצינישע פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) האט אָנגענומען די ביאָלאָגיקס ליצענץ אַפּליקאַציע (BLA) פֿאַר TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) פֿאַר דער באַהאַנדלונג פון פּאַציענטן מיט ריקעראַנט אָדער מעטאַסטאַטיק צערוויקאַל ראַק מיט קראַנקייט פּראָגרעס אויף...לייענט מער»

דעם 5טן מערץ, 2025, האט אסענטידזש פארמא געמאלדן אז איר מעדיצין, אָלווערעמבאטיניב, האט באקומען א דורכברוך טעראַפּיע באַצייכענונג (BTD) דורך דעם צענטער פאר מעדיצין עוואַלואַציע (CDE) פון כינע'ס נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA), פאר קאָמבינאַציע מיט נידעריק-אינטענסיטעט כעמאָטעראַפּיע פארן ערשטן...לייענט מער»

דעם 4טן מערץ, 2025, האט BeiGene געמאלדן אז די יו.עס. עסן און מעדיצין אדמיניסטראציע (FDA) האט באשטעטיגט TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), אין קאמבינאציע מיט פלאטינום-אנטהאלטנדיקע כעמאטעראַפּיע, פאר דער ערשטער-ליניע באהאנדלונג פון דערוואקסענע מיט נישט-אויסנעמענבארע אדער מעטאַסטאַטישע עסאָפאַגעאַלע סקוויימאַס צעל קאַרסינאָמאַ (ESCC) וועמענס ...לייענט מער»

דעם 25סטן פעברואר, 2025, האט כינע'ס נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) באשטעטיקט פינאטאנלימאב אין קאמבינאציע מיט SCT510 פאר דער באהאנדלונג פון נישט-אויסנעמענבארן אדער מעטאסטישן העפאטאסעלולארן קארצינאם וואס האט נישט באקומען פריערדיגע סיסטעמישע טעראפיע. פינאטאנלימאב איז א רעקאמבינאנט מענטשליזירטער IgG4...לייענט מער»

דעם 8טן פעברואר, 2025, האט די נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) פון כינע באשטעטיקט סינאסעלטעק גרופע לטד'ס פינאטאנלימאב, א פראגראמירטער-טויט 1 (PD-1) מאנאקלאנאלער אנטיקערפער (mAb), פאר באנוץ אין קאמבינאציע מיט פלאטינום-באזירטער כעמאטעראפיע אלס א ערשטע-ליניע באהאנדלונג פאר צוריקקומענדיקע און/אדער מעטאסטישע...לייענט מער»

דעם 21סטן פעברואר, 2025, האט דער צענטער פאר מעדיצין אפשאצונג (CDE) פון כינע'ס נאציאנאלער מעדיצינישער פראדוקטן אדמיניסטראציע (NMPA) געגעבן א דורכברוך טעראפיע באצייכענונג (BTD) פאר סאטרי-סעל (CT041) (אן אויטאלאגישער CAR טי-צעל פראדוקט קאנדידאט קעגן קלאודין 18.2), פאר פארגעשריטענע מאגן/עסאפאגאגאסטרישע דזשונט...לייענט מער»

דעם 22סטן פעברואר, 2025, איז די נייע מעדיצין אפליקאציע (NDA) פאר יפּילימומאַב אינדזשעקציע (אַנטי-CTLA-4 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי; R&D קאָד: IBI310) אנגענומען געוואָרן דורך דעם צענטער פֿאַר מעדיצין עוואַלואַציע (CDE) פון כינע'ס נאַציאָנאַלער מעדיצינישער פּראָדוקטן אַדמיניסטראַציע (NMPA) און געגעבן פּריאָריטעט איבערבליק באַצייכענונג אין קאָמ...לייענט מער»